UNO (150MG Prolonged-release tablet) -

Uno -

Algemeen: diclofenac
Werkzame stof: SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
alternatieven: Almiral, Apo-diclo, Apo-diclo sr 100, Dicloalgan, Diclofenac al, Diclofenac al 25, Diclofenac al 50, Diclofenac al retard, Diclofenac dr. müller pharma, Diclofenac duo pharmaswiss, Dicloin, Dicloreum 100, Dicloreum 50, Dicuno, Dolmina 100 sr, Dolmina 50, Dolmina inj, Flector, Flector ep rapid, Flector rapidcaps, Olfen-100 sr, Olfen-50, Veral, Veral 100 retard, Veral 75 retard, Voltaren, Voltaren 50, Voltaren actigo extra, Voltaren rapid, Voltaren retard
ATC-groep: M01AB05 - diclofenac
Inhoud van de werkzame stof: 150MG
vormen: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 20
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Uno

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje diclofenacum natricum 150 mg. Pomocné látky se známým účinkem: sodík < 1 mmol v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňovánímPopis přípravku: kulaté válcovité bikonvexní třívrstvé tablety se zkosenými hranami, první a třetí vrstva jsou bílé, druhá vrstva je nažloutlá....meer

Uno

Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním přípravku Uno po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků (viz bod 4.4). DospělíDospělým pacientům se podává 1x denně 150 mg sodné soli diklofenaku (1 tableta přípravku Uno). Tablety se užívají nerozkousané s dostatkem tekutiny (např. sklenicí vody), nikoli na lačno. Při citlivém žaludku se doporučuje užívání během...meer

Uno

Pediatrická populacePřípravek Uno není vzhledem k vysokému obsahu léčivé látky určen k léčbě dětí a dospívajících. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na diklofenak nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Hypersenzitivita na jiná nesteroidní antirevmatika (NSAID) včetně kyseliny acetylsalicylové. Diklofenak je kontraindikován u pacientů, u kterých se po užití kyseliny...meer

Uno

Symptomatická léčba chronických artritid, zejména revmatoidní artritidy. Přípravek je určen pro dospělé pacienty od 18...meer

Uno

zvážit současné podávání protektivních látek (např. misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy). Pacienti s anamnézou gastrointestinální toxicity, obzvláště ve starším věku, musí být poučení, aby včas hlásili všechny neobvyklé gastrointestinální příznaky (zejména gastrointestinální krvácení), především na počátku léčby. Opatrnost se doporučuje u pacientů současně léčených...meer

Uno

Přípravek Uno není vzhledem k vysokému obsahu léčivé látky určen k léčbě dětí a dospívajících. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na diklofenak nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Hypersenzitivita na jiná nesteroidní antirevmatika (NSAID) včetně kyseliny acetylsalicylové. Diklofenak je kontraindikován u pacientů, u kterých se po užití kyseliny acetylsalicylové...meer

Uno

FertilitaStejně jako při užívání jiných NSAID, může diklofenak díky inhibici cyklooxygenázy/syntézy prostaglandinů ovlivnit ovulaci a způsobovat poškození ženské plodnosti. Nedoporučuje se ženám, které chtějí otěhotnět. Poškození je reverzibilní a odezní po ukončení terapie. U žen, které mají problémy s otěhotněním, nebo podstupují vyšetření na infertilitu, je třeba...meer

Uno

opatření pro použití a v bodě 4.3 Kontraindikace. Pediatrická populacePřípravek Uno není vzhledem k vysokému obsahu léčivé látky určen k léčbě dětí a dospívajících. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na diklofenak nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Hypersenzitivita na jiná nesteroidní antirevmatika (NSAID) včetně kyseliny acetylsalicylové. Diklofenak je kontraindikován...meer

Uno

Pacienti, u nichž se během léčby diklofenakem objeví nežádoucí účinky jako je ospalost, poruchy vidění, závratě, vertigo nebo jiné poruchy centrálního nervového systému, by neměli řídit motorová vozidla ani obsluhovat...meer

Uno

Nesteroidní antiflogistika včetně diklofenaku mohou být spojena se zvýšeným rizikem gastrointestinálního anastomotického leaku. Při použití diklofenaku po gastrointestinální operaci se doporučuje pečlivý lékařský dohled a obezřetnost. Jaterní účinky: Přísný lékařský dohled je vyžadován, jestliže je diklofenak předepsán pacientům se zhoršenou jaterní funkcí, protože může dojít...meer

Uno

Příznaky Neexistuje typický obraz předávkování. Jako příznaky předávkování mohou vzniknout poruchy CNS s bolestmi hlavy, závratěmi, otupělostí, tinitem, křečemi a bezvědomím (u dětí také myoklonické křeče), bolesti v břiše, nevolnost, zvracení, gastrointestinální krvácení, průjem. V případě významného předávkování je možný rozvoj akutního selhání ledvin a poškození...meer

Uno

Farmakoterapeutická skupina: nesteroidní protizánětlivá a protirevmatická léčiva, deriváty kyseliny octové a příbuzná léčiva. ATC kód: M01AB05 Diklofenak má velmi dobrý analgetický, protizánětlivý a antipyretický účinek. V experimentálních modelech zánětů na zvířatech se ukázal být účinným prostřednictvím inhibice syntézy prostaglandinů. U člověka redukuje zánětlivě podmíněnou...meer

Uno

Po perorálním podání běžných přípravků diklofenaku rezistentních na žaludeční šťávu se diklofenak absorbuje kompletně distálně od žaludku. Maximální plazmatické hladiny se dosahují v závislosti od doby střevní pasáže po 1-6 hodinách, v průměru po 1-3 hodinách. Perorálně podaný diklofenak podléhá zřetelnému first pass efektu; jen 35-70% absorbované látky dosahuje nezměněno posthepatální...meer

Uno

Akutní toxicita Studie akutní toxicity diklofenaku na zvířatech neprokázaly žádnou zvláštní citlivost. Chronická toxicita Chronická toxicita byla studována na potkanech, psech a opicích. V toxickém rozmezí, rozdílném podle druhu od dávek přes 0,5, eventuelně až 2,2 mg/kg, vznikaly ulcerace GIT a změny krevního obrazu. Mutagenní a tumorigenní potenciál In vitro a in vivo studie mutagenity neposkytly...meer

Uno

6.1 Seznam pomocných látek Hypromelosa 2208/100 000, mannitol, povidon, mastek, mikrokrystalická celulóza, koloidní hydratovaný oxid křemičitý, magnesium-stearát, hydrogenovaný ricinový olej, žlutý oxid železitý, hypromelosa 2208/4000, sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A), ethylcelulosa 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro...meer

Uno

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Uno 150 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímdiclofenacum natricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje diclofenacum natricum 150 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: stopy sodíku aj. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10 tablet s prodlouženým uvolňováním...meer

Uno

...meer

Uno