OSPEN (0,4MIU/5ML Oral suspension) -

Ospen -

Generisk: benzathine phenoxymethylpenicillin
Aktivt stoff: Benzathin-fenoxymethylpenicilin
Alternatives: Ospen 750, Ospen 750 krka
ATC-gruppe: J01CE10 - benzathine phenoxymethylpenicillin
Aktivt innhold av virkestoffet: 0,4MIU/5ML, 400000IU/5ML
skjemaer: Oral suspension
Balení: Bottle
Obsah balení: |150ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ospen

Jedna odměrka (5 ml) obsahuje benzathini phenoxymethylpenicillinum 0,4 MIU (317 mg). Síla přípravku se stanovuje v mg léčivé látky a následně je přepočítána podle níže uvedeného vzorce: benzathini phenoxymethylpenicillinum 1 mg odpovídá přibližně 1262 IU. Pomocné látky se známým účinkemJedna odměrka (5 ml) obsahuje 0,087 mg benzylalkoholu, 2,5 mg methylparabenu (E 218), 1,mg propylparabenu (E 216), 1333,0 mg sorbitolu (E 420) a 40,98 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální suspenzePopis přípravku: oranžově-žlutá suspenze ovocné...mer

Ospen

Dávkování Jedna odměrka (5 ml) Ospenu odpovídá 400 000 IU (= 0,4 MIU). Dospělí: Obvyklá dávka je 10 ml (0,8 MIU) každých 6 hodin nebo 15-18,8 ml (1,2-1,5 MIU) každých hodin. Indikace Dávkování Délka léčby Streptokoková faryngitidaInfekce ústní dutiny a stomatologické infekce3,75 až 4,5 MIU ve třech dílčích dávkách, t.j. 1,2-1,MIU kadých 8 hodin, tj. 15-18,8 ml 3x denně 10 dnů Dokončení...mer

Ospen

Hypersenzitivita na léčivou látku, na peniciliny nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Anamnéza závažné okamžité hypersenzitivní reakce (např. anafylaxe) na další beta-laktamová antibiotika (např. cefalosporin, karbapenem nebo monobaktam)....mer

Ospen

Ospen je indikován k léčbě a profylaxi mírných až středně těžkých infekcí, vyvolaných patogeny citlivými na penicilin. Indikace volby: Streptokoková tonzilofaryngitida. Infekce ústní dutiny a stomatologické infekce. Indikace alternativní: Alternativa prokain-benzylpenicilinu u profylaxe revmatické horečky a při léčbě středně těžkých streptokokových infekcí měkkých tkání. Další...mer

Ospen

Fenoxymethylpenicilin může interferovat s antikoagulační léčbou. Probenecid: snížená exkrece fenoxymethylpenicilinu prostřednictvím soutěže při renální tubulární sekreci. Bylo hlášeno, že chloramfenikol, erythromycin a tetracykliny antagonizují baktericidní aktivitu penicilinů a jejich současné podávání se nedoporučuje. Bylo hlášeno, že neomycin snižuje absorpci fenoxymethylpenicilinu....mer

Ospen

Obvyklá dávka je 20 kIU/kg tělesné hmotnosti každých 6 hodin nebo 25-30 kIU/kg tělesné hmotnosti každých 8 hodin. Indikace Věk (tělesná hmotnost) Dávkování Délka léčbyStreptokoková faryngitida Infekce ústní dutiny astomatologické infekce Děti starší 12 let (s hmotností nad 49 kg) 18,8 ml3x denně 10 dnů až 12 let (22 až 49 kg) 9,4 ml 3x denně až 6 let (10 až 22 kg) 4,7 ml 3x denně až...mer

Ospen

TěhotenstvíPři podávání penicilinu březím samicím zvířat nebyla zjištěna teratogenita ani fetotoxicita. Zkušenosti s několika tisíci těhotnými ženami léčenými penicilinem v 1. trimestru nebo později během těhotenství neukazují na žádné poškození plodu. Kontrolované studie u těhotných žen však nejsou dostupné. Pokud je nezbytná antibiotická léčba, je možno podávat...mer

Ospen

U jedinců s výraznými alergiemi a/nebo astmatem v anamnéze se fenoxymethylpenicilin musí používat opatrně. Perorálně podávaný fenoxymethylpenicilin se nesmí používat jako pomocná profylaxe při zavádění zdravotnických prostředků do genitourinárního traktu či při chirurgických výkonech na genitourinárním traktu, při chirurgických výkonech v dolní části střeva, při sigmoidoskopii a při...mer

Ospen

Nebyl hlášen žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....mer

Ospen

Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následujících informacích o četnostech: Velmi časté ( 1/10) Časté ( 1/100 až < 1/10)Méně časté ( 1/1 000 až < 1/100)Vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000)Velmi vzácné (< 1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy imunitního systému I když nežádoucí účinky byly po perorální léčbě hlášeny sporadičtěji,...mer

Ospen

Známky a příznaky: výrazné předávkování perorálně podávaným fenoxymethylpenicilinem může způsobit nauzeu, zvracení, bolest žaludku, průjem a vzácně velké motorické záchvaty křečí. Pokud jsou přítomny další příznaky, zvažte možnost alergické reakce. Předávkování může vést k hyperkalemii, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin. Léčba: specifické antidotum není známo. Doporučuje...mer

Ospen

Farmakoterapeutická skupina: beta-laktamová antibiotika, peniciliny citlivé k působení beta-laktamáz. ATC kód: J01CE10. Fenoxymethylpenicilin je vysoce účinný antibakteriální perorálně podávaný penicilin. Působí baktericidně na rostoucí a množící se mikroorganismy tím, že inhibuje syntézu buněčné stěny bakterií. Mechanismus účinku Inhibice syntézy buněčné stěny...mer

Ospen

Fenoxymethylpenicilin se neinaktivuje žaludeční kyselinou. Protože se rychle a z vysokého podílu absorbuje, nejvyšších koncentrací v séru a ve tkáních zaručujících spolehlivý účinek je dosaženo do 30 – 60 minut. Poločas v plazmě je 30 – 50 minut, vazba na proteiny je přibližně 55 %. Fenoxymethylpenicilin dobře difunduje do tkáně ledvin, plic, jater, kůže, sliznic, svalů a do většiny tělních...mer

Ospen

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....mer

Ospen

6.1 Seznam pomocných látek Methylparaben (E 218), propylparaben (E 216), sodná sůl sacharinu, sorbitol (E 420), simetikon, žlutý oxid železitý (E 172), aroma (obsahující benzylalkohol), monohydrát kyseliny citronové, sodná sůl karmelosy, křemičitan hořečnato-hlinitý, dihydrát natrium-citrátu, čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní...mer

Ospen

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ospen 0,4 MIU/5 ml perorální suspenzebenzathini phenoxymethylpenicillinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna odměrka (5 ml) obsahuje benzathini phenoxymethylpenicillinum 0,4 MIU (317 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje methylparaben (E 218), propylparaben (E 216), sorbitol (E 420), benzylalkohol a sodík. 4. LÉKOVÁ...mer

Ospen

...mer

Ospen