PLENVU ( Powder for oral solution) -

Plenvu -

Generisk: macrogol, combinations
Aktivt stoff: Makrogol 3350
Alternatives: Clensia, Moviprep, Vistaprep
ATC-gruppe: A06AD65 - macrogol, combinations
Aktivt innhold av virkestoffet:
skjemaer: Powder for oral solution
Balení: Sachet
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Plenvu

Složky přípravku Plenvu jsou baleny ve třech samostatných sáčcích. První dávka je balena v jednom sáčku a druhá dávka je balena ve dvou sáčcích, A a B. Sáček pro 1. dávku obsahuje následující léčivé látky: Makrogol 3350 100 g Síran sodný 9 gChlorid sodný 2 g Chlorid draselný 1 g Koncentrace iontů v elektrolytu po přípravě 500 ml roztoku první dávky je následující: Sodík 160,9 mmol/500 ml Síran Chlorid Draslík 63,4 mmol/500 ml 47,6 mmol/500 ml 13,3 mmol/500 ml 1. dávka obsahuje také 0,79 g sukralózy (E 955). 2. dávka (sáčky A a B) obsahuje následující léčivé látky: Sáček A: Makrogol 3350 40 g Chlorid sodný 3,2 gChlorid draselný 1,2 g Sáček B: Natrium-askorbát 48,11 g Kyselina askorbová 7,54 g Koncentrace iontů v elektrolytu po přípravě 500 ml roztoku druhé dávky (sáček A a B) je následující: Sodík 297,6 mmol/500 ml Askorbát Chlorid 285,7 mmol/500 ml 70,9 mmol/500 ml Draslík 16,1 mmol/500 ml Pomocné látky se známým účinkem 2. dávka (sáček A) obsahuje také 0,88 g aspartamu (E 951). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro perorální roztok. Bílé až žluté prášky....mer

Plenvu

Dávkování Dospělí a starší pacienti Léčebná kúra se skládá ze dvou samostatných neidentických 500ml dávek přípravku Plenvu. S každou dávkou je nutné vypít dalších nejméně 500 ml čiré tekutiny, která může zahrnovat vodu, čirou polévku, ovocnou šťávu bez dužiny, nealkoholické nápoje, čaj a/nebo kávu bez mléka. Léčebnou kúru lze užít v dvoudenním nebo jednodenním režimu dávkování,...mer

Plenvu

Nepodávejte pacientům, je-li u nich známá nebo suspektní: • hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, • gastrointestinální obstrukce nebo perforace, • ileus, • poruchy vyprazdňování žaludku (např. gastroparéza, žaludeční retence atd.), • fenylketonurie (kvůli přítomnosti aspartamu), • deficit glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (kvůli přítomnosti...mer

Plenvu

Přípravek Plenvu je indikován u dospělých k vyčištění střev před jakýmkoliv lékařským výkonem vyžadujícím čistá střeva....mer

Plenvu

Léčivé přípravky užité perorálně (např. perorální antikoncepční pilulka) jednu hodinu před podáním, během podávání nebo jednu hodinu po podání přípravku Plenvu mohou být vyloučeny neabsorbované z gastrointestinálního traktu. Zejména může dojít k ovlivnění terapeutického účinku léků s úzkým terapeutickým indexem nebo krátkým poločasem. Přípravek Plenvu může mít při použití...mer

Plenvu

Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. Použití přípravku Plenvu se proto u této populace nedoporučuje. Pacienti s poruchou funkce ledvin Nepovažuje se za nutné upravovat speciálně dávku pro pacienty s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin. Pacienti s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin byli zařazeni do klinických studií....mer

Plenvu

Těhotenství Údaje o podávání léčivých látek přípravku Plenvu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech prokázaly nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Z klinického hlediska se nepředpokládají žádné účinky během těhotenství, jelikož systémová expozice makrogolu 3350 je zanedbatelná....mer

Plenvu

Obsah tekutin po rekonstituci přípravku Plenvu s vodou nenahrazuje pravidelný příjem tekutin a je nutné dodržovat dostatečný příjem tekutin. Podobně jako u jiných přípravků obsahujících makrogol je možný výskyt alergických reakcí včetně vyrážky, kopřivky, pruritu, angioedému a anafylaxe. Přípravek Plenvu má být podáván s opatrností křehkým nebo oslabeným pacientům. Přípravek Plenvu...mer

Plenvu

Přípravek Plenvu nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....mer

Plenvu

Průjem je očekávaným výsledkem přípravy střeva. Vzhledem k povaze intervence dochází k nežádoucím účinkům u většiny pacientů během přípravy střeva. Ačkoliv existují rozdíly mezi různými přípravami, u pacientů podstupujících přípravu střev se často vyskytuje nauzea, zvracení, nadmutí, bolest břicha, podráždění anu a porucha spánku. V důsledku průjmu a/nebo zvracení může dojít...mer

Plenvu

V případě velkého náhodného předávkování, kdy dojde k silnému průjmu, může být nezbytné doplnění tekutin a korekce elektrolytů....mer

Plenvu

Farmakoterapeutická skupina: osmoticky působící laxativa. ATC kód: A06AD Perorálně podávané roztoky elektrolytů na bázi makrogolu způsobují mírný průjem a vedou k rychlému vyprázdnění tlustého střeva. Makrogol 3350, síran sodný a vysoké dávky kyseliny askorbové vyvolávají osmotickou reakci ve střevě, a tím navozují laxativní účinek. Makrogol 3350 zvyšuje objem stolice, čímž se povzbuzuje...mer

Plenvu

Naprostá většina (> 99,7 %) makrogolu 3350 není absorbována v gastrointestinální traktu a je vyloučena ve stolici. V literatuře se uvádí, že případný makrogol 3350, který je absorbován, se vyloučí močí. K absorpci askorbátu dochází při kapacitně omezeném aktivním transportním procesu závislém na sodíku; uvádí se, že jedna perorální dávka vyšší než 2 g saturuje absorpci v jejunu....mer

Plenvu

Předklinické studie dokazují, že makrogol 3350, kyselina askorbová a síran sodný nemají žádný významný systémový toxický potenciál, na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu. Nebyly provedeny žádné studie genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu nebo toxických účinků na reprodukci...mer

Plenvu

6.1 Seznam pomocných látek Sukralóza (E 955) Aspartam (E 951)Kyselina citronová (E 330) obalená maltodextrinem (E 1400) Mangové aroma obsahující glycerol (E 422), složené aroma, arabskou klovatinu (E 414), maltodextrin (E 1400) a přírodní aroma Aroma ovocného punče obsahující složené aroma, arabskou klovatinu (E 414), maltodextrin (E 1400) a aroma 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...mer

Plenvu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ ŠTÍTEK NA KRABIČKÁCH 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Plenvu prášek pro perorální roztok 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Obsah jednotlivých sáčků: Léčivá látka Množství (g/sáček)1. dávka 2. dávka Sáček A Sáček B Makrogol 3350 100 40 Natrium-askorbát 48,Síran sodný 9Kyselina askorbová 7,Chlorid sodný 2 3,2 Chlorid...mer

Plenvu

...mer

Plenvu