INFALIN DUO (3MG/ML+0,25MG/ML Ear drops, solution) -

Infalin duo -

Generisk: fluocinolone acetonide and antiinfectives
Aktivt stoff: Monohydrát ciprofloxacin-hydrochloridu
Alternatives:
ATC-gruppe: S02CA05 - fluocinolone acetonide and antiinfectives
Aktivt innhold av virkestoffet: 3MG/ML+0,25MG/ML
skjemaer: Ear drops, solution, Ear drops, solution in single-dose container
Balení: Dropper applicator
Obsah balení: |10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Infalin duo

Jeden ml roztoku obsahuje ciprofloxacinum 3 mg (ve formě ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum) a fluocinoloni acetonidum 0,25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben (E218) 0,6 mg v 1 ml. propylparaben (E216) 0,3 mg v 1 ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Ušní kapky, roztok. Bezbarvý nebo světle žlutý čirý vodný...mer

Infalin duo

Dávkování Dospělí a starší populaceAkutní otitis externa (AOE) a akutní otitis media s tympanostomií: Nakapejte 6-8 kapek do postiženého zvukovodu každých 12 hodin po dobu dní. Celkově nebyly pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti mezi staršími a ostatními dospělými pacienty. Pediatrická populaceDávkování u dětí od 6 měsíců věku je pro obě indikace stejné jako u dospělých....mer

Infalin duo

▪ Hypersenzitivita na léčivou látku ciprofloxacin nebo fluocinolon-acetonid nebo na kteroukoli antimikrobiální látku ze třídy chinolonů nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. ▪ Virové infekce zvukovodu, včetně infekcí varicella a herpes simplex a plísňové ušní infekce....mer

Infalin duo

Infalin duo 3 mg/ml + 0,25 mg/ml ušní kapky, roztok je indikován u dospělých a dětí od 6 měsíců věku pro následující infekční onemocnění: - akutní otitis externa (AOE) - akutní otitis media u pacientů s tympanostomií (AOMT) vyvolané mikroorganismy citlivými na ciprofloxacin (viz body 4.2, 4.4 a 5.1). Je třeba brát zřetel na oficiální pokyny pro patřičné použití antibakteriálních...mer

Infalin duo

S přípravkem Infalin duo nebyly provedeny žádné studie interakcí. Nicméně vzhledem k pozorovaným zanedbatelným hladinám v plazmě po aplikaci do ucha (viz bod 5.2) je nepravděpodobné, že by ciprofloxacin nebo fluocinolon-acetonid mohly vykazovat klinicky významnou systémovou interakci s jinými léčivými přípravky. Systémové podávání některých chinolonů prokázalo zvýšené účinky perorálního...mer

Infalin duo

Dávkování u dětí od 6 měsíců věku je pro obě indikace stejné jako u dospělých. Pacienti s poruchou funkce ledvin / jater Úprava dávkování není nutná. Způsob podání Ušní podání. Před a při podávání přípravku je nutné dodržovat následující opatření. Roztok je třeba před použitím zahřát držením lahvičky v ruce po několik minut. Zamezí se tak nepříjemným pocitům, k nimž...mer

Infalin duo

TěhotenstvíDostupné údaje o podávání ciprofloxacinu nesvědčí o schopnosti způsobit vrozené vady či o toxických účincích na plod/novorozence. Vzhledem k tomu, že systémová expozice ciprofloxacinu bude velmi nízká, nepředpokládají se žádné účinky na plod. Byly prokázány teratogenní účinky kortikosteroidů na laboratorní zvířata při podávání poměrně nízkých dávek. U některých...mer

Infalin duo

Tento léčivý přípravek je určen pouze k ušnímu podání, a nikoliv k očnímu podání, inhalaci či injekci. Přípravek se nesmí polykat ani podávat injekčně. Pokud po ukončení léčby ještě přetrvává sekrece z ucha, nebo se během měsíců objeví sekrece 2x nebo vícekrát, doporučuje se následné zhodnocení stavu k vyloučení základního onemocnění, jako je cholesteatom, cizí těleso nebo...mer

Infalin duo

Infalin duo nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje vzhledem ke způsobu podání a podmínkám použití....mer

Infalin duo

Tabulkový souhrn nežádoucích účinkůNásledující nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže byly hlášeny z klinických studií nebo postmarketingových sledování. Jsou řazeny podle třídy orgánových systémů a tříděny podle následujících kritérií: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné...mer

Infalin duo

Nebyl hlášen žádný případ předávkování. Vzhledem k pozorovaným zanedbatelným plazmatickým hladinám poaplikaci do ucha je nepravděpodobné, že by topicky aplikovaný ciprofloxacin nebo fluocinolon-acetonid mohl vyvolat významné systémové účinky. Akutního předávkování je velmi nepravděpodobné, ale v případě chronického předávkování nebo nesprávného používání se mohou objevit známky...mer

Infalin duo

Farmakoterapeutická skupina: Otologika: kortikosteroidy a antiinfektiva v kombinaci. ATC kód: S02CA Fluocinolon-acetonidFluocinolon-acetonid je syntetický fluorovaný kortikosteroid s protizánětlivými, protisvědivými a vasokonstrikčními vlastnostmi. Mezi časné protizánětlivé účinky místně podávaných kortikosteroidů patří inhibice pohybu makrofágů a leukocytů a aktivita v zanícené...mer

Infalin duo

Ušní podáníKrevní vzorky byly získány během dvou studií AOMT pro zjištění plazmatických hladin ciprofloxacinu a/nebo fluocinolon-acetonidu. Farmakokinetické analýzy neprokázaly nebo prokázaly jen zanedbatelné hodnoty léčivých látek v plazmě, což prokazuje, že je nepravděpodobné, že by topická aplikace Infalinu duo do ucha mělaza následek farmakokineticky nebo klinicky...mer

Infalin duo

Toxicita ciprofloxacinu byla podrobně studována. Studie na zvířatech neprokázaly ani přímé, ani nepřímé nepříznivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu. Nežádoucí účinky na centrální nervový systém a možnost poškození chrupavky i šlach byla popsána v klinických a předklinických studiích. U juvenilních a prenatálních zvířat vystavených působení chinolonů bylo pozorováno...mer

Infalin duo

6.1 Seznam pomocných látek Methylparaben (E218) Propylparaben (E216)Povidon KDiethylenglykolmonoethyletherGlyceromakrogol 26 (sloučenina glycerinu a ethylenoxidu)Kyselina chlorovodíková a/nebo roztok hydroxidu sodnéhoČištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření: 1 měsíc 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C....mer

Infalin duo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (PAPÍROVÁ KRABIČKA). 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Infalin duo 3 mg/ml + 0,25 mg/ml ušní kapky, roztok ciprofloxacinum/fluocinoloni acetonidum 2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje ciprofloxacinum 3 mg (ve formě ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum) a fluocinoloni acetonidum 0,25 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: methylparaben...mer

Infalin duo

...mer

Infalin duo