LIVTENCITY (200MG Film-coated tablet) -

Livtencity -

Generisk: maribavir
Aktivt stoff: Maribavir
Alternatives:
ATC-gruppe: J05AX10 - maribavir
Aktivt innhold av virkestoffet: 200MG
skjemaer: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Livtencity

Jedna tableta obsahuje 200mg maribaviru.Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Potahovaná tabletaModrá oválná konvexní tableta ovelikosti 15,5mm svyraženým označením „SHP“ na jedné straně a„620“ na druhé...mer

Livtencity

Podávání přípravku LIVTENCITY má zahájit lékař se zkušenostmi vléčbě pacientů, kteří podstoupili transplantaci solidního orgánu nebo transplantaci hematopoetických kmenových buněk.DávkováníDoporučená dávka přípravku LIVTENCITYje 400mg denně. Výsledkem je denní dávka 800mgpodávaná po dobu 8týdnů.Trvání léčby může být zapotřebí individualizovat na základě charakteristických klinických...mer

Livtencity

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě6.Souběžné podávání sganciklovirem nebo valganciklovirem...mer

Livtencity

...mer

Livtencity

Účinek jiných léčivých přípravků na maribavirMaribavir je převážně metabolizován CYP3A aočekává se, že léčivé přípravky, které indukují nebo inhibují CYP3A, ovlivňují clearance maribaviru Souběžné podávání maribaviru aléčivých přípravků, které jsou inhibitory CYP3A, může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím maribaviru sinhibitory CYP3A však není zapotřebí žádná...mer

Livtencity

Bezpečnost aúčinnost přípravku LIVTENCITY upacientů mladších 18let nebyly stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje.Způsob podáníPerorální podání.Přípravek LIVTENCITY je určen pouze kperorálnímu podání alze ho užívat sjídlem nebo bez něj. Potahovanou tabletu lze užít ve formě celé tablety, rozdrcené tablety nebo rozdrcené tablety nazogastrickou nebo orogastrickou sondu.4.3KontraindikaceHypersenzitivita...mer

Livtencity

TěhotenstvíÚdaje opodávání maribaviru těhotným ženám nejsou kdispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu vreprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje.Neočekává se, že maribavir ovlivňuje plazmatické koncentrace systémově působících perorálních antikoncepčních steroidů KojeníNení známo, zda se maribavir nebo jeho metabolity vylučují do lidského...mer

Livtencity

Virologické selhání během léčby arelaps onemocnění po léčbě.Kvirologickému selhání může dojít během léčby přípravkem LIVTENCITY apo jejím skončení. Virologický relaps v období po léčbě se obvykle objevil během 4–8 týdnů po ukončení léčby. Některé srezistencí kmaribaviru spojené substituce pUL97 vedou ke zkřížené rezistenci ke gancikloviru avalgancikloviru. Upacientů neodpovídajících...mer

Livtencity

Přípravek LIVTENCITY nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...mer

Livtencity

Souhrn bezpečnostního profiluNežádoucí účinky byly shromážděny během léčebné fáze afáze následného sledování do 20.týdne studie ve studii fáze3 48,6alespoň u10% subjektů ve skupině spřípravkem LIVTENCITY, byly: poruchachuti účinky byly průjem azvracení Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNežádoucí účinky jsou níže uvedeny podle třídy orgánových systémů afrekvence. Frekvence...mer

Livtencity

Ve studii303 došlo 13.den knáhodnému předávkování jednou dávkou navíc u1subjektu léčeného přípravkem LIVTENCITY Ve studii202 bylo 40subjektů vystaveno dávkám 800mg podávaným dvakrát denně a40subjektů bylo vystaveno dávkám 1200mg podávaným dvakrát denně po přibližnou průměrnou dobu 90dní. Ve studii203 bylo 40subjektů vystaveno dávkám 800mg podávaných dvakrát denně a39subjektů bylo vystaveno...mer

Livtencity

Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika prosystémovou aplikaci, přímo působící antivirotika, ATC kód: J05AXMechanismus účinkuMaribavir je kompetitivní inhibitor proteinkinázy UL97. Kinhibici UL97 dochází ve fázi replikace virové DNA. Inhibice serin/threonin kinázy UL97 je realizována kompetitivní inhibicí vazby ATP na vazebné místo pro ATP kinázy, aniž by byl ovlivněn proces zrání konkatemeru....mer

Livtencity

Farmakologická aktivita maribaviru je způsobena výchozím léčivým přípravkem. Farmakokinetika maribaviru byla charakterizována po perorálním podání zdravým subjektům apacientům po transplantaci. Expozice maribaviru se zvyšovala přibližně proporcionálně dávce. Uzdravých subjektů byl po perorálním podávání 400mg dávek maribaviru dvakrát denně geometrický průměr hodnot AUC0-tvrovnovážném...mer

Livtencity

Farmakologická aktivita maribaviru je způsobena výchozím léčivým přípravkem. Farmakokinetika maribaviru byla charakterizována po perorálním podání zdravým subjektům apacientům po transplantaci. Expozice maribaviru se zvyšovala přibližně proporcionálně dávce. Uzdravých subjektů byl po perorálním podávání 400mg dávek maribaviru dvakrát denně geometrický průměr hodnot AUC0-tvrovnovážném...mer

Livtencity

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyMikrokrystalická celulóza Sodná sůl karboxymethylškrobuMagnesium-stearátPotahová vrstvaPolyvinylalkohol Hlinitý lak brilantní modře FCF Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti36měsíců.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníNeuchovávejte při teplotě nad 30°C.6.5Druh obalu aobsah balení Lahve zvysokohustotního polyethylenu Velikosti balení po 28,56nebo 112 Na trhu...mer

Livtencity

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyMikrokrystalická celulóza Sodná sůl karboxymethylškrobuMagnesium-stearátPotahová vrstvaPolyvinylalkohol Hlinitý lak brilantní modře FCF Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti36měsíců.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníNeuchovávejte při teplotě nad 30°C.6.5Druh obalu aobsah balení Lahve zvysokohustotního polyethylenu Velikosti balení po 28,56nebo 112 Na trhu...mer

Livtencity

...mer

Livtencity