VFEND (50MG Film-coated tablet) -

Vfend -

Algemeen: voriconazole
Werkzame stof: VORIKONAZOL
alternatieven: Vedida, Verria, Volric, Voriconazol polpharma, Voriconazole accord, Voriconazole farmaprojects, Voriconazole fresenius kabi, Voriconazole hikma, Voriconazole medochemie, Voriconazole olikla, Voriconazole stada, Voriconazole teva, Vorikonazol accordpharma, Vorikonazol actavis, Vorikonazol avmc, Vorikonazol mylan, Vorikonazol sandoz
ATC-groep: J02AC03 - voriconazole
Inhoud van de werkzame stof: 200MG, 40MG/ML, 50MG
vormen: Powder for solution for infusion, Powder and solvent for solution for infusion, Powder for oral suspension, Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 14
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vfend

Jedna tableta obsahuje 50 nebo 200mgvorikonazolu.Pomocné látky se známým účinkemVFEND 50mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje 63,42mg monohydrátu laktosy.VFEND 200mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje 253,675mg monohydrátu laktosy.Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.VFEND 50mg potahované tabletyBílá až téměř bílá kulatá tableta svyraženým nápisem „Pfizer” na jedné straně a „VOR50” na straně druhéVFEND 200mg potahované tabletyBílá až téměř bílá tableta tvaru tobolky svyraženým nápisem „Pfizer” na jedné straně a „VOR200” na straně...meer

Vfend

DávkováníElektrolytové poruchy, jako hypokalemie, hypomagnezemiea hypokalcemiemajíbýt vpřípadě potřeby monitorovány a korigovány před začátkem a vprůběhu léčby vorikonazolem Přípravek VFEND je kdostání také ve formě 200 mg prášku pro infuzní roztok a 40 mg/ml prášku pro perorální suspenzi.LéčbaDospělíTerapii je nutno zahájit předepsaným režimemnasycovací dávky buď intravenózně nebo...meer

Vfend

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě 6.Souběžné podávání se substráty CYP3A4, terfenadinem, astemizolem, cisapridem, pimozidem,chinidinemnebo ivabradinem, protože zvýšené plazmatické koncentrace uvedených léků mohou vést kprodloužení QTc a ojediněle i ke vzniku torsades de pointesSouběžné podávání s rifampicinem, karbamazepinem,fenobarbitalematřezalkou...meer

Vfend

Přípravek VFEND je širokospektré triazolové antimykotikum aje indikovánudospělých a dětí ve věku 2let a více vnásledujících případech:Léčba invazivní aspergilózy.Léčbakandidemieu pacientůbez neutropenie.Léčba závažných infekcí vyvolaných druhy CandidaLéčba závažných mykotických infekcí vyvolaných druhy Scedosporiuma Fusarium.Přípravek VFEND mábýt podáván primárně pacientům s...meer

Vfend

Vorikonazol je metabolizovánizoenzymy CYP2C19, CYP2C9 a CYP3A4 cytochromu P450 a inhibuje jejich aktivitu. Inhibitory těchto izoenzymů mohou zvyšovat plazmatické koncentrace vorikonazolu, induktory je mohou snižovat. Existuje tedy možnost, že vorikonazolzvýší plazmatické koncentrace léků biotransformovaných těmito izoenzymy CYP450, obzvláště látek metabolizovanýchCYP3A4, jelikož vorikonazol je silnýminhibitoremCYP3A4,...meer

Vfend

Bezpečnost a účinnost přípravku VFEND u dětí mladších 2 let nebylystanoveny. Vsoučasnostidostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.Způsob podáníPotahované tablety přípravku VFEND je nutno užívat minimálně jednu hodinu před jídlem nebo jednu hodinu po jídle.4.3KontraindikaceHypersenzitivita na léčivou látku nebo...meer

Vfend

TěhotenstvíO podávání přípravku VFEND těhotnýmženámnení kdispozici dostatek informací.Studie na zvířatechprokázaly reprodukční toxicitu známo.Jestliže přínos pro matku jednoznačně nepřeváží možné riziko pro plod, nesmí se přípravek VFEND během těhotenstvípoužívat.Ženy vefertilnímvěkuŽeny vefertilnímvěku musí během léčby vždycky používat účinnou antikoncepci.KojeníVylučování...meer

Vfend

HypersenzitivitaPředepisování přípravku VFEND pacientům shypersenzitivitouna jiné azoly si vyžaduje opatrnost KardiovaskulárníVorikonazol bývá spojován sprodloužením QTc intervalu. Vzácné případy torsades de pointes byly zaznamenány u pacientů, užívajících vorikonazol, kteří měli rizikové faktory, jako je například anamnéza kardiotoxické chemoterapie, kardiomyopatie, hypokalemiea souběžně...meer

Vfend

Přípravek VFEND má mírnývliv na schopnost řídit neboobsluhovat stroje. Může způsobit přechodné a reverzibilní změny zraku, včetně rozmazanéhovidění, změněných/zesílených zrakových vjemů a/nebo fotofobie. Pacienti pociťující tyto příznaky nesmí vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, jako je řízení motorových vozidel a obsluha...meer

Vfend

Byly hlášeny dlouhotrvající nežádoucí účinky na zrak, včetně rozmazanéhovidění, zánětu optického nervu a papiloedému Nežádoucí účinky na ledvinné funkceAkutní selhání ledvin bylo pozorováno u těžce nemocných pacientů léčených přípravkem VFEND. Pacientům léčeným vorikonazolem jsou obvykle souběžně podávány i nefrotoxické léčivé přípravky a trpí současně onemocněními,...meer

Vfend

Vklinických studiích se vyskytly 3 případy náhodného předávkování. Ke všem došlo u dětských pacientů, kteří dostali až pětinásobek doporučené i.v. dávky vorikonazolu. Byl popsán jediný případ nežádoucího účinku fotofobievdélce trvání 10 minut.Není známo žádné antidotum vorikonazolu.Vorikonazol je hemodialyzován rychlostí 121 ml/min. Při předávkování může hemodialýza pomoci...meer

Vfend

Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémovouaplikaci–triazolové deriváty,ATC kód: J02ACMechanismus účinkuVorikonazol je triazolové antimykotikum. Jeho primárním mechanismem účinku je inhibice mykotické 14-lanosteroldemethylace zprostředkované cytochromem P450, která představuje základní krok vbiosyntéze ergosterolu. Kumulace 14-methylsterolů koreluje snásledným úbytkem ergosterolu...meer

Vfend

Obecné farmakokinetické vlastnostiFarmakokinetika vorikonazolu byla hodnocena u zdravých jedinců, zvláštních populací a pacientů. Při perorálním podávání dávky 200mg nebo 300mg 2x denně po dobu 14 dní pacientům srizikem aspergilózy pozorované farmakokinetické vlastnosti rychlé a pravidelné absorpce, hromadění a nelineární farmakokinetika ve shodě svlastnostmi pozorovanými u zdravých jedinců.Farmakokinetika...meer

Vfend

Studie toxicity po opakovaném podávání vorikonazolu prokázaly, že cílovým orgánem jsou játra. Khepatotoxicitě docházelo při plazmatických expozicích podobných jako při terapeutických dávkách u lidí, podobně jako je tomu u jiných antimykotik. U potkanů, myší a psů vorikonazol také indukoval minimální změny u nadledvin. Konvenční farmakologické studie bezpečnosti, genotoxicity nebo karcinogenního...meer

Vfend

6.1Seznam pomocných látek Jádro tablet:Monohydrát laktosyPředbobtnalý škrobSodná sůl kroskarmelosyPovidonMagnesium-stearátPotahová vrstva tablet:HypromelosaOxid titaničitýMonohydrát laktosyTriacetin6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnostiroky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh obalu a obsah baleníPVC/Al...meer

Vfend

6.1Seznam pomocných látek Jádro tablet:Monohydrát laktosyPředbobtnalý škrobSodná sůl kroskarmelosyPovidonMagnesium-stearátPotahová vrstva tablet:HypromelosaOxid titaničitýMonohydrát laktosyTriacetin6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnostiroky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh obalu a obsah baleníPVC/Al...meer

Vfend

...meer

Vfend