Claritine -
Generisk: loratadine
Aktivt stoff: LORATADIN
Alternatives: Flonidan,
Flonidan 10 mg distab,
Loratadin-ratiopharmATC-gruppe: R06AX13 - loratadine
Aktivt innhold av virkestoffet: 10MG, 1MG/ML
skjemaer: Syrup, Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 7
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna tableta obsahuje loratadinum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna 10mg tableta obsahuje 71,3 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta: bílé nebo téměř bílé oválné tablety na jedné straně s půlící rýhou, na druhé straně hladké. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....
mer Dávkování Dospělí a dospívající ve věku 12 let a starší10 mg jednou denně (jedna tableta). Pediatrická populaceDěti 2 - 12 let užívají dávky podle tělesné hmotnosti- tělesná hmotnost > 30 kg: 10 mg jednou denně (jedna tableta). - tělesná hmotnost ≤ 30 kg: tableta o síle 10 mg není vhodná pro děti s tělesnou hmotností nižší než 30 kg. Účinnost a bezpečnost přípravku Claritine u dětí...
mer Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
mer Přípravek Claritine je indikován k symptomatické léčbě alergické rinitidy a chronické idiopatické kopřivky....
mer Jak bylo zjištěno ve studiích psychomotorické výkonnosti, nemá loratadin při podání současně s alkoholem žádné potencující účinky. Možné interakce se mohou objevit se všemi známými inhibitory CYP3A4 nebo CYP2D6 a mohou vést ke zvýšení hladin loratadinu (viz bod 5.2), což může způsobit zvýšený výskyt nežádoucích účinků....
merDěti 2 - 12 let užívají dávky podle tělesné hmotnosti- tělesná hmotnost > 30 kg: 10 mg jednou denně (jedna tableta). - tělesná hmotnost ≤ 30 kg: tableta o síle 10 mg není vhodná pro děti s tělesnou hmotností nižší než 30 kg. Účinnost a bezpečnost přípravku Claritine u dětí mladších 2 let nebyla dosud prokázána. Pacienti s těžkou poruchou funkce jater by měli užívat nižší počáteční...
mer TěhotenstvíVelké množství údajů na těhotných ženách (více než 1 000 exponovaných výsledků) nepoukazuje na malformační ani fetální/neonatální toxicitu loratadinu. Studie na zvířatech neprokázaly přímý nebo nepřímý škodlivý vliv s ohledem na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření se nedoporučuje Claritin během těhotenství užívat. KojeníLoratadin se vylučuje...
mer Přípravek Claritine je třeba podávat s opatrností u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.2). Tento přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat. Podávání přípravku Claritine se musí přerušit nejméně 48 hodin před...
mer Během klinických studií zaměřených na posouzení schopnosti řídit vozidla se u pacientů, kteří užívali loratadin, nevyskytlo žádné zhoršení. Přesto by však měli být pacienti informováni, že velmi vzácně se u některých jedinců může vyskytnout ospalost, která může ovlivnit jejich schopnost řídit a obsluhovat stroje....
mer V klinických studiích u dětské populace ve věku od 2 do 12 let byly často hlášenými nežádoucími účinky, vyskytujícími se ve vyšší míře než u placeba, bolest hlavy (2,7 %), nervozita (2,3 %) a únava (1 %). V klinických studiích zahrnujících dospělé a dospívající v rámci diagnózy AR (alergické rinitidy) a CIU (chronické idiopatické urtikárie) byly u loratadinu při doporučené dávce...
mer Předávkování loratadinem vede ke zvýšení anticholinergních příznaků. V souvislosti s předávkováním byly hlášeny somnolence, tachykardie a bolest hlavy. V případě předávkování by měla být okamžitě poskytnuta symptomatická a podpůrná léčba a měla by být zajištěna po nezbytně nutnou dobu. Může se podat aktivní živočišné uhlí ve formě suspenze s vodou. Zvážit by se mělo rovněž...
mer Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika pro systémovou aplikaci, ATC skupina: R06AX13. Loratadin, léčivá látka přípravku Claritine, je tricyklické antihistaminikum se selektivním účinkem na periferní H1-receptory. Loratadin nemá při dodržování doporučeného dávkování na většinu populace žádné klinicky významné sedativní či anticholinergní účinky. Ani v průběhu dlouhodobého podávání...
mer Po perorálním podání je loratadin rychle a účinně vstřebán a z větší části metabolizován játry, hlavně systémem CYP3A4 a CYP2D6. Nejdůležitějším metabolitem je farmakologicky aktivní desloratadin (DL), který zajišťuje velkou část klinického účinku přípravku. Loratadin, respektive DL, dosahují maximální plasmatické koncentrace (Tmax) za 1–1,5 hodiny, respektive 1,5–3,7 hodiny po podání....
mer Po perorálním podání je loratadin rychle a účinně vstřebán a z větší části metabolizován játry, hlavně systémem CYP3A4 a CYP2D6. Nejdůležitějším metabolitem je farmakologicky aktivní desloratadin (DL), který zajišťuje velkou část klinického účinku přípravku. Loratadin, respektive DL, dosahují maximální plasmatické koncentrace (Tmax) za 1–1,5 hodiny, respektive 1,5–3,7 hodiny po podání....
mer 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, magnézium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení AL/PVC blistr. Krabička Velikost balení: 7, 10,...
mer ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Claritine 10 mg tablety loratadinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje loratadinum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Další informace najdete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tablety tablet 10 tablet 30 tablet...
mer...
mer