SPIRONOLACTONE MEDREG (25MG Film-coated tablet) -

Spironolactone medreg -

Generisk: spironolactone
Aktivt stoff: Spironolakton
Alternatives: Qaialdo, Spironolactone orion, Verospiron
ATC-gruppe: C03DA01 - spironolactone
Aktivt innhold av virkestoffet: 25MG
skjemaer: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Spironolactone medreg

Jedna potahovaná tableta obsahuje 25 mg spironolaktonu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 71,25 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety (průměr přibližně 8,1 mm) s nápisem „AD“ na jedné straně a hladké na druhé straně se slabou vůní máty peprné....mer

Spironolactone medreg

Dávkování Dospělí Městnavé srdeční selhání: Obvyklá dávka - 100 mg/den. V obtížně zvládnutelných nebo těžkých případech lze dávku postupně zvyšovat až na 200 mg/den. Když je edém pod kontrolou, obvyklá udržovací hladina je 75 mg/den až 200 mg/den. Těžké srdeční selhání ve spojení se standardní terapií (třída III-IV podle New York Heart Association): Na základě randomizované...mer

Spironolactone medreg

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Akutní renální insuficience, významně kompromitovaná funkce ledvin, anurie - Addisonova choroba - Hyperkalémie - Souběžné užívání eplerenonu - Středně těžké až těžké poškození ledvin u pediatrických pacientů Spironolactone Medreg nemá být podáván společně s jinými kalium šetřícími diuretiky...mer

Spironolactone medreg

Při léčbě refrakterních edémů spojených s městnavým srdečním selháním, jaterní cirhózou s ascitem a edémem, maligním ascitem, nefrotickým syndromem, při diagnostice a léčbě primárního aldosteronismu, při léčbě esenciální hypertenze. Děti mají být léčeny pouze pod vedením pediatra. K dispozici jsou omezené údaje pro pediatrickou populaci (viz body 5.1...mer

Spironolactone medreg

Souběžné užívání léčiv, o kterých je známo, že způsobují hyperkalémii, se spironolaktonem může vést k těžké hyperkalémii. Souběžné užívání trimethoprimu/sulfamethoxazolu (co-trimoxazolu) se spironolaktonem může navíc vést ke klinicky významné hyperkalémii. Bylo prokázáno, že spironolakton prodlužuje poločas digoxinu. Bylo hlášeno, že spironolakton zvyšuje koncentraci digoxinu...mer

Spironolactone medreg

Počáteční denní dávka má být 1-3 mg spironolaktonu na kilogram tělesné hmotnosti, podávané v rozdělených dávkách. Dávkování má být upraveno na základě odpovědi a tolerance (viz body 4.3 a 4.4). Děti mají být léčeny pouze pod vedením pediatra. K dispozici jsou omezené údaje pro pediatrickou populaci (viz body 5.1 a 5.2). Způsob podání Doporučuje se podávání přípravku Spironolactone...mer

Spironolactone medreg

TěhotenstvíNeexistují žádné studie u těhotných žen (viz bod 5.3). Spironolakton má být během těhotenství podáván pouze tehdy, pokud potenciální přínos převažuje nad potenciálním rizikem pro plod. KojeníMetabolit kanrenon byl nalezen v mateřském mléce, takže během léčby tímto přípravkem je třeba vyhnout se kojení....mer

Spironolactone medreg

Souběžné podávání spironolaktonu s jinými kalium šetřícími diuretiky, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), nesteroidními protizánětlivými léky, antagonisty angiotensinu II, blokátory aldosteronu, heparinem, nízkomolekulárním heparinem nebo jinými léky nebo stavy, o kterých je známo, že způsobují hyperkalémii, s doplňky draslíku, dietou bohatou na draslík nebo náhražkami soli...mer

Spironolactone medreg

U některých pacientů byly hlášeny somnolence a závrať. Při řízení nebo obsluze strojů se doporučuje opatrnost, dokud nebude stanovena odpověď na počáteční léčbu....mer

Spironolactone medreg

Následující nežádoucí účinky byly pozorovány v klinických studiích a hlášeny během léčby spironolaktonem s následujícími frekvencemi: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánovýchsystémů Velmi časté Časté Méně...mer

Spironolactone medreg

Akutní předávkování se může projevit ospalostí, duševní zmateností, nauzeou, zvracením, závratí, průjmem nebo makulopapulózní či erytematózní vyrážkou. Může dojít k dehydrataci. Může být vyvolána hyponatrémie nebo hyperkalémie, ale je nepravděpodobné, že by tyto účinky byly spojeny s akutním předávkováním. Příznaky hyperkalémie se mohou projevit jako parestézie, slabost, flacidní...mer

Spironolactone medreg

Farmakoterapeutická skupina: diuretika, kalium šetřící diuretika, ATC kód: C03DA Mechanismus účinkuSpironolakton jako kompetitivní antagonista aldosteronu zvyšuje vylučování sodíku a zároveň snižuje ztráty draslíku v distálním renálním tubulu. Má pozvolný a prodloužený účinek, maximální odpovědi je obvykle dosaženo po 2 až 3 dnech léčby. Kombinace spironolaktonu s konvenčním, proximálněji...mer

Spironolactone medreg

Spironolakton se po perorálním podání dobře vstřebává a je metabolizován hlavně na aktivní metabolity: metabolity obsahující síru (80 %) a částečně na kanrenon (20 %). Přestože je plazmatický poločas samotného spironolaktonu krátký (1,3 hodiny), poločasy aktivních metabolitů jsou delší (v rozmezí od 2,8 do 11,2 hodin). Pediatrická populaceNejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje...mer

Spironolactone medreg

Teratogenita a embryotoxicitaSpironolakton neměl u myší teratogenní účinky. Králíci dostávající spironolakton vykazovali sníženou míru zabřeznutí, zvýšenou míru resorpce a nižší počet živě narozených potomků. U potkanů, kterým byly podávány vysoké dávky, nebyly pozorovány žádné embryotoxické účinky, ale byla hlášena omezená hyprolaktinémie související s dávkou a snížení hmotnosti...mer

Spironolactone medreg

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktózy Předbobtnalý kukuřičný škrobHydrogenfosforečnan vápenatý Povidon K Silice máty peprnéMastek Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Potah tablety: Hypromelóza Makrogol Oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek...mer

Spironolactone medreg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA  1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Spironolactone Medreg 25 mg potahované tablety spironolakton 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 25 mg spironolaktonu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahovaná tableta 10 potahovaných...mer

Spironolactone medreg

...mer

Spironolactone medreg