METAMIZOLE KALCEKS (500MG/ML Solution for injection) -

Metamizole kalceks -

Generisk: metamizole sodium
Aktivt stoff: Monohydrát sodné soli metamizolu
Alternatives: Afexil, Algadam, Algominal, Metamizol adamed, Metamizol ardez, Metamizol auxilto, Metamizol krka, Metamizol medreg, Metamizol stada, Metamizol teva, Novalgin, Novalgin injekce, Novalgin tablety
ATC-gruppe: N02BB02 - metamizole sodium
Aktivt innhold av virkestoffet: 500MG/ML
skjemaer: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |5X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Metamizole kalceks

Jeden ml roztoku obsahuje metamizolum natricum monohydricum 500 mg. Jedna ampulka (2 ml) obsahuje metamizolum natricum monohydricum 1000 mg. Jedna ampulka (5 ml) obsahuje metamizolum natricum monohydricum 2500 mg. Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 32,71 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok (injekce)Čirý, téměř bezbarvý až hnědožlutý roztok, prakticky bez částic. pH roztoku 6,0-8,0; osmolalita 0,550-0,850 osmol/kg....mer

Metamizole kalceks

Intravenózní nebo intramuskulární podání je doporučeno pouze v případě, kdy perorální podání není vhodné (např. při zvracení, poruchách polykání apod.). Je nutné vzít v úvahu, že parenterální podání je spojeno s vysokým rizikem anafylaktických/anafylaktoidních reakcí. Nástup účinku lze očekávat 30 minut po parenterálním podání. Doba trvání je obvykle asi 4 hodiny. Dávkování...mer

Metamizole kalceks

- Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné pyrazolony (např. fenazon, propyfenazon) nebo pyrazolidiny (např. fenylbutazon, oxyfenbutazon) včetně předchozích zkušeností s agranulocytózou po podání některé z těchto látek, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - hypotenze nebo nestabilní hemodynamika; - porucha funkce kostní dřeně (např. po chemoterapii) nebo porucha hematopoezy; -...mer

Metamizole kalceks

Silná akutní nebo chronická bolest. Horečka nereagující na jinou léčbu....mer

Metamizole kalceks

Farmakokinetická indukce metabolizujících enzymůMetamizol může indukovat metabolizující enzymy včetně CYP2B6 a CYP3A4. Současné podávání metamizolu s bupropionem, efavirenzem, metadonem, valproátem, cyklosporinem, takrolimem nebo sertralinem může způsobit snížení plazmatických koncentrací těchto léků s možným snížením klinické účinnosti. Při současném podávání metamizolu se proto...mer

Metamizole kalceks

Dávkování viz tabulka 1 výše. U dětí a dospívajících do 14 let může být podána jednotlivá dávka 8-16 mg metamizolu/kg tělesné hmotnosti. V případě horečky u dětí je obvykle dostačující dávka 10 mg metamizolu/kg tělesné hmotnosti. Způsob podání Intravenózní, intramuskulární podání. Je nutné zajistit, aby při prvních známkách anafylaktické/anafylaktoidní reakce (viz bod 4.8) byla...mer

Metamizole kalceks

TěhotenstvíExistují pouze omezené údaje o použití metamizolu u těhotných žen. Na základě publikovaných údajů u těhotných žen vystavených metamizolu během prvního trimestru (n = 568) nebyl zjištěn žádný důkaz teratogenních nebo embryotoxických účinků. Ve vybraných případech by jednotlivé dávky metamizolu podané během prvního a druhého trimestru mohly být akceptovány, pokud neexistují...mer

Metamizole kalceks

AgranulocytózaAgranulocytóza vyvolaná použitím metamizolu je velmi vzácná imunoalergická porucha trvající nejméně jeden týden. Může být život ohrožující nebo dokonce fatální. Charakteristická reakce vedoucí k agranulocytóze není závislá na dávce a může se objevit kdykoli během léčby. Pacienti musí být poučeni, aby ihned přerušili léčbu a navštívili svého lékaře, objeví-li se...mer

Metamizole kalceks

Při doporučených dávkách tento přípravek neovlivňuje pacientovu schopnost reagovat a soustředit se. Překročení doporučeného dávkování může způsobit zhoršení koncentrace a rychlost reakce, a to zejména v kombinaci s alkoholem....mer

Metamizole kalceks

V souvislosti s léčbou metamizolem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky, včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS), toxické epidermální nekrolýzy (TEN) a polékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) (viz bod 4.4). Nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce 2 podle frekvencí MedDRA: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100);...mer

Metamizole kalceks

SymptomyPo akutním předávkování byly hlášeny reakce jako nauzea, zvracení, bolest břicha, zhoršení funkce ledvin/akutní selhání ledvin (např. kvůli intersticiální nefritidě), vzácně příznaky centrálního nervového systému (závrať, somnolence, kóma, křeče) a pokles krevního tlaku (někdy progredující do šoku), jakož i srdeční arytmie (tachykardie). Po velmi vysokých dávkách může...mer

Metamizole kalceks

Farmakoterapeutická skupina: jiná analgetika a antipyretika, pyrazolony ATC kód: N02BB Metamizol je pyrazolonové analgetikum s analgetickými, antipyretickými a spasmolytickými účinky. Mechanismus účinku není zcela objasněn. Některé údaje naznačují, že metamizol a jeho hlavní metabolit 4-N-methylaminoantipyrin mohou mít kombinovaný centrální a periferní mechanismus účinku....mer

Metamizole kalceks

Absorpce a distribucePo intravenózním podání je plazmatický poločas metamizolu přibližně 14 minut. BiotransformaceHlavní aktivní metabolit je 4-N-methylaminoantipyrin (MAA). Zejména MAA, a do jisté míry také 4-aminoantipyrin (AA), přispívají ke klinickému účinku. Hodnoty AUC u AA tvoří asi 25 % AUC u MAA. Metabolity 4-N-acetylaminoantipyrin (AAA) a N-4-formylaminoantipyrin (FAA) nemají klinický účinek....mer

Metamizole kalceks

Akutní toxicita Minimální letální dávka (LD) metamizolu u myší a potkanů: perorálně přibližně 4000 mg/kg tělesné hmotnosti; intravenózně přibližně 2300 mg metamizolu na kg tělesné hmotnosti nebo 400 mg MAA na kg tělesné hmotnosti. Známky intoxikace zahrnují tachypnoi, sedaci a premortální křeče. Chronická toxicitaIntravenózní injekce metamizolu u potkanů (150 mg/kg/den) a psů (50 mg/kg/den)...mer

Metamizole kalceks

6.1 Seznam pomocných látek Roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l (k úpravě pH)Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Z důvodu možné inkompatibility nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn...mer

Metamizole kalceks

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 100 x 2 ml, 5 x 5 ml, 10 x 5 ml) Štítek na krabičku (100 x 5 ml) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metamizole Kalceks 500 mg/ml injekční roztok metamizolum natricum monohydricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje metamizolum natricum monohydricum 500 mg. Jedna ampulka (2 ml) obsahuje metamizolum natricum monohydricum...mer

Metamizole kalceks

...mer

Metamizole kalceks