OFOST (5IU/ML Solution for injection/infusion) -

Ofost -

Generisk: oxytocin
Aktivt stoff: Oxytocin
Alternatives: Oxytocin avmc, Oxytocin ferring-léčiva
ATC-gruppe: H01BB02 - oxytocin
Aktivt innhold av virkestoffet: 10IU/ML, 5IU/ML
skjemaer: Solution for injection/infusion
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ofost

Jeden ml roztoku obsahuje oxytocinum 8,3 mikrogramů (5 IU). Jeden ml roztoku obsahuje oxytocinum16,7 mikrogramů (10 IU). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok. Bezbarvá, čirá kapalina, bez viditelných částic. pH roztoku 3,5-4,5....mer

Ofost

Dávkování Indukce nebo posílení porodu: Podávání oxytocinu nemá začít po dobu 6 hodin po podání vaginálních prostaglandinů. Ofost se podává jako intravenózní (i.v.) kapková infuze nebo raději pomocí infuzní pumpy s proměnlivou rychlostí podání. Pro kapkovou infuzi se doporučuje přidat 5 IU Ofostu do 500 ml fyziologického roztoku elektrolytu (např. 0,9% chloridu sodného). U pacientek, kterým...mer

Ofost

Ofost je v tkáních dobře snášen, proto neúmyslná extravaskulární infuze není škodlivá. Císařský řez: ml Ofostu 5 IU/ml jako intravenózní infuze (1 ml zředěný fyziologickým roztokem chloridu sodného a podávaný intravenózní kapkovou infuzí nebo přednostně pomocí infuzní pumpy s proměnlivou rychlostí po dobu 5 minut) po porodu dítěte. Prevence poporodního krvácení: Obvyklá dávka...mer

Ofost

Antepartum − Indukce porodu ze zdravotních důvodů, např. v případě potermínového těhotenství, předčasné ruptury plodových obalů, hypertenze vyvolané těhotenstvím (preeklampsie); − stimulace porodu při hypotonické netečnosti dělohy; − v raných stadiích těhotenství jako adjuvantní terapie pro řízení neúplného, neodvratného nebo zamlklého potratu. Postpartum − Při císařském řezu...mer

Ofost

s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce). 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití U pacientek, které mají v anamnéze císařský řez nebo jiný chirurgický zákrok na děloze, je třeba postupovat s opatrností. K indukci porodu pomocí oxytocinu lze přistoupit pouze ve striktně indikovaných případech ze zdravotních důvodů. Podávání probíhá pouze při hospitalizaci...mer

Ofost

Neexistují žádné indikace pro použití přípravku Ofost u dětí a dospívajících. 4.3 Kontraindikace − Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; − mechanická překážka porodu; − tíseň plodu; − hypertonické kontrakce dělohy. Jakýkoli stav, u kterého z důvodu plodu nebo z důvodu matky není spontánní porod vhodný a/nebo vaginální porod je...mer

Ofost

TěhotenstvíReprodukční studie na zvířatech nebyly s oxytocinem provedeny. Vzhledem k rozsáhlým zkušenostem s tímto přípravkem a jeho chemické struktuře a farmakologickým vlastnostem se nepředpokládá, že představuje riziko vzniku abnormalit plodu, pokud je používaný, jak je uvedeno. Oxytocin je v průběhu těhotenství kontraindikován s výjimkou použití z přísně zdravotních důvodů,...mer

Ofost

a opatření pro použití). K zajištění rovnoměrného promíchání je potřeba lahev nebo vak před použitím několikrát převrátit. Počáteční rychlost infuze se nastaví na 1 až 4 milijednotky za minutu (2 až 8 kapek za minutu). Může se postupně zvyšovat v intervalech, které nejsou kratší než 20 minut a s nárůstem maximálně 1-2 milijednotky za minutu, dokud není zajištěn průběh kontrakcí...mer

Ofost

Nebyly provedeny žádné studie o účincích oxytocinu na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Ženy s děložními kontrakcemi nemají řídit ani obsluhovat...mer

Ofost

Vzhledem k široké škále citlivosti dělohy může být stah dělohy v některých případech způsoben dávkou, která se běžně považuje za nízkou. Pokud je oxytocin podáván intravenózní infuzí pro indukci nebo posílení porodu, podání příliš vysokých dávek vede k nadměrné stimulaci dělohy, což může mít za následek tíseň plodu, asfyxii a smrt, nebo může vést k hypertonii, tetanickým...mer

Ofost

Předávkování může způsobit následující komplikace: tíseň plodu (fetální bradykardie, mekoniem zkalená plodová voda, asfyxie), hypertonie, tetanické kontrakce, ruptura dělohy, intoxikace vodou. Toxicita: při intramuskulárním podání 2-3 a 10 IU novorozencům a při nazálním podání 8 IU dětem ve věku ½-1½ roku nebyly zaznamenány žádné příznaky. Závažná intoxikace byla pozorována u dospělých...mer

Ofost

Farmakoterapeutická skupina: Oxytocin a analogy ATC kód: H01BB Oxytocin stimuluje kontrakce (jejich frekvenci a sílu) během porodu, urychluje involuci dělohy a stahuje myoepiteliální buňky mléčné žlázy, čímž usnadňuje proces vyprazdňování. Syntetický přípravek Ofost neobsahuje vazopresin, proto při doporučeném dávkování nezvyšuje krevní tlak a může být použit při preeklampsii....mer

Ofost

AbsorpcePlazmatické hladiny oxytocinu po intravenózní infuzi 4 milijednotek za minutu těhotným ženám v termínu byly 2 až 5 mikrojednotek/ml. Při intravenózní infuzi se účinek projeví postupně, s rovnovážným stavem obvykle po 20-minutách. Po intravenózní nebo intramuskulární (i.m.) injekci působí Ofost rychle; přibližně 1 minutu po intravenózní injekci a 2-4 minuty po intramuskulární...mer

Ofost

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a mutagenity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Nejsou k dispozici žádné standardní studie teratogenity, reprodukční schopnosti a karcinogenity s oxytocinem....mer

Ofost

6.1 Seznam pomocných látek Trihydrát natrium-acetátu Ledová kyselina octová Chlorid sodný Hydroxid sodný (na úpravu pH)Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Oxytocin se nesmí podávat infuzí stejným zařízením jako krev nebo plasma, protože oxytocin může být deaktivován. Oxytocin je inkompatibilní s roztoky obsahujícími disiřičitan sodný jako stabilizátor. Tento léčivý přípravek nesmí být...mer

Ofost

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička  1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ofost 5 IU/ml injekční/infuzní roztok oxytocinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje oxytocinum 8,3 mikrogramů (5 IU). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: trihydrát natrium-acetátu, ledová kyselina octová, chlorid sodný, hydroxid sodný, voda pro injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...mer

Ofost

...mer

Ofost