ZOREM (10MG Tablet) -

Zorem -

Algemeen: amlodipine
Werkzame stof: amlodipin-besilÁt
alternatieven: Afiten, Agen 10, Agen 5, Amlodipin accord, Amlodipin actavis, Amlodipin aurovitas, Amlodipin mylan, Amlodipin teva, Amlodipin viatris, Amlodipin vitabalans, Amlodipin zentiva, Amlodipin zentiva k.s., Amlodipine medreg, Amloratio, Amlozek, Apo-amlo 10, Apo-amlo 5, Cardilopin, Hipres, Orcal neo
ATC-groep: C08CA01 - amlodipine
Inhoud van de werkzame stof: 10MG, 5MG
vormen: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zorem

Jedna tableta obsahuje amlodipini besilas odpovídající amlodipinum 5 mg. Jedna tableta obsahuje amlodipini besilas odpovídající amlodipinum 10 mg. Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. mg tablety: Bílé až téměř bílé tablety, tvaru osmiúhelníku, s vyraženým označením AML 5 a půlicí rýhou na jedné straně a logem Pfizer na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 10 mg tablety: Bílé až téměř bílé tablety, tvaru osmiúhelníku, s vyraženým označením AML 10 na jedné straně a logem Pfizer na druhé straně. mg tablety: Bílé až téměř bílé tablety, tvaru osmiúhelníku, s vyraženým označením AML 5 a půlicí rýhou na jedné straně a bez označení na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 10 mg tablety: Bílé až téměř bílé tablety, tvaru osmiúhelníku, s vyraženým označením AML 10 na jedné straně a bez označení na druhé straně....meer

Zorem

Dávkování DospělíV léčbě hypertenze i anginy pectoris je obvyklá počáteční dávka 5 mg přípravku Zorem 1x denně; tu je pak možno zvyšovat až na maximální dávku 10 mg, v závislosti na individuální odpovědi pacienta. U hypertenzních pacientů se přípravek Zorem podává v kombinaci s thiazidovými diuretiky, alfablokátory, betablokátory nebo inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu....meer

Zorem

Amlodipin je kontraindikován u pacientů: • s hypersenzitivitou na dihydropyridinové deriváty, amlodipin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • se závažnou hypotenzí. • v šoku (včetně kardiogenního šoku). • s obstrukcí levokomorového odtoku (např. aortální stenóza vysokého stupně). • s hemodynamicky nestabilním srdečním selháním po akutním infarktu myokardu....meer

Zorem

Hypertenze. Chronická stabilní angina pectoris. Vasospastická (Prinzmetalova)...meer

Zorem

Účinky jiných léků na amlodipin CYP3A4 inhibitory Současné podávání amlodipinu se silnými nebo středně silnými inhibitory CYP3A4 (inhibitory proteázy, azolová antimykotika, makrolidy jako erythromycin nebo klarithromycin, verapamil nebo diltiazem) může významně zvýšit expozici amlodipinu, což vede k zvýšenému riziku hypotenze. Klinické důsledky těchto farmakokinetických odchylek...meer

Zorem

Děti a dospívající s hypertenzí ve věku 6-17 letDoporučená antihypertenzní perorální dávka u pediatrických pacientů ve věku 6-17 let je 2,5 mg 1x denně jako úvodní dávka. Pokud není dosaženo cílové hodnoty krevního tlaku po 4 týdnech léčby, je možné dávku zvýšit na 5 mg 1x denně. Podávání dávek vyšších než 5 mg za den nebylo u pediatrických pacientů studováno (viz body 5.1 a...meer

Zorem

TěhotenstvíBezpečnost amlodipinu v těhotenství u člověka nebyla stanovena. Ve studiích se zvířaty byla při podání vysokých dávek pozorována reprodukční toxicita (viz bod 5.3). Proto se jeho použití v těhotenství doporučuje pouze tehdy, pokud neexistuje jiná bezpečnější alternativa a pokud onemocnění samo o sobě vede k většímu riziku pro matku a plod. KojeníAmlodipin je vylučován do...meer

Zorem

Bezpečnost a účinnost amlodipinu při hypertenzní krizi nebyla stanovena. Použití u pacientů se srdečním selháním Pacienti se srdečním selháním musí být léčeni s opatrností. V dlouhodobé placebem kontrolované studii u pacientů se závažným srdečním selháním (NYHA III a IV) byla u pacientů léčených amlodipinem hlášena vyšší incidence plicního edému než u pacientů užívajících...meer

Zorem

Amlodipin může mírně až středně ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. U pacientů trpících závratí, bolestí hlavy, únavou nebo nevolností může být schopnost reakce snížena. Je nutná opatrnost, zvláště na začátku léčby....meer

Zorem

Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby jsou ospalost, závrať, bolest hlavy, palpitace, flush, bolest břicha, nauzea, otok kotníků, edém a únava. Nežádoucí účinky v tabulkovém formátuNásledující nežádoucí účinky byly pozorovány a hlášeny během léčby amlodipinem s následujícími četnostmi: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až...meer

Zorem

U člověka jsou zkušenosti se záměrným předávkováním omezené. SymptomyDostupná data ukazují, že předávkování může způsobit nadměrnou periferní vazodilataci a možnou reflexní tachykardii. Byla též hlášena výrazná a pravděpodobně prolongovaná systémová hypotenze vedoucí až k šoku a úmrtí. Nekardiogenní plicní edém byl vzácně hlášen v důsledku předávkování amlodipinem,...meer

Zorem

Farmakoterapeutická skupina: blokátory kalciových kanálů, selektivní blokátory kalciových kanálů s převážně vaskulárním účinkem, ATC kód: C08CA01. Amlodipin je inhibitorem transportu kalciových iontů dihydropyridinové skupiny (blokátor pomalých kalciových kanálů neboli antagonista kalciových iontů) - inhibuje tedy transmembránový transport kalciových iontů do srdečních buněk a buněk...meer

Zorem

Absorpce, distribuce a vazba na bílkovinyPo perorálním podání v terapeutických dávkách je amlodipin dobře resorbován s dosažením vrcholové plazmatické koncentrace za 6 - 12 hodin po podání. Absolutní biologická dostupnost se pohybuje v rozmezí 64 – 80%. Distribuční objem je přibližně 21 l/kg. Studie in vitro prokázaly, že přibližně 97,5% cirkulujícího amlodipinu je navázáno na plazmatické...meer

Zorem

Reprodukční toxikologieReprodukční studie u potkanů a myší prokázaly zpoždění porodu, prodloužení doby porodu a snížení přežití mláďat při dávkách přibližně 50x vyšších než nejvyšší doporučené dávky pro člověka stanovené dle mg/kg. Zhoršení fertilityNebyl zjištěn žádný účinek na fertilitu potkanů léčených amlodipinem (samci po dobu 64 dní a samice po dobu 14 dní před...meer

Zorem

6.1 Seznam pomocných látek mg a 10 mg tablety Mikrokrystalická celulosa, hydrogenfosforečnan vápenatý, sodná sůl karboxymethylškrobu – typ A, magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti mg a 10 mg tablety roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání mg a 10 mg tablety Neuchovávejte při teplotě nad 25°C 6.5 Druh obalu a obsah balení mg tablety: PVC-PVDC/Al...meer

Zorem

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zorem 5 mg tablety Zorem 10 mg tablety amlodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje amlodipini besilas odpovídající amlodipinum 5 mg. Jedna tableta obsahuje amlodipini besilas odpovídající amlodipinum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ mg tablety tablety...meer

Zorem

...meer

Zorem