Vzduch medicinální syntetický siad

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Láhev na stlačený plyn

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Vzduch medicinální syntetický SIAD 21,0 - 22,5 % V/V medicinální plyn, stlačený

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Oxygenum 21,0 – 22,5 % V/V

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dusík.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Medicinální plyn, stlačený

Ocelová/hliníková láhev o vodním objemu x litrů se standardním/RPV/integrovaným
ventilem
Láhev na stlačený plyn o objemu x litrů plněná na tlak 200 bar obsahuje y litrů vzduchu (při
teplotě 15 °C a tlaku 1,013 bar).

Vodní kapacita
tlakové lahve (x) v
litrech
Objem medicinálního
plynu v litrech (y) (při
teplotě 15 °C a tlaku
1,013 bar)
l 3 l 10 l 2 40 l 8 50 l 10
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K inhalaci.
Medicinální vzduch je plyn určený k inhalaci prostřednictvím vdechovaného vzduchu za
použití speciálního zařízení, např. nosního katétru či obličejové masky.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

• Pouze pro lékařské použití.

• Láhev na stlačený plyn nepoužívejte, pokud je viditelně poškozena nebo při podezření
na poškození nebo vystavení extrémním teplotám.
• Předejděte jakémukoli kontaktu s oleji, mastnotou nebo jinými uhlovodíky.
• Použít lze pouze zařízení vhodné pro daný typ lahve na stlačený plyn a plynu.
• K otevírání a zavírání ventilu lahve na stlačený plyn nepoužívejte kleště ani jiné
nástroje, aby nedošlo k poškození.
• Tvar lahve na stlačený plyn nesmí být pozměněn.
• V případě netěsnosti ihned uzavřete ventil lahve na stlačený plyn, pokud toto lze
bezpečně provést. Nelze-li, přemístěte láhev na bezpečné místo mimo budovu a nechte
kyslík vyprchat.
• Ventily prázdných lahví uzavřete.
• Spojky hadic, ventilů atd. musí být čisté a suché. Pokud dojde ke znečištění, očistěte je
podle pokynů dodavatele. Nepoužívejte žádná rozpouštědla. Na čištění a osušení
zařízení použijte čistý, netřepivý hadřík.
• Odčerpávání stlačeného plynu není povoleno.
• Kouření či práce s otevřeným ohněm v blízkosti tlakové nádoby je zakázáno.
• Ventil lahve na stlačený plyn musí být pevně uzavřen.

8. POUŽITELNOST

EXP viz štítek na obalu

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

• Uchovávejte při teplotě od -40 °C do +65 °C.
• Uchovávejte ve vertikální poloze.
• Uchovávejte na dobře větraných místech.
• Uchovávejte z dosahu hořlavých materiálů.
• Chraňte před pádem či nárazy.
• Lahve na stlačený plyn obsahující různé druhy plynů musí být uchovávány odděleně.
• Plné a prázdné lahve na stlačený plyn musí být uchovávány odděleně.
• Lahve na stlačený plyn nesmí být uchovávány v blízkosti tepelných zdrojů.
• Lahve na stlačený plyn musí být skladovány zastřešené a dobře chráněné proti
povětrnostním vlivům.
• Zavírejte ventily lahví. Prázdné lahve vraťte dodavateli.
• Lahev na stlačený plyn nepoužívejte, pokud je viditelně poškozená nebo pokud existuje
podezření na její poškození nebo podezření na její vystavení extrémním teplotám.

Přeprava lahví na stlačený plyn
Tlakové lahve se musí přepravovat s vhodným materiálem, který je bude chránit před
nebezpečnými údery a pády a bude je udržovat ve svislé poloze.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Zavírejte ventily lahví. Prázdné lahve vraťte dodavateli.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:
SIAD Czech spol. s r.o.

K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

89/1008/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže: Viz štítek na obalu

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.