SEPTABENE (1,5MG/ML+5MG/ML Oromucosal spray, solution) -

Septabene -

Generisk: benzydamine
Aktivt stoff: Benzydamin-hydrochlorid
Alternatives: Ajax citron, Ajax pomeranč a med, Benzydamin/cetylpyridinium chlorid krka, Benzydamin/cetylpyridinium chlorid krka d.d., Galverde, Garganta, Larymed citron, Larymed pomeranč a med, Neoseptolete combi citron a bezový květ, Neoseptolete combi citron a med, Neoseptolete combi eukalyptus, Septabene citron a bezový květ, Septabene citron a med, Septabene eukalyptus, Tantum verde eucalyptus, Tantum verde lemon, Tantum verde mint, Tantum verde orange and honey
ATC-gruppe: R02AX03 - benzydamine
Aktivt innhold av virkestoffet: 1,5MG/ML+5MG/ML, 3MG/1MG
skjemaer: Oromucosal spray, solution, Lozenge
Balení: Spray container
Obsah balení: |30ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Septabene

Jeden ml orálního spreje, roztoku obsahuje benzydamini hydrochloridum 1,5 mg a cetylpyridinii chloridum 5 mg. Jedno vstříknutí obsahuje 0,1 ml orálního spreje, roztoku, který obsahuje benzydamini hydrochloridum 0,15 mg a cetylpyridinii chloridum 0,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: - ethanol: 267,60 mg/ml (26,76 mg/jedno vstříknutí) - glyceromakrogol-hydroxystearát: 2,5 mg/ml (0,25 mg/jedno vstříknutí) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Orální sprej, roztok (orální sprej)Čirá, bezbarvá až nažloutlá tekutina....mer

Septabene

Dávkování Dospělí: Pro jednu dávku stiskněte jednou až dvakrát hlavici spreje. Může se opakovat každé hodiny, 3-5krát denně. Pro optimální účinek se nedoporučuje používat přípravek bezprostředně před nebo po čištění zubů. Uvedená dávka se nemá překračovat. Přípravek Septabene se může používat nejvýše po dobu 7 dní. Starší pacientiDoporučená dávka je stejná jako...mer

Septabene

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Děti ve věku do 6 let, protože tato léková forma není vhodná pro tuto věkovou skupinu....mer

Septabene

Přípravek Septabene je indikován u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 6 let k protizánětlivé, analgetické a antiseptické léčbě podráždění v krku, podráždění úst a dásní, při gingivitidě a faryngitidě a před a po extrakci...mer

Septabene

Přípravek Septabene se nemá používat současně s jinými antiseptiky....mer

Septabene

Dospívající starší než 12 let: Pro jednu dávku stiskněte jednou až dvakrát hlavici spreje. Může se opakovat každé 2 hodiny, 3-5krát denně. Stránka 2 z Děti od 6 do 12 let: Pro jednu dávku stiskněte jednou hlavici spreje. Může se opakovat každé hodiny, 3-5krát denně. Přípravek Septabene je kontraindikován u dětí mladších než 6 let. Způsob podáníPřed prvním použitím přípravku...mer

Septabene

TěhotenstvíÚdaje o podávání benzydamin-hydrochloridu a cetylpyridinium-chloridu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Podávání přípravku Septabene se v těhotenství nedoporučuje. KojeníNení známo, zda se benzydamin-hydrochlorid/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit. Na základě posouzení prospěšnosti kojení...mer

Septabene

Přípravek Septabene se nemá používat déle než 7 dní. Pokud po 3 dnech nejsou žádné viditelné známky zlepšení, je třeba poradit se s lékařem. Použití lokálních přípravků, zejména dlouhodobé, může vést k senzibilizaci. V takovém případě musí být léčba přerušena a musí být zavedena vhodná terapie. Přípravek Septabene nesmí být používán v kombinaci s aniontovými sloučeninami,...mer

Septabene

Přípravek Septabene nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...mer

Septabene

- Velmi časté (≥ 1/10) - Časté (≥ 1/100 až < 1/10) - Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) - Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) - Velmi vzácné (< 1/10 000) - Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Tabulkový seznam nežádoucích účinků Vzácné Velmi vzácné Není známo Poruchy imunitního systému Anafylaktické reakceHypersenzitivní reakcePoruchy nervového systému Pálení slizniceAnestezie...mer

Septabene

PříznakyIntoxikace se očekává pouze v případě náhodného požití velkého množství benzydaminu (˃ 300 mg). Symptomy spojené s předávkováním požitého benzydaminu jsou převážně gastrointestinální příznaky a symptomy centrálního nervového systému. Mezi nejčastější gastrointestinální symptomy patří nauzea, zvracení, bolesti břicha a podráždění jícnu. Symptomy centrálního...mer

Septabene

Farmakoterapeutická skupina: krční léčiva; ATC kód: R02AX Mechanismus účinkuBenzydamin-hydrochlorid je molekula s nesteroidní chemickou strukturou s protizánětlivými a analgetickými vlastnostmi. Mechanismus působení se přičítá inhibici syntézy prostaglandinů, čímž dochází ke snížení lokálních známek zánětu (jako je bolest, zarudnutí, otok, pocit tepla a porucha funkce). Cetylpyridinium-chlorid...mer

Septabene

AbsorpceZe dvou léčivých látek, cetylpyridinu a benzydaminu, se vstřebává pouze benzydamin. Proto cetylpyridin nezpůsobuje farmakokinetické interakce s benzydaminem na systémové úrovni. Absorpce benzydaminu přes orofaryngeální sliznici se projevuje nalezením detekovatelných množství léčivé látky v séru, nicméně ta nejsou dostatečná pro vznik systémových účinků. Benzydamin se však...mer

Septabene

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ze studie provedené ke zdůvodnění kombinace těchto dvou léčivých látek vyplynulo, že přípravek má optimální snášenlivost a žádnou...mer

Septabene

6.1 Seznam pomocných látek Ethanol (96%) Glycerol (E 422)Glyceromakrogol-hydroxystearátDihydrát sodné soli sacharinu (E 954) Silice máty peprnéČištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření vnitřního obalu má být přípravek spotřebován do 12 měsíců, pokud je skladován při teplotě do 25 °C. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...mer

Septabene

Stránka 1 z ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Septabene 1,5 mg/ml + 5,0 mg/ml orální sprej, roztok benzydamini hydrochloridum/cetylpyridinii chloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml orálního spreje, roztoku, obsahuje benzydamini hydrochloridum 1,5 mg a cetylpyridinii chloridum 5 mg. Jedno vstříknutí obsahuje 0,1 ml orálního spreje, roztoku,...mer

Septabene

...mer

Septabene