TRYDONIS (87MCG/5MCG/9MCG Pressurised inhalation, solution) -

Trydonis -

Generisk: formoterol, glycopyrronium bromide and beclometasone
Aktivt stoff: Beklometason-dipropionát
Alternatives: Riarify, Trimbow
ATC-gruppe: R03AL09 - formoterol, glycopyrronium bromide and beclometasone
Aktivt innhold av virkestoffet: 87MCG/5MCG/9MCG, 88MCG/5MCG/9MCG
skjemaer: Inhalation powder, Pressurised inhalation, solution
Balení: Inhaler
Obsah balení: |1X60DÁV I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Trydonis

Jedna podaná dávka 87 mikrogramů, formoteroli fumaras dihydricus 5 mikrogramů a glycopyrronium 9 mikrogramů glycopyrronii bromidum 11 mikrogramů Jedna odměřená dávka 100 mikrogramů, formoteroli fumaras dihydricus 6 mikrogramů a glycopyrronium 10 mikrogramů Pomocná látka se známým účinkem Přípravek Trydonis obsahuje 8,856 mg ethanolu v jednom vstřiku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Roztok k inhalaci v tlakovém obalu Bezbarvý až nažloutlý kapalný roztok....mer

Trydonis

Dávkování Doporučená dávka jsou dvě inhalace dvakrát denně. Maximální dávka jsou dvě inhalace dvakrát denně. Zvláštní populace Starší pacienti U starších pacientů Porucha funkce ledvinPřípravek Trydonis lze u pacientů s lehkou až středně těžkou dávce. Použití u pacientů s těžkou v konečném stádiu pokud je porucha spojena s významným úbytkem tělesné hmotnosti, má být zvažováno...mer

Trydonis

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...mer

Trydonis

Udržovací léčba u dospělých pacientů se středně závažnou až závažnou chronickou obstrukční plicní nemocí s dlouhodobým účinkem nebo kombinací beta2-agonisty s dlouhodobým účinkem a dlouhodobě působícího muskarinového antagonisty není dostatečná exacerbací - viz...mer

Trydonis

Farmakokinetické interakce Vzhledem k tomu, že glykopyrronium se vylučuje převážně ledvinami, mohou se případně vyskytnout interakce s léčivými přípravky, které ovlivňují renální mechanismy vylučování inhibice transportérů organických kationtů v ledvinách inhibitoru transportérů OCT2 a MATE1zvýšení jeho celkové systémové expozice což bylo způsobeno současným podáváním cimetidinu....mer

Trydonis

Použití přípravku Trydonis u pediatrické populace plicní nemoci Způsob podání K inhalačnímu podání. Aby bylo zajištěno správné podávání léčivého přípravku, lékař nebo jiný zdravotnický pracovník musí pacientovi ukázat, jak se inhalátor správně používá, a pravidelně kontrolovat správnost pacientem používané inhalační techniky pečlivě přečetl příbalovou informaci a dodržoval...mer

Trydonis

K dispozici nejsou zkušenosti s použitím ani důkazy o problémech s bezpečností při použití hnacího plynu norfluran HFA134a na reprodukční funkci a vývoj zárodku a plodu u zvířat však neodhalily žádné klinicky významné nežádoucí účinky. Těhotenství Údaje o podávání přípravku Trydonis těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční...mer

Trydonis

Není určeno pro akutní podání Tento léčivý přípravek není indikován k léčbě akutních epizod bronchospasmu nebo k léčbě akutní exacerbace onemocnění Hypersenzitivita Po podání byly hlášeny hypersenzitivní reakce časného typu. Pokud se objeví známky svědčící o alergické reakci, zejména angioedém a obličeje Paradoxní bronchospasmus Po podání dávky může vzniknout paradoxní bronchospasmus...mer

Trydonis

Přípravek Trydonis nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...mer

Trydonis

Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u pacientů s CHOPN nebo astmatem jsou v uvedeném pořadí: dysfonie s použitím inhalačních kortikosteroidů; svalové spazmy složce beta2-agonisty s dlouhodobým účinkem; a sucho v ústech anticholinergní účinek. U astmatických pacientů se nežádoucí účinky zpravidla vyskytovaly vícečetně během prvních měsíců po...mer

Trydonis

Předávkování přípravkem Trydonis může vyvolat známky a příznaky způsobené farmakologickými účinky jednotlivých složek, včetně těch, k nimž dochází při předávkování jinými beta2-agonisty nebo anticholinergiky, a které jsou v souladu se známými účinky inhalačních kortikosteroidů dané třídy bod 4.4sledování podle potřeby....mer

Trydonis

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, sympatomimetika v kombinaci s anticholinergiky, včetně trojkombinací s kortikosteroidy. ATC kód: R03AL09. Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Přípravek Trydonis obsahuje beklometason-dipropionát, formoterol a glykopyrronium formě roztoku vytvářejícího aerosol se zvláště jemnými částicemi...mer

Trydonis

Trydonis – fixní kombinace Systémová expozice beklometason-dipropionátu, formoterolu a glykopyrroniu byla hodnocena ve farmakokinetické studii provedené u zdravých jedinců. Tato studie srovnávala údaje získané po podání jedné dávky přípravku Trydonis formulace obsahující dvojnásobek schválené síly glykopyrroniakombinace beklometason-dipropionátu/formoterolu glykopyrronium a systémová expozice...mer

Trydonis

V inhalační studii se psy s telemetrickým zařízením byl hlavním cílovým systémem akutních účinků přípravku Trydonis kardiovaskulární systém změny na EKG při vyšších dávkáchaktivitou formoterolu a antimuskarinovou aktivitou glykopyrronia. Při srovnání s jednotlivými složkami přípravku nebyl prokázán potenciační účinek trojkombinace. Toxicita po opakovaném podávání V inhalačních...mer

Trydonis

6.1 Seznam pomocných látek Bezvodý ethanol Kyselina chlorovodíková Norfluran 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Tlakový obal s obsahem 60 vstřiků 21 měsíců. Chemická a fyzikální stabilita během používání byla doložena po dobu 2 měsíců při teplotě 25 °C. Po výdeji lze léčivý přípravek uchovávat nejvýše po dobu 2 měsíců při teplotě do 25 °C. Tlakový...mer

Trydonis

6.1 Seznam pomocných látek Bezvodý ethanol Kyselina chlorovodíková Norfluran 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Tlakový obal s obsahem 60 vstřiků 21 měsíců. Chemická a fyzikální stabilita během používání byla doložena po dobu 2 měsíců při teplotě 25 °C. Po výdeji lze léčivý přípravek uchovávat nejvýše po dobu 2 měsíců při teplotě do 25 °C. Tlakový...mer

Trydonis

...mer

Trydonis