COMBAIR (100MCG/6MCG/DÁV Pressurised inhalation, solution) -

Combair -

Generisk: formoterol and beclometasone
Aktivt stoff: BEKLOMETASON-DIPROPIONÁT
Alternatives: Combair nexthaler, Vivaire
ATC-gruppe: R03AK08 - formoterol and beclometasone
Aktivt innhold av virkestoffet: 100MCG/6MCG/DÁV, 200MCG/6MCG/DÁV
skjemaer: Pressurised inhalation, solution
Balení: Metering valve
Obsah balení: 180DÁV
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Combair

Každá jednotlivá (odměřená) dávka obsahuje beclometasoni dipropionas 100 μg a formoteroli fumaras dihydricus 6 μg. To odpovídá podané dávce beclometasoni dipropionas 84,6 μg a formoteroli fumaras dihydricus 5 μg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Roztok k inhalaci v tlakovém obalu. Bezbarvý až nažloutlý roztok....mer

Combair

Přípravek Combair je určen k inhalačnímu podání. Dávkování ASTMAPřípravek Combair není určen pro počáteční léčbu astmatu. Dávkování komponent přípravku je individuální a musí být přizpůsobeno závažnosti onemocnění. To platí nejen pro začátek, ale i pro další průběh léčby. Pokud pacientův stav vyžaduje léčení kombinací složek přípravku v jiném dávkovacím poměru, ...mer

Combair

Hypersenzitivita na léčivé látky (beklometason-dipropionát, formoterol) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v...mer

Combair

AstmaCombair je indikován pro pravidelnou udržovací léčbu astmatu, kde je vhodná kombinace léků (inhalačního kortikosteroidu a β2-mimetika s dlouhodobým účinkem): - u pacientů, kde léčba inhalačními kortikosteroidy a β2-mimetiky s rychlým účinkem podle potřeby nedosáhla dostatečné kontroly astmatu - u pacientů, kteří jsou adekvátně léčeni jak inhalačními kortikosteroidy, tak β2-agonisty...mer

Combair

Farmakokinetické interakceBeklometason-dipropionát se velmi rychle metabolizuje prostřednictvím enzymu esterázy. Beklometason je méně závislý na metabolismu CYP3A než některé jiné kortikosteroidy a obecně je výskyt interakcí nepravděpodobný. Možnost systémových účinků při souběžném užívání silných inhibitorů CYP3A (např. ritonaviru, kobicistatu) však nelze vyloučit, a proto je nutná...mer

Combair

Farmakokinetické interakceBeklometason-dipropionát se velmi rychle metabolizuje prostřednictvím enzymu esterázy. Beklometason je méně závislý na metabolismu CYP3A než některé jiné kortikosteroidy a obecně je výskyt interakcí nepravděpodobný. Možnost systémových účinků při souběžném užívání silných inhibitorů CYP3A (např. ritonaviru, kobicistatu) však nelze vyloučit, a proto je nutná...mer

Combair

S propelentem HFA-134a nejsou v těhotenství a laktaci u lidí žádné zkušenosti. Nicméně studie na zvířatech sledující embryonální rozvoj a reprodukci nevykázaly žádné relevantní nežádoucí účinky. TěhotenstvíS použitím přípravku Combair v průběhu těhotenství nejsou k dispozici relevantní data. Studie na zvířatech, kterým byla podána kombinace beklometason-dipropionátu a formoterolu,...mer

Combair

U pacientů se srdečními arytmiemi, zvláště AV blokem 3. stupně, s tachyarytmiemi (zrychlený a/nebo nepravidelný srdeční rytmus) idiopatickou subvalvulární stenosou aorty, hypertrofickou obstruktivní kardiomyopatií), vážnými srdečními onemocněními, zvláště akutní IM, ischemickou chorobou srdeční, městnavou srdeční nedostatečností, oklusivním vaskulárním onemocněním, zvláště aterosklerosou,...mer

Combair

Přípravek velmi pravděpodobně neovlivňuje schopnost řízení a obsluhy strojů....mer

Combair

Vzhledem k tomu že přípravek Combair obsahuje beklometason-dipropionát a formoterol-fumarát dihydrát, je třeba očekávat nežádoucí účinky obou složek. Při současném podávání nebylo zjištěno, že by obě látky vzájemně zvyšovaly riziko nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky spojené s beklometason-dipropionátem a formoterolem podávaných ve fixní kombinaci (Combair) nebo jako samostatné...mer

Combair

Astmatickým pacientům bylo ve studii podáváno až 12 opakovaných dávek (celkově mikrogramů beklometason-dipropionátu a 72 mikrogramů formoterolu). Toto dávkování nevedlo k takovým účinkům, které by měly vliv na životní funkce a nevedly k žádným závažným nežádoucím účinkům. Vysoké dávky formoterolu mohou vést k efektům typickým pro beta2 sympatomimetika: nausea, zvracení,...mer

Combair

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest: Sympatomimetika, inhalační látkyATC kód: R03 AKMechanismus účinku a farmakodynamický účinek Přípravek Combair obsahuje beklometason-dipropionát a formoterol. Obě látky mají odlišný mechanismus účinku a společně vykazují aditivní efekt na snížení exacerbace astmatu. Beklometason-dipropionát Beklometason-dipropionát...mer

Combair

V klinické studii byly sledovány farmakokinetické parametry obou léčivých látek ve fixní kombinaci tak, jak jsou obsaženy v přípravku Combair a byly porovnávány s podáním substancí podaných samostatně. Ve farmakokinetických studiích provedených na zdravých dobrovolnících léčených jednou dávkou přípravku Combair fixní kombinace (4 odměřené dávky s 100/6 μg) nebo jedna dávka beklometason-dipropionátu...mer

Combair

V klinické studii byly sledovány farmakokinetické parametry obou léčivých látek ve fixní kombinaci tak, jak jsou obsaženy v přípravku Combair a byly porovnávány s podáním substancí podaných samostatně. Ve farmakokinetických studiích provedených na zdravých dobrovolnících léčených jednou dávkou přípravku Combair fixní kombinace (4 odměřené dávky s 100/6 μg) nebo jedna dávka beklometason-dipropionátu...mer

Combair

6.1 Seznam pomocných látek norfluran (HFA-134a), bezvodý ethanol, kyselina chlorovodíková 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 21 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Jednotlivé balení po 120 dávkách nebo 180 dávkách: Před výdejem pacientovi: Uchovávejte v chladničce při teplotě 2 – 8 C maximálně 18 měsíců. Po vydání pacientovi: Uchovávejte...mer

Combair

Combair 100 mikrogramů/6 mikrogramů/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus Jedna odměřená dávka obsahuje: beclometasoni dipropionas 100 mikrogramů, formoteroli fumaras dihydricus mikrogramů. To odpovídá podané dávce beclometasoni dipropionas 84,6 mikrogramů a formoteroli fumaras dihydricus 5 mikrogramů. Také obsahuje: bezvodý ethanol, kyselina...mer

Combair

...mer

Combair