ZOLMITRIPTAN TEVA (5MG Orodispersible tablet) -

Zolmitriptan teva -

Algemeen: zolmitriptan
Werkzame stof: Zolmitriptan
alternatieven: Zolmiles, Zolmitriptan actavis, Zomig
ATC-groep: N02CC03 - zolmitriptan
Inhoud van de werkzame stof: 5MG
vormen: Orodispersible tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |3|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Zolmitriptan teva

Jedna 2,5 mg tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 2,5 mg zolmitriptanu. Jedna 5 mg tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 5 mg zolmitriptanu. Pomocná látka se známým účinkem: Zolmitriptan Teva 2,5 mg: 1 tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 0,3 mg glukózy (součást maltodextrinu) a 4 mg aspartamu. Zolmitriptan Teva 5 mg: 1 tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 0,6 mg glukózy (součást maltodextrinu) a 8 mg aspartamu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta dispergovatelná v ústech. Zolmitriptan Teva 2,5 mg jsou bílé, kulaté, ploché tablety o průměru 7,5 mm. Zolmitriptan Teva 5 mg jsou bílé, kulaté, ploché tablety o průměru 9,5...meer

Zolmitriptan teva

DávkováníDoporučená dávka zolmitriptanu k léčbě záchvatu migrény je 2,5 mg. Doporučuje se si vzít zolmitriptan co nejdříve po nástupu migrenózní bolesti hlavy, přípravek je však účinný, i když si ho pacient vezme později. Pokud se příznaky migrény po úvodní odpovědi znovu do 24 hodin objeví, může se použít druhá dávka. Druhá dávka se nesmí užít dříve než 2 hodiny po podání...meer

Zolmitriptan teva

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Středně těžká nebo těžká hypertenze a mírná nekontrolovaná hypertenze. Tato skupina látek (agonisté receptoru 5HT1B/1D) je spojována s koronárním vazospasmem. Proto byli z klinických studií vyřazeni pacienti s ischemickou chorobou srdeční. Zolmitriptan Teva se proto nemá podávat pacientům po prodělaném...meer

Zolmitriptan teva

Akutní léčba migrenózní bolesti hlavy s aurou i bez...meer

Zolmitriptan teva

Zolmitriptan se nesmí podávat pacientům s anamnézou cévní mozkové příhody (CVA, cerebrovascular accident) nebo tranzitorní ischemické ataky (TIA). Zolmitriptan je kontraindikován u pacientů s clearance kreatininu pod 15 ml/min. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Zolmitriptan se smí použít pouze v případě jasně stanovené diagnózy migrény. Stejně jako u ostatních přípravků...meer

Zolmitriptan teva

Děti (mladší 12 let)Bezpečnost a účinnost tablet zolmitriptanu nebyla u pediatrické populace dosud stanovena. Použití zolmitriptanu u dětí se proto nedoporučuje. Dospívající (ve věku 12 -17 let)Účinnost tablet zolmitriptanu nebyla v placebem kontrolované studii prokázána u pacientů ve věku 12 – 17 let. Použití zolmitriptanu u dospívajících se proto nedoporučuje. Použití u starších pacientů...meer

Zolmitriptan teva

TěhotenstvíBezpečnost tohoto léčivého přípravku při používání u těhotných žen nebyla stanovena. Vyhodnocení experimentálních studií na zvířatech neukazuje na přímé teratogenní účinky. Některé nálezy ze studií embryotoxicity však naznačují zhoršení životaschopnosti plodu. Zolmitriptan se smí užívat v těhotenství pouze tehdy, pokud očekávaný efekt léčby pro matku převáží nad...meer

Zolmitriptan teva

Zolmitriptan se smí použít pouze v případě jasně stanovené diagnózy migrény. Stejně jako u ostatních přípravků používaných k akutní léčbě migrény je třeba před léčbou bolesti hlavy u pacientů, u kterých tyto obtíže nebyly dosud diagnostikovány jako migréna a u pacientů s migrénou, u kterých se vyskytují atypické symptomy, pečlivě zvážit a vyloučit všechny případné závažné...meer

Zolmitriptan teva

U malé skupiny zdravých jedinců bylo zjištěno, že při podání až 20 mg zolmitriptanu nedochází k výraznému zhoršení výkonu při psychomotorických testech. Doporučuje se opatrnost při provádění odborných úkolů (např. řízení nebo obsluha strojů), protože při záchvatu migrény se může objevit ospalost a další symptomy....meer

Zolmitriptan teva

Možné nežádoucí účinky jsou obvykle přechodné, se sklonem k výskytu do 4 hodin od podání přípravku, při opakované léčbě se nezvyšuje jejich frekvence a spontánně odeznějí bez nutnosti další léčby. Pro frekvenci výskytu nežádoucích účinků se používají následující kritéria: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10...meer

Zolmitriptan teva

Dobrovolníci, kteří užili jednorázovou perorální dávku 50 mg, obvykle pociťovali útlum. Eliminační poločas tablet zolmitriptanu je 2,5 - 3 hodiny...meer

Zolmitriptan teva

7/10 Farmakoterapeutická skupina: selektivní agonisté serotoninu na 5HT1 receptorech. ATC kód: N02CC Mechanismus účinkuBylo prokázáno, že zolmitriptan je selektivní agonista receptorů 5HT1B/1D zprostředkujících cévní kontrakci. Zolmitriptan má velkou afinitu k lidským rekombinantním receptorům 5HT1B a 5HT1D a mírnou afinitu k receptorům 5HT1A. Zolmitriptan nemá výraznější afinitu...meer

Zolmitriptan teva

AbsorpceZolmitriptan ve formě konvenčních tablet se po perorálním podání u člověka rychle a dobře vstřebává (minimálně z 64 %). Průměrná absolutní hodnota biologické dostupnosti výchozí látky je asi 40 %. Existuje aktivní metabolit (N-desmethylovaný metabolit), který je také agonistou 5HT1B/1D receptorů a je na zvířecích modelech 2-6x účinnější než zolmitriptan. V rozmezí dávek 2,5...meer

Zolmitriptan teva

Předklinické účinky získané na základě studií toxicity po jednorázovém a opakovaném podávání byly pozorovány pouze při expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka. Nálezy ze studií genotoxicity in vitro a in vivo ukazují, že genotoxické účinky zolmitriptanu nelze předpokládat při jeho podání v podmínkách klinického používání. Ve studiích kancerogenity...meer

Zolmitriptan teva

9/10 6.1 Seznam pomocných látek Mannitol (E 421) křemičitan vápenatýmikrokrystalická celulóza aspartam (E 951) sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) krospovidon typ B koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát pomerančové aroma (obsahuje např. maltodextrin (obsahuje glukózu), arabskou klovatinu [E 414], kyselinu askorbovou [E 300], butylhydroxyanisol [E 320]) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje...meer

Zolmitriptan teva

ÚDAJE ÚVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zolmitriptan Teva 5 mg tablety dispergovatelné v ústechzolmitriptan 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 5 mg zolmitriptanu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje glukózu a aspartam (E 951). Pro více informací si přečtěte příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA...meer

Zolmitriptan teva

...meer

Zolmitriptan teva