MUCOPLANT PROTI KAšLI S BřEčťANEM FORTE - Brochure

Algemeen: hederae helicis folium
Werkzame stof:
ATC-groep: R05CA12 - hederae helicis folium
Inhoud van de werkzame stof:
verpakking: Sachet



Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Mucoplant proti kašli s břečťanem forte sirup v sáčku
suchý extrakt z břečťanového listu


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je Mucoplant proti kašli s břečťanem forte a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Mucoplant proti kašli s břečťanem forte užívat
3. Jak se Mucoplant proti kašli s břečťanem forte užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Mucoplant proti kašli s břečťanem forte uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je Mucoplant proti kašli s břečťanem forte a k čemu se používá

Mucoplant proti kašli s břečťanem forte obsahuje suchý extrakt z břečťanového listu.

Mucoplant proti kašli s břečťanem forte je rostlinný léčivý přípravek používaný k usnadnění
vykašlávání hlenu při vlhkém kašli u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let věku.

Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Mucoplant proti kašli s břečťanem forte
užívat

Neužívejte Mucoplant proti kašli s břečťanem forte
- jestliže jste alergický(á) na listy břečťanu, na rostliny z čeledi aralkovité nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- u dětí do 2 let věku z důvodu rizika zhoršení dýchacích potíží při podávání léků, které
zkapalňují hlen a usnadňují vykašlávání.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Mucoplant proti kašli s břečťanem forte se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem.
- V případě dýchacích obtíží, horečky, nebo hnisavého (hnis obsahujícího) hlenu se máte
poradit se svým lékařem.
- Pokud máte žaludeční potíže (zánět žaludku, žaludeční vřed), je při užívání léku nutná
opatrnost.


Děti
Nepodávejte tento přípravek dětem mladším 2 let z důvodu rizika zhoršení dýchacích potíží (viz
„Neužívejte Mucoplant proti kašli s břečťanem forte“).
Mucoplant proti kašli s břečťanem forte balený v sáčcích není určen pro použití u dětí mladších 6 let,
protože množství léčivé látky v jednom sáčku není vhodné pro tuto věkovou skupinu. Pro děti do 6 let
je k dispozici jiná síla a léková forma (Mucoplant proti kašli s břečťanem sirup).

Další léčivé přípravky a Mucoplant proti kašli s břečťanem forte
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat. Nebyly provedeny žádné studie týkající se vzájemného
působení s jinými léky.

Mucoplant proti kašli s břečťanem forte s jídlem a pitím
Mucoplant proti kašli s břečťanem forte lze užívat bez ohledu na jídlo.

Těhotenství, kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Mucoplant proti kašli s břečťanem forte se nedoporučuje užívat během těhotenství a v období kojení
vzhledem k nedostatečným údajům o užívání suchého extraktu z břečťanového listu u těhotných žen a
kojících matek.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinek na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Mucoplant proti kašli s břečťanem forte obsahuje roztok maltitolu (obsahující sorbitol)
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje až 137 mg sorbitolu v jednom sáčku.
Sorbitol je zdrojem fruktózy. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé
cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické
onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře, než užijete
(nebo je Vašemu dítěti podán) tento léčivý přípravek.


3. Jak se Mucoplant proti kašli s břečťanem forte užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je:
• pro dospívající od 12 let věku, dospělé a starší pacienty:
Jeden 5ml sáček třikrát denně.
• pro děti ve věku 6-11 let:
Jeden 5ml sáček dvakrát denně.

Děti mladší 6 let věku:
Mucoplant proti kašli s břečťanem forte není určen pro děti mladší 6 let (viz „Upozornění a opatření“)
a nesmí být používán u dětí mladších 2 let (viz „Neužívejte Mucoplant proti kašli s břečťanem forte“).

Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater:
Doporučit dávkování není možné vzhledem k nedostatku údajů.

Mucoplant proti kašli s břečťanem forte se užívá neředěný, bez ohledu na jídlo.
Před použitím sáček mírně promačkejte.
Při užívání přípravku Mucoplant proti kašli s břečťanem forte se doporučuje v průběhu dne pít hodně
vody nebo teplých nápojů bez kofeinu.


Pokud příznaky přetrvávají déle než jeden týden v průběhu užívání tohoto přípravku, poraďte se se
svým lékařem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Mucoplant proti kašli s břečťanem forte, než jste měl(a)
Neužívejte vyšší dávky, než je doporučeno. Užívání ve vyšších dávkách, než je doporučeno (více než
trojnásobek jednorázové dávky) může způsobit pocit na zvracení, zvracení, průjem a neklid. Prosím,
poraďte se se svým lékařem, který rozhodne o nezbytné léčbě.
Byl hlášen jeden případ 4letého dítěte, u něhož se po náhodném požití břečťanového extraktu
odpovídajícího 1,8 g rostlinné látky (odpovídající 45 ml, respektive 9 sáčkům přípravku Mucoplant
proti kašli s břečťanem forte) projevila agresivita a průjem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Mucoplant proti kašli s břečťanem forte
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Byly hlášeny gastrointestinální nežádoucí účinky (pocit na zvracení, zvracení, průjem). Četnost
výskytu není známa (z dostupných údajů nelze určit).

Byly hlášeny alergické reakce projevující se jako kopřivka (urtikarie), kožní vyrážka, dýchací potíže
(dyspnoe) a anafylaktická reakce (závažná alergická reakce). Četnost výskytu není známa.

Dojde-li k alergické reakci, přestaňte léčivý přípravek užívat a neprodleně se poraďte se svým
lékařem.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak Mucoplant proti kašli s břečťanem forte uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.


Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co Mucoplant proti kašli s břečťanem forte obsahuje
8:1). Extrakční rozpouštědlo: ethanol 30% (m/m).
- Dalšími složkami jsou: kalium-sorbát (E 202), hyetelosa, aroma černého rybízu SD (652281),
roztok maltitolu (E 965) (obsahuje sorbitol (E 420)), kyselina citronová, čištěná voda.

Jak Mucoplant proti kašli s břečťanem forte vypadá a co obsahuje toto balení
Mucoplant proti kašli s břečťanem forte je hnědavě žlutý až tmavě hnědý, mírně zakalený sirup s
charakteristickou vůní (rybíz).
Mucoplant proti kašli s břečťanem forte je dostupný v sáčcích o objemu 5 ml. Dostupné jsou krabičky
se sáčky obsahující 21 x 5 ml a 30 x 5 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
66424 Homburg
Německo

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován
pod těmito názvy:
Bulharsko Мукоплант експекторант с
Бръшлян Форте, 33 mg сироп в саше
Česká republika Mucoplant proti kašli s břečťanem forte
Chorvatsko Mucoplant forte sirup od bršljana u vrećici
Itálie Edera Dr. Theiss
Maďarsko Mucoplant Borostyán forte köhögés elleni szirup
tasakban
Litva Helixicum intens sirupas paketėlyje
Lotyšsko Dr. Theiss efejas forte sīrups paciņā
Polsko Mucoplant na kaszel bluszcz forte
Rakousko Mucoplant Hustensaft Efeu forte Sirup im
Beutel
Rumunsko Mucoplant iederă Forte 33 mg sirop în plic
Slovenská republika Mucoplant sirup vo vrecku proti kašľu s
brečtanom forte



Tato příbalová informace byla naposledy revidována 23. 3. 2023.

---

Mucoplant proti kašli s břečťanem forte

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mucoplant proti kašli s břečťanem forte sirup v sáčku
suchý extrakt z břečťanového listu


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden sáček (o objemu 5 ml) obsahuje 33 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z Hedera helix L.
folium (břečťanov

- meer