PARNIDO (3MG Prolonged-release tablet) -

Parnido -

Generisk: paliperidone
Aktivt stoff: Paliperidon
Alternatives: Byannli, Egoropal, Invega, Trevicta, Xeplion
ATC-gruppe: N05AX13 - paliperidone
Aktivt innhold av virkestoffet: 3MG, 6MG, 9MG
skjemaer: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Parnido

mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje paliperidonum 3 mg. mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje paliperidonum 6 mg. mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje paliperidonum 9 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta obsahuje 15,7 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním mg: Bílé až šedavě bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety s možným nerovným povrchem a vyraženým potiskem P3 na jedné straně tablety. Průměr: přibližně 9 mm. mg: Hnědožluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety s možným nerovným povrchem a vyraženým potiskem P6 na jedné straně tablety. Průměr: přibližně 9 mm. mg: Narůžovělé, kulaté, bikonvexní potahované tablety s možným nerovným povrchem a vyraženým potiskem P9 na jedné straně tablety. Průměr: přibližně...mer

Parnido

Dávkování Schizofrenie (dospělí)Doporučená dávka přípravku Parnido k léčbě schizofrenie u dospělých je 6 mg jednou denně, podávaná ráno. Úvodní titrace dávky není vyžadována. U některých pacientů se mohou osvědčit nižší nebo vyšší dávky v doporučeném rozmezí od 3 mg do 12 mg jednou denně. Úprava dávky, pokud je indikována, má být provedena pouze po klinickém přehodnocení....mer

Parnido

Hypersenzitivita na léčivou látku, risperidon nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...mer

Parnido

Přípravek Parnido je určen k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. Přípravek Parnido je určen k léčbě schizoafektivní poruchy u dospělých....mer

Parnido

Opatrnost se doporučuje při předepisování paliperidonu souběžně s přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, např. antiarytmika třídy IA (např. chinidin, disopyramid) a antiarytmika třídy III (např. amiodaron, sotalol), některá antihistaminika, některá jiná antipsychotika a některá antimalarika (např. meflochin). Možnost paliperidonu ovlivňovat jiné lékyNepředpokládá se,...mer

Parnido

Schizofrenie: Doporučená úvodní dávka přípravku Parnido k léčbě schizofrenie u dospívajících ve věku 15 let a starších je 3 mg jednou denně, podávaná ráno. Dospívající s tělesnou hmotností < 51 kg: maximální doporučená denní dávka přípravku Parnido je mg. Dospívající s tělesnou hmotností ≥ 51 kg: maximální doporučená denní dávka přípravku Parnido je 12 mg. Úprava dávky,...mer

Parnido

TěhotenstvíPro použití paliperidonu během těhotenství nejsou dostupné odpovídající údaje. Ve studiích na zvířatech nebyl paliperidon teratogenní, ale byly pozorovány jiné typy reprodukční toxicity (viz bod 5.3). U novorozenců, kteří byli vystaveni antipsychotikům (včetně paliperidonu) během třetího trimestru těhotenství, existuje riziko výskytu nežádoucích účinků zahrnujících...mer

Parnido

Pacienti se schizoafektivní poruchou léčení paliperidonem mají být pečlivě monitorováni z důvodu možné změny symptomů z manických na depresivní. QT intervalPokud je paliperidon předepisován pacientům se známým kardiovaskulárním onemocněním nebo s rodinnou anamnézou prodloužení QT intervalu a souběžně s jinými léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval,...mer

Parnido

Paliperidon může mít mírný až středně závažný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje vzhledem k možnému vlivu na nervový systém a zrak (viz bod 4.8). Z tohoto důvodu je nutné pacientům doporučit, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud nebude známa jejich individuální citlivost k paliperidonu....mer

Parnido

Dospělí Souhrn profilu bezpečnostiNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických studiích u dospělých byly bolest hlavy, nespavost, sedace/somnolence, parkinsonismus, akatizie, tachykardie, třes, dystonie, infekce horních cest dýchacích, úzkost, závrať, zvýšení tělesné hmotnosti, nauzea, agitovanost, zácpa, zvracení, únava, deprese, dyspepsie, průjem, sucho v ústech, bolest...mer

Parnido

Všeobecně jsou očekávané příznaky a projevy důsledkem vystupňování známých farmakologických účinků paliperidonu, tj. ospalost a útlum, tachykardie a hypotenze, prodloužení QT intervalu a extrapyramidové příznaky. V souvislosti s předávkováním byly hlášeny Torsade de pointes a ventrikulární fibrilace. V případě akutního předávkování je nutné vzít v úvahu možnost...mer

Parnido

Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, jiná antipsychotika ATC kód: N05AX Parnido obsahuje racemickou směs (+)- a (-)-paliperidonu. Mechanismus účinkuPaliperidon je selektivní blokátor monoaminových účinků, jejichž farmakologické vlastnosti jsou odlišné od tradičních neuroleptik. Paliperidon se silně váže na serotoninergní 5-HT2 receptory a dopaminergní D2 receptory. Paliperidon...mer

Parnido

Farmakokinetika paliperidonu po aplikaci paliperidonu je v doporučeném rozmezí klinických dávek přímo úměrná dávce. AbsorpcePo podání jednorázové dávky vykazuje paliperidon postupně vzrůstající rychlost uvolňování umožňující ustálené zvyšování plazmatických koncentrací paliperidonu a dosažení vrcholových plazmatických koncentrací (Cmax) přibližně za 24 hodin po podání. Po podávání...mer

Parnido

Studie toxicity po opakovaném podání paliperidonu laboratorním potkanům a psům prokázaly hlavní farmakologické účinky jako je celkový útlum a účinky zprostředkované prolaktinem na mléčnou žlázu a genitálie. Paliperidon nebyl u laboratorních potkanů a králíků teratogenní. Ve studiích reprodukční toxicity používajících risperidon u laboratorních potkanů, který je u potkanů a...mer

Parnido

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Makrogol Butylhydroxytoluen PovidonChlorid sodný Mikrokrystalická celulosa Magnesium-stearátČervený oxid železitý (E 172) Hyprolosa Acetát celulosy Potahová vrstva Hypromelosa Oxid titaničitý (E 171)Mastek PropylenglykolŽlutý oxid železitý (E 172) – pouze pro 6mg tabletyČervený oxid železitý (E 172) – pouze pro 9mg tablety Inkoust Šelak Černý oxid železitý...mer

Parnido

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Parnido 3 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímParnido 6 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímParnido 9 mg tablety s prodlouženým uvolňováním paliperidonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje paliperidonum 3 mg. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním...mer

Parnido

...mer

Parnido