Vidonorm -
Algemeen: perindopril and amlodipine
Werkzame stof: PERINDOPRIL-ERBUMIN
alternatieven: Amlessa,
Orcal combi,
Perindopril arginine 10 mg/amlodipine 10 mg servier,
Perindopril arginine 10 mg/amlodipine 5 mg servier,
Perindopril arginine 5 mg/amlodipine 10 mg servier,
Perindopril arginine 5 mg/amlodipine 5 mg servier,
Perindopril tosilate/amlodipin teva,
Perindopril tosilate/amlodipin teva b.v.,
Perindopril/amlodipin mylan,
Perindopril/amlodipin teva,
Perindopril/amlodipin zentiva,
Perindopril/amlodpine stada,
Prestalia,
Prestance,
Prestozek,
Priamlo,
Tonarssa,
Tonarssa neo,
VialibramATC-groep: C09BB04 - perindopril and amlodipine
Inhoud van de werkzame stof: 4MG/10MG, 4MG/5MG, 8MG/10MG, 8MG/5MG
vormen: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Vidonorm 4 mg/5 mg tablety: Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). Vidonorm 8 mg/5 mg tablety: Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). Vidonorm 4 mg/10 mg tablety: Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas). Vidonorm 8 mg/10 mg tablety: Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg a amlodipinum 10 mg a (jako amlodipini besilas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Vidonorm 4 mg/5 mg tablety: bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety o průměru 8 mm. Na jedné straně s vyraženým označením “CH3”, druhá strana bez označení. Vidonorm 8 mg/5 mg tablety: bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety o průměru 8 mm. Na jedné straně s vyraženým označením “CH4”, druhá strana bez označení. Vidonorm 4 mg/10 mg tablety: bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety o průměru 11 mm. Na jedné straně s vyraženým označením “CH5”, druhá strana bez označení. Vidonorm 8 mg/10 mg tablety: bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety o průměru 11 mm. Na jedné straně s vyraženým označením “CH6”, druhá strana bez označení....
meerDávkováníJedna tableta denně v jedné dávce. Fixní kombinace není vhodná pro iniciální léčbu. Je-li nutná změna dávkování, je třeba ji provést individuální titrací léčivých látek obsažených v kombinaci. Porucha funkce ledvin a starší pacienti (viz body 4.4 a 5.2) Eliminace perindoprilátu se snižuje u starších pacientů a u pacientů s renálním selháním. Proto součástí...
meerSouvisející s perindoprilem Hypersenzitivita na perindopril nebo na jiné inhibitory ACE, Anamnéza angioedému souvisejícího s předchozí terapií inhibitory ACE (viz bod 4), Dědičný nebo idiopatický angioedém, Druhý a třetí trimestr těhotenství...
meerPřípravek Vidonorm je určen jako substituční terapie k léčbě esenciální hypertenze a/nebo k léčbě stabilní ischemické choroby srdeční u pacientů, kteří jsou již kontrolováni perindoprilem a amlodipinem, podávanými současně v téže dávce. Stránka...
meerSouvisející s perindoprilemData z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání...
meerPřípravek Vidonorm nemá být podáván dětem a dospívajícím, protože účinnost a tolerance perindoprilu samotného nebo v kombinaci s amlodipinem nebyla u dětí a dospívajících stanovena. Způsob podáníPerorální podání. Nejlépe ráno a před jídlem. 4.3 Kontraindikace Související s perindoprilem Hypersenzitivita na perindopril nebo na jiné inhibitory ACE, Anamnéza angioedému souvisejícího...
meerVzhledem k účinkům jednotlivých složek tohoto kombinovaného léčivého přípravku na těhotenství a kojení: Stránka 12 z Přípravek Vidonorm není doporučován během prvního trimestru těhotenství. Je-li těhotenství plánováno nebo potvrzené, je třeba co nejdříve zvolit alternativní léčbu. Přípravek Vidonorm je kontraindikován během druhého a třetího trimestru těhotenství. Přípravek...
meerVšechna upozornění mající vztah k jednotlivým složkám přípravku, jak je uvedeno níže, platí také pro fixní kombinaci přípravku Vidonorm. Související s perindoprilemStabilní ischemická choroba srdečníPokud dojde k epizodě nestabilní anginy pectoris (závažné nebo nezávažné) během prvního měsíce léčby perindoprilem, má být provedeno pečlivé zhodnocení poměru přínosu a rizika...
meerStudie hodnotící účinky přípravku Vidonorm na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při řízení vozidel nebo obsluze strojů je třeba mít na paměti, že se příležitostně mohou vyskytnout nízký krevní tlak, bolest hlavy, nauzea, závratě nebo vyčerpanost....
meerBěhem léčby perindoprilem nebo amlodipinem podávanými samostatně byly pozorovány následující nežádoucí účinky, které jsou řazeny podle klasifikace MedDRA dle tříd orgánových systémů a podle následující frekvence výskytu: Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥1/10 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z...
meerNejsou dostupné informace o předávkování přípravkem Vidonorm u člověka. Související s perindoprilemK dispozici jsou jen omezené údaje o předávkování u člověka. Mezi symptomy související s předávkováním inhibitory ACE mohou patřit hypotenze, oběhový šok, poruchy elektrolytů, renální selhání, hyperventilace, tachykardie, palpitace, bradykardie, závratě, úzkost a kašel. Doporučenou...
meerFarmakoterapeutická skupina: ACE inhibitory a blokátory kalciových kanálů. ATC kód: C09BB04. Související s perindoprilem Mechanismus účinkuPerindopril je inhibitorem enzymu, který konvertuje angiotenzin I na angiotenzin II (angiotenzin konvertující enzym - ACE). Konvertující enzym neboli kináza je exopeptidáza, která umožňuje konverzi angiotenzinu I na vazokonstrikční angiotenzin II a...
meerRychlost a rozsah absorpce perindoprilu a amlodipinu v přípravku Vidonorm se signifikantně neliší od rychlosti a rozsahu absorpce perindoprilu a amlodipinu v tabletách obsahujících jednotlivé složky. Související s perindoprilem AbsorpcePo perorálním podání je perindopril rychle absorbován a maximální koncentrace dosahuje za 1 hodinu. Plasmatický poločas perindoprilu činí 1 hodinu. Perindopril je proléčivo....
meerSouvisející s perindoprilemVe studiích chronické perorální toxicity (na potkanech a opicích) jsou cílovým orgánem ledviny, s reverzibilním poškozením. Ve studiích in vitro a in vivo nebyla pozorována mutagenita. Reprodukční toxikologické studie (na potkanech, myších, králících a opicích) neprokázaly žádné známky embryotoxicity nebo teratogenity. U inhibitorů angiotenzin-konvertujícího...
meer6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa Draselná sůl polakrilinuHydrofobní koloidní oxid křemičitý Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před...
meer ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vidonorm 8 mg/5 mg tabletyPerindoprilum erbuminum/Amlodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 tablet 90 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální...
meer...
meer