Factor vii baxalta
Po intravenózním podání přípravku FACTOR VII BAXALTA je odhadovaná in vivo recovery přibližně
60 – 100 % s průměrným poločasem asi 3 až 5 hodin. Níže uvedená tabulka shrnuje výsledky
farmakokinetické studie na téma “Recovery and half life of vapor heated factor VII Concentrate”1, která
poskytuje následující farmakokinetické údaje o zotavení (Incremental Recovery, IR), ploše pod křivkou
(AUC), průměrné době setrvání v těle (Mean Residence Time, MRT), clearance (C1), distribučním
objemu v ustáleném stavu (volume of distribution of steady state, VSS), poločase (HL) jak pro počáteční
fázi (HL1), tak i o poločase eliminačním (HL2).
Výsledky:
IR
(IU/dl
na
IU/kg)
AUC
(IU x
h/ml)
MRT
(h)
C1
(ml/h)
Vss
(ml)
HL
(h)
HL1
(h)
HL2
(h)
Min 1,6 1,9 3,8 100 503 2,7 0,21 2,5
Q1 1,7 3,9 5,5 206 1345 3,8 0,68 2,7
Median 1,9 4,3 6,9 326 1893 4,8 1,19 3,1
Q3 3,0 7,2 7,4 396 3377 5,1 1,87 5,3
Max 3,4 9,8 15,1 531 6410 10,5 2,79 10,8
1W. Engl. Statistical Report for the Clinical Study of Recovery and Half Life of Factor VII Concentrate
(Human)
8/10
IMMUNO, Vapor Heated dated August 25,