VIZILATAN DUO (0,05MG/ML+5MG/ML Eye drops, solution) -

Vizilatan duo -

Algemeen: timolol, combinations
Werkzame stof: latanoprost
alternatieven: Akistan duo, Amiptic, Azarga, Bimatoprost/timolol olikla, Combigan, Cosopt, Cosopt bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad, Cosopt free bez konzervačních přísad 20mg/ml+5mg/ml oč.kap.,roz.,j.ob., Dorzogen combi, Dorzolamid/timolol olikla, Dorzolamide/timolol farmaprojects, Dorzolamide/timolol indoco, Dorzolamide/timolol polpharma, Dorzolamide/timolol warren, Dozotima, Dualkopt, Duotrav, Fixapost, Fotil, Fotil forte, Ganfort, Latanoprost/timolol apotex, Latanoprost/timolol aurovitas, Latanoprost/timolol indoco, Latanoprost/timolol mylan, Latanoprost/timolol olikla, Latanoprost/timolol warren, Rozaduo, Taptiqom, Travoprost/timolol olikla, Vizidor duo, Vizimaco, Xalacom, Xaloptic combi
ATC-groep: S01ED51 - timolol, combinations
Inhoud van de werkzame stof: 0,05MG/ML+5MG/ML
vormen: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vizilatan duo

Jeden ml roztoku obsahuje latanoprostum 0,05 mg a timololum 5 mg (jako timololi maleas 6,8 mg). Jedna kapka obsahuje latanoprostum přibližně 1,5 mikrogramů a timololum 0,15 mg (jako timololi maleas 0,204 mg). Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 25 mg glyceromakrogol-40-hydroxystearátu (viz bod 4.4). Jeden ml roztoku obsahuje 6,43 mg fosfátů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Oční kapky, roztokČirý, bezbarvý, vodný roztok bez viditelných částic. Hodnota pH je od 5,5 do 6,5. Osmolalita: 290 mosmol/kg ±...meer

Vizilatan duo

Dávkování Dospělí (včetně starších pacientů) Doporučená dávka je 1 kapka do postiženého oka (očí) jednou denně. V případě, že je dávka opomenuta, je třeba pokračovat další plánovanou dávkou. Podaná dávka nemá překročit 1 kapku do postiženého oka (očí) denně. Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost latanoprostu/timololu u dětí a dospívajících nebyly stanoveny. Způsob...meer

Vizilatan duo

Přípravek Vizilatan Duo je kontraindikován u pacientů s: • reaktivním onemocněním dýchacích cest včetně asthma bronchiale nebo asthma bronchiale v anamnéze, nebo s těžkou formou chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) • sinusovou bradykardií, sick sinus syndromem, sinoatriální blokádou, atrioventrikulární blokádou druhého nebo třetího stupně nekontrolovanou pacemakrem, klinicky zjevným...meer

Vizilatan duo

Přípravek Vizilatan Duo je indikován ke snížení nitroočního tlaku (IOP) u dospělých pacientů (včetně starších pacientů) s glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí s nedostatečnou odpovědí na léčbu lokálními betablokátory nebo analogy prostaglandinů....meer

Vizilatan duo

Žádné specifické klinické studie zaměřené na interakce s latanoprostem/timololem nebyly provedeny. Po souběžném očním podání dvou analog prostaglandinu bylo hlášeno paradoxní zvýšení nitroočního tlaku. Proto se podání dvou a více prostaglandinů, analog prostaglandinu nebo derivátů prostaglandinu nedoporučuje. Existuje možnost vzniku aditivního účinku vedoucího k hypotenzi a/nebo výrazné...meer

Vizilatan duo

Bezpečnost a účinnost latanoprostu/timololu u dětí a dospívajících nebyly stanoveny. Způsob podáníOční podání. Před podáním očních kapek je nutno vyjmout kontaktní čočky, 15 minut po vkápnutí přípravku je možno čočky opět nasadit. V případě, že pacient používá více lokálních očních léků, je nutno dodržet alespoň pětiminutový interval mezi podáním jednotlivých přípravků....meer

Vizilatan duo

Těhotenství Latanoprost Adekvátní data pro použití latanoprostu v těhotenství nejsou k dispozici. Pokusy se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu (viz též bod 5.3). Možné riziko pro člověka není známo Timolol Nejsou k dispozici žádné adekvátní klinické údaje. Timolol nemá být podáván v těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Opatření ke snížení systémové absorpce, viz bod 4.2....meer

Vizilatan duo

Systémové účinkyStejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané v oftalmologii i Vizilatan Duo je absorbován systémově. Vzhledem k beta-adrenergnímu účinku timololu se mohou vyskytnout stejné typy kardiovaskulárních, plicních a ostatních nežádoucích účinků jako u systémově podaných betablokátorů. Incidence systémových nežádoucích účinků v souvislosti s lokálním...meer

Vizilatan duo

Přípravek Vizilatan Duo má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Stejně jako u jiných očních preparátů může instilace očních kapek přechodně vyvolat rozmazané vidění. Dokud tyto účinky neodezní, pacient nemá řídit ani obsluhovat...meer

Vizilatan duo

Většina nežádoucích účinků se u latanoprostu vztahuje k oku. Na základě údajů z prodloužených fází pivotních klinických studií s latanoprostem/timololem, se u 16–20 % ze všech pacientů objevuje zvýšená pigmentace duhovky, která může být trvalá. V otevřené pětileté studii bezpečnosti s latanoprostem se projevila u 33 % pacientů pigmentace duhovky (viz bod 4.4). Jiné oční nežádoucí...meer

Vizilatan duo

Nejsou dostupné žádné údaje týkající se předávkování latanoprostem/timololem u lidí. SymptomySymptomy systémového předávkování timololem jsou: bradykardie, hypotenze, bronchospasmus a srdeční zástava. Kromě očního podráždění a spojivkové hyperemie nejsou známy žádné další oční nebo systémové nežádoucí účinky, pokud dojde k předávkování latanoprostem. LéčbaV případě,...meer

Vizilatan duo

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika–beta-blokátory–timolol, kombinace ATC kód: S01ED Mechanismus účinkuVizilatan Duo obsahuje dvě složky: latanoprost a timolol-maleinát. Tyto dvě složky snižují nitrooční tlak (IOP) různými mechanizmy účinku a kombinovaný účinek působí aditivní redukci nitroočního tlaku ve srovnání s podáním každé látky odděleně. Latanoprost, je analog prostaglandinu...meer

Vizilatan duo

Latanoprost AbsorpceLatanoprost je isopropyl ester, který je prekurzorem léčivé látky a sám o sobě není účinný, ale hydrolýzou esterázami v rohovce na kyselinu latanoprostovou se stává biologicky aktivní. Tento prekurzor je dobře absorbován rohovkou a veškerá látka, jež se dostane do nitrooční tekutiny, se hydrolyzuje během průchodu rohovkou. DistribuceZe studií u člověka vyplývá, že maximální...meer

Vizilatan duo

Bezpečnostní profil jednotlivých komponent, oční i systémový, je dobře prokázán. U králíků léčených lokálně fixní kombinací nebo současně podávaným latanoprostem a timololem v očním roztoku nebyly zjištěny nežádoucí oční a systémové účinky. Farmakologické studie, studie genotoxicity a karcinogenity zaměřené na bezpečnost prováděné s každou ze složek neprokázaly zvláštní...meer

Vizilatan duo

6.1 Seznam pomocných látek Glyceromakrogol-40-hydroxystearát Chlorid sodnýDinatrium-edetát Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoHydrogenfosforečnan sodnýKyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH)Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Během studií in vitro bylo zjištěno, že jestliže jsou s latanoprostem/timololem smíseny oční kapky obsahující thiomersal, dochází k precipitaci....meer

Vizilatan duo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vizilatan Duo 0,05mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok latanoprostum/timololum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů a timololum 5 mg (jako timololi maleas 6,mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: glyceromakrogol-40-hydroxystearát, chlorid sodný, dinatrium-edetát,...meer

Vizilatan duo

...meer

Vizilatan duo