KETOF (1MG/5ML Syrup) -

Ketof -

Generisk: ketotifen
Aktivt stoff: KETOTIFEN-FUMARÁT
Alternatives: Ketotifen al
ATC-gruppe: R06AX17 - ketotifen
Aktivt innhold av virkestoffet: 1MG/5ML
skjemaer: Syrup
Balení: Bottle
Obsah balení: 100ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ketof

ml sirupu (1 odměrná lžička) obsahuje ketotifeni hydrogenfumaras 1,38 mg (odpovídá ketotifenum 1,0 mg). Pomocné látky se známým účinkem: propylparaben, methylparaben, sorbitol, propylenglykol, benzylalkohol, ethanol 96 %. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. SirupPopis přípravku: čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok s jahodovou vůní a sladkou...mer

Ketof

Malým dětem ve věku od 6 měsíců do 3 let se podává polovina odměrné lžičky s 2,5 ml sirupu (odpovídá 0,5 mg ketotifenu) vždy ráno a večer. Dospělí, mladiství a děti starší než 3 roky užívají 1 odměrnou lžičku s 5 ml sirupu (odpovídá 1 mg ketotifenu) večer po první 3 až 4 dny terapie, a v dalších dnech 1 odměrnou lžičku s 5 ml sirupu (odpovídá 1 mg ketotifenu) vždy ráno a večer....mer

Ketof

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.Epilepsie anebo křečové stavy v anamnéze (viz oddíl 4.4, Zvláštní upozornění a opatření pro použití)....mer

Ketof

- Symptomatické léčba alergické rinitidy a alergických kožních reakcí. - Profylaxe astmatických potíží při senné rýmě a při alergické bronchitidě. - Dlouhodobější podávání přípravku k profylaxi astmatických potíží a astmatických záchvatů. Při zahájené této léčby je třeba zpočátku pokračovat v dosavadní terapii bronchodilatátory, theofylinem nebo kortikoidy. PoznámkaKetotifen...mer

Ketof

Pozorované interakce, u nichž se nedoporučuje souběžné použití Perorální antidiabetikaU pacientů užívajících ketotifen souběžně s perorálními antidiabetiky (biguanidy) byl vzácně zaznamenán reverzibilní pokles počtu trombocytů. U pacientů užívajících ketotifen souběžně s perorálními antidiabetiky (biguanidy) je proto třeba provádět měření počtu trombocytů (viz bod 4.Zvláštní...mer

Ketof

Pozorované interakce, u nichž se nedoporučuje souběžné použití Perorální antidiabetikaU pacientů užívajících ketotifen souběžně s perorálními antidiabetiky (biguanidy) byl vzácně zaznamenán reverzibilní pokles počtu trombocytů. U pacientů užívajících ketotifen souběžně s perorálními antidiabetiky (biguanidy) je proto třeba provádět měření počtu trombocytů (viz bod 4.Zvláštní...mer

Ketof

Ženy v plodném věkuNejsou k dispozici údaje, které by podpořily speciální doporučení pro ženy v plodném věku. TěhotenstvíKetotifen neměl nepříznivé účinky na těhotenství ani na perinatální a postnatální vývoj v dávkách, tolerovaných březími samicemi pokusných zvířat, jeho bezpečnost u gravidních žen však nebyla stanovena. Ketotifen by se proto neměl během těhotenství podávat,...mer

Ketof

Během léčby ketotifenem byly hlášeny záchvaty. Jelikož ketotifen může snížit záchvatový práh, je kontraindikován u pacientů s epilepsií v anamnéze (viz bod 4.3 Kontraindikace). Antiastmatika, která pacient již užívá preventivně anebo ke zvládnutí příznaků, se při zahájení dlouhodobé terapie ketotifenem nesmějí náhle vysadit. Platí to zejména pro systémově podávané kortikosteroidy,...mer

Ketof

V prvních dnech léčby ketotifenem může být pacientova reaktivita snížena, a proto je při řízení motorových vozidel a při obsluze strojů nutná zvýšená opatrnost. To platí zejména při kombinaci s požitím alkoholu nebo léčiv, která sama o sobě mohou reaktivitu nepříznivě ovlivnit. Ketof sirup může mít výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...mer

Ketof

Nežádoucí účinky z klinických studií jsou uvedeny dle tříd orgánových systémů MedDRA. V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky řazeny dle četnosti, s tím, že nejčastější je uveden jako první. V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky řazeny dle klesající závažnosti. Kromě toho je odpovídající kategorie četnosti u každého nežádoucího účinku...mer

Ketof

Projevy a příznakyDosud jsou známy případy užití jednorázové dávky až 120 mg ketotifenu. Otravy neměly letální vyústění. Po požití extrémně vysokých dávek se mohou objevit tyto příznaky: Únava, spavost až silná sedace, zmatenost a desorientace; bradykardie nebo tachykardie a hypotenze, tachypnoe, cyanóza; zejména u dětí zvýšená dráždivost a křeče; přechodné kóma. LéčbaLéčba...mer

Ketof

Přípravek KETOF sirup je antiastmatikum, antihistaminikum, ATC kód R06 AXKetotifen je perorálně účinný benzocykloheptathiofenový derivát s řadou farmakologických účinků. Působí jako antihistaminikum s výraznou specifitou pro H1-receptory a jako slabé anticholinergikum. Dále byly prokázány ještě tyto účinky, které mohou být důležité pro preventivní působení při bronchiálním...mer

Ketof

Po perorálním podání se ketotifen absorbuje z více než 80 %. Maximální koncentrace v plazmě je dosaženo po 3-4 hodinách, eliminační poločas je 20 hodin. Terapeutická koncentrace v plazmě je 1-4 mikrog/ml, vazba na plazmatické proteiny je přibližně %. Hlavní podíl ketotifenu se v játrech metabolizuje glukuronidací a demetylací. Inaktivní N-glukuronid představuje hlavní metabolit ketotifenu; další,...mer

Ketof

Akutní toxicitaAkutní toxicita (LD50) po perorálním podání byla u myší 365 mg/kg, u potkanů 360 mg/kg, u králíků 790 mg/kg. Chronická toxicitaVe studiích chronické toxicity dávka 10 mg/kg denně, podávaná p.o. potkanům po dobu 13 týdnů, i dávka 5 mg/kg denně, podávaná p.o. psům po dobu až jednoho roku se prokázaly jako netoxické. Mutagenní a tumorigenní potenciálV četných testech mutagenity...mer

Ketof

6.1 Seznam pomocných látek Kyselina citronová, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ethanol 96 % (V/V), methylparaben, propylparaben, sorbitol, tekuté jahodové aroma (propylenglykol, kyselina octová, kyselina askorbová), aroma (propylenglykol, triacetin, benzylalkohol, ethylmaltol), čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření je přípravek...mer

Ketof

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA, ETIKETA (200 ml) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU KETOF 1 mg/5 ml sirup ketotifeni hydrogenfumarasantiastmatikum, antihistaminikum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Obsahuje ketotifeni hydrogenfumaras 1,38 mg (odpovídá 1 mg ketotifenu) v 5 ml sirupu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje kyselinu citronovou, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného,...mer

Ketof

...mer

Ketof