HALSET - Brochure

Algemeen: cetylpyridinium
Werkzame stof:
ATC-groep: R02AA06 - cetylpyridinium
Inhoud van de werkzame stof: 1,5MG
verpakking: Blister





sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

HALSET
pastilky


Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro vás důležité údaje.
- Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek HALSET a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek HALSET užívat
3. Jak se přípravek HALSET užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek HALSET uchovávat
6. Obsah balení a další informace



1. Co je přípravek HALSET a k čemu se používá


Přípravek HALSET je antiseptikum
Je účinný proti mikrobům a plísním při zánětech v dutině ústní a hltanu. Snadno a rovnoměrně
proniká do všech záhybů sliznic.

Používá se při lehkých a středních zánětech ústní dutiny a hltanu zánět dásní
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek HALSET užívat

Neužívejte HALSET
- při alergii na některou složku přípravku a při nesnášenlivosti fruktózy.
- u dětí mladších 6 let z důvodu nebezpečí spolknutí pastilky.
- v průběhu těhotenství a v období kojení, přestože nejsou známy nepříznivé účinky na plod nebo
na dítě.
Pokud se vyskytnou stavy přecitlivělosti, hlaste je lékaři.

Upozornění a opatření

HALSET pastilky neobsahuje cukr. Při velkých bolestech v krku spojených s horečkou, bolestmi
hlavy, nevolností či zvracením, při potížích trvajících déle než 3 dny, nebo nedostaví-li se očekávaný
účinek přípravku - vyhledejte lékaře.

Dodržujte doporučená dávkování. Zvýšením doporučených dávek nedojde ke zvýšenému účinku, ale
naopak může dojít k podráždění nebo pálení sliznice a jazyka.

Děti
Z důvodu nebezpečí spoluknutí pastilky se nemá HALSET podávat dětem mladším 6 let.

Další léčivé přípravky a přípravek HALSET
Není známo, že by HALSET pastilky ovlivňoval účinek jiných léků např. antibiotik.

Přípravek HALSET s jídlem a pitím a alkoholem
Následné požití jídel a pití neovlivňuje účinek přípravku.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek nemá být používán ženami v průběhu těhotenství a v období kojení, přestože nejsou známy
nepříznivé účinky na plod nebo dítě.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není známo, že by pastilky HALSET ovlivňovaly schopnost řídit vozidla a obsluhovat strojní
zařízení.

Přípravek obsahuje sorbitol.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
Energetická hodnota sorbitolu je 10,92 Kj/g


3. Jak se přípravek HALSET užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý
Doporučená dávka přípravku
Pokud lékař nedoporučí jinak, dospělí a děti nad 12 let užívají 1 pastilku každé 1 až 2 hodiny
pastilek denně
Způsob použití
Optimálního účinku dosáhnete, pokud pastilky necháte pomalu rozpouštět v ústech. Nerozkousávat!

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Přípravek je obvykle dobře snášen, ale zřídka může nastat porucha chuťového vnímání nebo alergická
reakce projevující se jako vyrážka. Z důvodu projímavého účinku sorbitolu může u dětí dojít k
průjmu. Během užívání přípravku může dojít k lehkému zabarvení zubů, které lze odstranit běžnou
ústní hygienou. V případě alergie vyhledejte lékaře.


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu

Státní ho ústavu pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek HALSET uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Pastilky uchovávejte v krabičce, aby byly chráněny před světlem.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do:“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek HALSET obsahuje
- Léčivou látkou je monohydrát cetylpyridinium-chloridu. l pastilka obsahuje 1,5 mg monohydrátu
cetylpyridinium-chloridu.
- Dalšími složkami jsou silice máty peprné, mentol, sorbitol
Jak přípravek HALSET vypadá a co obsahuje toto balení
HALSET jsou bílé, lesklé obdélníkové pastilky s vůní po mentholu.
Velikost balení: 24 pastilek.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Gebro Pharma GmbH, Fieberbrunn, Rakousko.

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 18.3.

---

Halset

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

HALSET
pastilky


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

pastilka obsahuje Cetylpyridinii chloridum monohydricum 1,5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Silice máty peprné, menthol, sorbitol, magnesium-stearát.

4. LÉKOVÁ FORMA A

- meer