Vitamin d3 meditop
Způsob podání
Přípravek Vitamin D3 Meditop má být užíván s dostatečným množstvím vody, nezávisle na jídle.
4.3 Kontraindikace
- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
- Nemoci nebo stavy spojené s hyperkalcemií nebo hyperkalciurií
- Ledvinové kameny, nefrokalcinóza.
- Těžká porucha funkce ledvin.
- D-hypervitaminóza
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
V případě terapeutické léčby má být dávka u pacientů stanovena individuálně pravidelným sledováním
plazmatických hladin vápníku (zpočátku jednou týdně a poté jednou za 2 až 4 týdny). Během dlouhodobé
léčby je třeba sledovat hladinu vápníku v séru, vylučování vápníku močí a funkci ledvin měřením hladiny
kreatininu v séru.
Monitorování je zvláště důležité u starších pacientů, kteří současně užívají srdeční glykosidy nebo diuretika,
při hyperfosfatemii a také u imobilizovaných pacientů, nebo pacientů se zvýšeným rizikem tvorba kamenů.
V případě poruchy funkce ledvin má být dávka snížena nebo léčba přerušena. Pokud dojde k hyperkalcémii,
léčbu je nutné přerušit.
Vitamin D má být používán s opatrností u pacientů s poruchou funkce ledvin. V tomto případě je nutné
sledovat hladinu vápníku a fosfátů a je třeba zvážit riziko kalcifikace měkkých tkání.
U pacientů se závažnou renální nedostatečností se cholekalciferol (vitamin D3) nemetabolizuje normálně.
V takových případech je upřednostňováno denní dávkování vitaminu D v malém množství s pečlivým
sledováním metabolismu fosforečnanu vápenatého a funkcí ledvin, s individuálním hodnocením všech
přínosů a rizik příjmu vitaminu D, nebo použití jiných forem vitaminu D (viz bod 4.3).
Přípravek Vitamin D3 Meditop se nemá užívat při výskytu pseudohypoparatyreoidismu (potřeba vitaminu D
může být snížena někdy normální citlivostí na vitamin D, s rizikem dlouhodobého předávkování).
V takových případech jsou k dispozici lépe zvládnutelné deriváty vitaminu D.
Přípravek Vitamin D3 Meditop má být používán s opatrností u pacientů se sarkoidózou kvůli zvýšenému
riziku přeměny vitaminu D3 na aktivní formu. U těchto pacientů je třeba pravidelně sledovat hladinu vápníku
v krvi a moči.
Při současném užívání jiných léčivých přípravků obsahujících vitamin D je třeba zohlednit jejich obsah
vitaminu D. Je třeba se vyvarovat současného užívání multivitaminových přípravků a doplňků stravy.