Tramadol/paracetamol accord

Přípravek Tramadol/Paracetamol Accord obsahuje fixní kombinaci léčivých látek. V případě
předávkování se mohou objevit známky a příznaky toxicity tramadol-hydrochloridu nebo paracetamolu
nebo obou těchto léčivých látek.

Příznaky spojené s předávkováním tramadol-hydrochloridem:
V případě intoxikace tramadol-hydrochloridem lze v zásadě očekávat symptomy podobné těm, které
způsobují ostatní centrálně působící analgetika (opioidy). Mezi ně patří především mióza, zvracení,
kardiovaskulární kolaps, poruchy vědomí až kóma, konvulze a respirační deprese, která může vyústit až
v zástavu dýchání.

Byl hlášen také serotoninový syndrom.

Příznaky spojené s předávkováním paracetamolem:
Riziko intoxikace hrozí hlavně u malých dětí. V průběhu prvních 24 hodin jsou symptomy předávkování
paracetamolem bledost, nauzea, zvracení, anorexie a bolest břicha. Poškození jater se může objevit za
12 až 48 hodin po požití.
Mohou se objevit abnormality metabolizmu glukosy a metabolická acidóza. V případě masivního
předávkování může dojít k selhání jater s následným rozvojem encefalopatie, ke kómatu a úmrtí. Akutní
selhání ledvin s akutní tubulární nekrózou se může rozvinout dokonce i bez těžkého jaterního poškození.
Byly popsány případy arytmií a pankreatitidy.

U dospělých pacientů může dojít k poškození jater po požití 7,5 až 10 g nebo většího množství
paracetamolu. Předpokládá se, že dojde k ireverzibilní vazbě nadměrného množství toxických
metabolitů (které se po požití normálních dávek paracetamolu obvykle detoxikuje glutathionem) na
jaterní tkáň.

Záchranná léčba:
• Okamžitý převoz na specializované oddělení.
• Udržování respiračních a oběhových funkcí.
• Před zahájením léčby je nutné co nejdříve odebrat vzorek krve ke stanovení koncentrace
paracetamolu a tramadolu v plazmě a provedení jaterních testů.
• Jaterní testy je nutné provést okamžitě po předávkování a opakovat po 24 hodinách. Obvykle
dochází ke zvýšení hladiny jaterních enzymů (AST, ALT), které se normalizují po jednom až dvou
týdnech.
• Je nutné vyprázdnit žaludek vyvoláním zvracení (je-li pacient při vědomí) nebo výplachem
žaludku.

• Podpůrná opatření, jako je zajištění volné průchodnosti dýchacích cest a udržování
kardiovaskulárních funkcí; v případě útlumu dýchání se má použít naloxon; křeče lze kontrolovat
diazepamem.
• Eliminace tramadol-hydrochloridu ze séra hemodialýzou nebo hemofiltrací je minimální. Léčba
akutní intoxikace přípravkem Tramadol/Paracetamol Accord pomocí samotné hemodialýzy nebo
hemofiltrace proto není k detoxikaci vhodná.

Základním předpokladem pro zvládnutí předávkování paracetamolem je okamžitá léčba. I v případě, že
nejsou přítomny klinicky významné časné symptomy, pacient musí být co nejrychleji dopraven do
nemocnice k zajištění okamžité lékařské péče, a u každého dospělého či dospívajícího, který požil v
průběhu posledních 4 hodin 7,5 nebo více gramů paracetamolu, a u každého dítěte, které v posledních
hodinách požilo ≥ 150 mg/kg paracetamolu, musí být proveden výplach žaludku. Koncentrace
paracetamolu má být změřena po více než 4 hodinách od předávkování, aby bylo možné vyhodnotit
riziko rozvoje poškození jater (za použití nomogramu pro předávkování paracetamolem). Může být
nutné perorální podání methioninu nebo intravenózního podání N-acetylcysteinu (NAC), které může
mít příznivý efekt až do 48 hodin od předávkování. Intravenózní NAC je nejúčinnější, podá-li se do hodin od předávkování, ale N-acetylcystein se má podat i v případě, že léčba začne později než za hodin. Podávání musí pokračovat po celou dobu léčby. Léčba NAC musí být zahájena okamžitě při
podezření na masivní předávkování. Musí být rovněž dostupná podpůrná opatření.

Bez ohledu na množství požitého paracetamolu musí být perorální nebo intravenózní léčba antidotem
paracetamolu, tj. N-acetylcysteinem, zahájena co nejdříve, nejlépe do 8 hodin od předávkování.