Mabron retard

Farmakoterapeutická skupina: Jiné opioidy
ATC kód: N 02 AX Tramadol je centrálně působící opioidní analgetikum. Je to neselektivní částečný agonista μ-, δ- a κ-
opioidních receptorů s vyšší afinitou k μ-receptorům. Další mechanizmy přispívající k analgetickému
účinku jsou inhibice neuronálního zpětného vychytávání noradrenalinu a zvýšení uvolňování
serotoninu.
Tramadol má antitusické vlastnosti. Na rozdíl od morfinu nepůsobí analgetické dávky tramadolu
v širokém rozmezí útlum dechového centra. Také je méně ovlivněna gastrointestinální motilita. Účinky
na kardiovaskulární systém jsou spíše mírné. Účinnost tramadolu je uváděna jako 1/10 až 1/6 účinnosti
morfinu.
Pediatrická populace
Účinek enterálního a parenterálního podání tramadolu byl zkoumán v klinických studiích u více než
2000 dětských pacientů, ve věku od novorozenců do 17 let. Léčba bolesti byla sledována ve studiích
bolesti po operaci (především abdominální), po chirurgické extrakci zubu, z důvodu zlomenin,
popálenin a traumat, a ostatních bolestivých stavů, které by mohly vyžadovat analgetickou léčbu po
dobu nejméně 7 dní.
Po jednorázovém podání dávek až 2 mg/kg nebo po opakovaném podání dávek až 8 mg/kg za den (až
k maximální dávce 400 mg denně) byla shledána účinnost tramadolu superiorní vůči placebu
a superiorní nebo ekvivalentní paracetamolu, nalbufinu, pethidinu a nízkým dávkám morfinu.
Provedené studie prokázaly účinnost tramadolu. Bezpečnostní profil tramadolu byl obdobný
u dospělých a pediatrických pacientů starších 1 roku (viz bod 4.2).