REVERANTZA (20MG/5MG Film-coated tablet) -

Reverantza -

Generisk: olmesartan medoxomil and amlodipine
Aktivt stoff: Olmesartan-medoxomil
Alternatives: Olmesartan/amlodipin zentiva, Olmesartan/amlodipine hcs, Olmesartan/amlodipine krka, Olssa, Sintonyn
ATC-gruppe: C09DB02 - olmesartan medoxomil and amlodipine
Aktivt innhold av virkestoffet: 20MG/5MG, 40MG/5MG
skjemaer: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Reverantza

Reverantza 20 mg/5 mg, potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 20 mg a amlodipinum 5mg (ve formě amlodipini besilas). Reverantza 40 mg/5 mg, potahované tablety:Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg a amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Potahovaná tableta Reverantza 20 mg/5 mg: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „L“ na jedné straně, hladké na druhé straně, o průměru 6,1 mm. Reverantza 40 mg/5 mg: žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým „I“ na jedné straně, hladké na druhé straně, o průměru 8,1...mer

Reverantza

Dávkování DospělíDoporučené dávkování přípravku Reverantza je 1 tableta denně. Reverantza 20 mg/5 mg smí být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven mg olmesartan-medoxomilu nebo 5 mg amlodipinu. Reverantza 40 mg/5 mg smí být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven přípravkem Reverantza 20 mg/5 mg. Před převedením na fixní kombinaci se...mer

Reverantza

Hypersenzitivita na léčivé látky, na deriváty dihydropyridinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...mer

Reverantza

Léčba esenciální hypertenze. Reverantza je určen dospělým pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven při monoterapii olmesartan-medoxomilem nebo amlodipinem...mer

Reverantza

Interakce přicházející v úvahu v souvislosti s přípravkem Reverantza: Interakce přicházející v úvahu při současném užívání Jiná antihypertenzivaAntihypertenzivní působení přípravku Reverantza může být zvýšeno současným užíváním jiných antihypertenziv (např. alfa-blokátorů, diuretik). Interakce přicházející v úvahu v souvislosti s olmesartan-medoxomilem obsaženým v přípravku...mer

Reverantza

Bezpečnost a účinnost přípravku olmesartan-medoxomil/amlodipin u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupná žádná data. Způsob podání: Tablety mají být polykány a zapíjeny dostatečným množstvím tekutiny (např. jednou sklenicí vody). Tablety se nesmějí žvýkat a mají být užívány každý den ve stejnou dobu. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivé látky,...mer

Reverantza

Těhotenství (viz bod 4.3) O užívání přípravku olmesartan-medoxomil/amlodipinu těhotnými pacientkami nejsou údaje. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nebyly s přípravkem olmesartan-medoxomil/amlodipinu provedeny. Olmesartan-medoxomil (léčivá látka přípravku Reverantza)Užívání antagonistů angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Užívání antagonistů...mer

Reverantza

Pacienti s hypovolemií nebo deplecí sodíkuU pacientů s nedostatkem tekutin a/nebo sodíku po intenzivní léčbě diuretiky, omezení soli ve stravě, průjmu nebo zvracení, se může objevit symptomatická hypotenze, zejména po první dávce. Před podáním přípravku Reverantza se doporučuje úprava takového stavu nebo pečlivé sledování pacienta lékařem na počátku léčby. Jiné stavy se stimulací systému...mer

Reverantza

Reverantza může mít zanedbatelný nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. U pacientů užívajících antihypertenziva se může příležitostně objevit závrať, bolest hlavy, nauzea nebo únava, které mohou zhoršit schopnost reagovat. Opatrnost se doporučuje zejména na počátku léčby....mer

Reverantza

Olmesartan-medoxomil/amlodipinuNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby přípravkem olmesartan-medoxomil/amlodipinu jsou periferní edém (11,3 %), bolest hlavy (5,3 %) a závrať (4,5 %). Nežádoucí účinky přípravku olmesartan-medoxomil/amlodipinu z klinických studií, poregistračních studií bezpečnosti a spontánního hlášení jsou shrnuty v tabulce uvedené níže spolu s nežádoucími...mer

Reverantza

PříznakyZkušenosti s předávkováním přípravkem Reverantza nejsou. Nejpravděpodobnějšími účinky olmesartan-medoxomilu při předávkování jsou hypotenze a tachykardie, s bradykardií by bylo možné se setkat při stimulaci parasympatiku (vagu). Při předávkování amlodipinem lze očekávat nadměrnou periferní vazodilataci s výraznou hypotenzí a možná i reflexní tachykardii. Hlášena byla výrazná,...mer

Reverantza

Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotenzinu II a blokátory kalciových kanálů ATC kód: C09DB Mechanismus účinkuReverantza je kombinací antagonisty angiotenzinu II, olmesartan-medoxomilu, a blokátoru kalciových kanálů, amlodipin-besylátu. Kombinace těchto léčivých látek má aditivní antihypertenzivní účinek, snižuje krevní tlak více než samotně podávané jednotlivé složky. Klinická...mer

Reverantza

16 Olmesartan-medoxomil/amlodipin Olmesartan-medoxomil a amlodipin dosahují maximální koncentrace v plasmě za 1,5–2 hodiny, resp. 6–8 hodin po perorálním podání přípravku olmesartan-medoxomil/amlodipin. Rychlost a rozsah absorpce obou léčivých látek z přípravku olmesartan-medoxomil/amlodipin odpovídá rychlosti a rozsahu absorpce po užití obou látek samostatně. Potrava neovlivňuje biologickou dostupnost...mer

Reverantza

Na základě preklinického toxikologického profilu každé ze složek se neočekává zhoršení toxicity přípravku obsahujícího kombinaci obou látek, protože cílem působení každé z látek jsou rozdílné orgány, tj. ledviny u olmesartan-medoxomilu a srdce u amlodipinu. Ve tříměsíční studii toxicity po opakovaném perorálním podávání kombinace olmesartan- medoxomil/amlodipin potkanům byly pozorovány...mer

Reverantza

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulosaKoloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosyMagnesium-stearát Potahová vrstva tabletyPolyvinylalkohol Makrogol Mastek (E 553)Oxid titaničitý (E 171)Žlutý oxid železitý (E 172) (jen 40 mg/5 mg) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 51 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte...mer

Reverantza

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Reverantza 20 mg/5 mg potahované tablety Reverantza 40 mg/5 mg potahované tablety olmesartanum medoxomilum/amlodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 20 mg a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum...mer

Reverantza

...mer

Reverantza