TRITACE (2,5MG Tablet) -

Tritace -

Algemeen: ramipril
Werkzame stof: RAMIPRIL
alternatieven: Acesial, Amprilan 1,25, Amprilan 10, Amprilan 2,5, Amprilan 5, Medoram, Miril, Piramil, Ramil 1,25, Ramil 10, Ramil 2,5, Ramil 5, Ramipril actavis, Ramipril aurovitas, Ramipril js partner, Ramipril krka
ATC-groep: C09AA05 - ramipril
Inhoud van de werkzame stof: 1,25MG, 10MG, 2,5MG, 5MG
vormen: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 320
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tritace

Jedna tableta obsahuje ramiprilum 1,25 mgJedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mgJedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mgJedna tableta obsahuje ramiprilum 10 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tablety 1,25 mgBílá až téměř bílá podlouhlá tableta o velikosti 8 x 4 mm s půlicí rýhou, s označením na jedné straně “1,25” nad a logem společnosti pod rýhou a na druhé straně s označením “HMN“ a “1,25”. Půlicí rýha je určena k dělení tablety pro jednodušší polykání, není určena k dělení na stejné dávky. Tablety 2,5 mgSvětle žlutá až žlutá podlouhlá tableta o velikosti 8 x 4 mm s půlicí rýhou, s označením na jedné straně “2,5” nad a logem společnosti pod rýhou a na druhé straně s označením „HMR“ a “2,5”. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Tablety 5 mgSvětle červená podlouhlá tableta o velikosti 8 x 4 mm s půlicí rýhou, s označením na jedné straně “5” nad a logem společnosti pod rýhou a na druhé straně s označením “HMP” a “5”. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Tableta 10 mgBílá až téměř bílá podlouhlá tableta o velikosti 7 x 4,5 mm s půlicí rýhou, na jedné straně s dvěma vyraženými potisky „HMO“. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....meer

Tritace

Dávkování Doporučuje se užívat přípravek TRITACE každý den ve stejnou denní dobu. Přípravek TRITACE je možné užívat před jídlem, spolu s jídlem anebo po jídle, protože příjem potravy nemá vliv na jeho biologickou dostupnost (viz bod 5.2). Přípravek TRITACE je nutné polknout a zapít tekutinou. Nesmí se kousat ani drtit. Dospělí Pacienti léčení diuretikyPo zahájení léčby přípravkem...meer

Tritace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na jakýkoli jiný ACE (angiotenzin konvertující enzym) inhibitor. - Angioedém v anamnéze [hereditární, idiopatický nebo angioedém při předchozím užití ACE inhibitorů nebo antagonistů receptoru pro angiotenzin II (AIIRA)]. - Současné užívání se sakubitril/valsartanem (viz...meer

Tritace

- Léčba hypertenze. - Kardiovaskulární prevence: snížení kardiovaskulární morbidity a mortality u pacientů: o s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza onemocnění koronárních tepen nebo mozkové příhody, nebo onemocnění periferních cév) nebo o s diabetem a s nejméně jedním dalším kardiovaskulárním rizikovým faktorem (viz bod 5.1). - Léčba onemocnění ledvin:...meer

Tritace

Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím jedné látky ovlivňující...meer

Tritace

Bezpečnost a účinnost použití ramiprilu u dětí nebyla zatím stanovena. Údaje pro přípravek TRITACE, které jsou v současnosti k dispozici, jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1, 5.2 a 5.3, ale není možné udat specifické doporučení o dávkování. Způsob podání Perorální podání. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na jakýkoli...meer

Tritace

Těhotenství Nedoporučuje se užívat přípravek TRITACE v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4). Užívání přípravku TRITACE ve druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3). Pokud jde o riziko teratogenity, epidemiologický důkaz po expozici ACE inhibitorům během prvního trimestru těhotenství nebyl přesvědčivý, přesto nelze vyloučit malé zvýšení rizika. Pokud...meer

Tritace

Zvláštní skupiny pacientůo Těhotenství: v těhotenství nesmí být zahájena léčba ACE inhibitory, jako například ramiprilem, nebo antagonisty receptoru pro angiotenzin II (AIIRA). Pokud se pokračování léčby ACE inhibitory/AIIRA nepovažuje vysloveně za nezbytné, měla by být u pacientek plánujících otěhotnění změněna léčba na alternativní antihypertenzní léčbu s prokázaným bezpečnostním...meer

Tritace

Některé nežádoucí účinky (např. příznaky snížení krevního tlaku, jako je závrať) mohou zhoršit schopnost pacienta soustředit se a reagovat, a proto představují riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti obzvlášť důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů). Může k tomu dojít především na začátku léčby anebo při přecházení z jiných léčivých přípravků na ramipril....meer

Tritace

Souhrn bezpečnostního profilu Součástí bezpečnostního profilu ramiprilu je výskyt přetrvávajícího suchého kašle a reakcí souvisejících s hypotenzí. K závažným nežádoucím účinkům patří angioedém, hyperkalemie, zhoršení funkce ledvin nebo jater, pankreatitida, závažné kožní reakce a neutropenie/agranulocytóza. Tabulkový přehled nežádoucích účinků Frekvence nežádoucích účinků...meer

Tritace

Příznaky K příznakům spojeným s předávkováním ACE inhibitory může patřit výrazná periferní vazodilatace (s výraznou hypotenzí, šokem), bradykardie, poruchy elektrolytů a selhání ledvin. Léčba Pacienta je třeba důkladně monitorovat, léčba je podpůrná a symptomatická. Navrhovaná opatření zahrnují primární detoxifikaci (výplach žaludku, podání adsorbentů) a opatření pro obnovu hemodynamické...meer

Tritace

Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitory, samotné, ATC kód: C09AA05. Mechanismus účinku Ramiprilát, aktivní metabolit proléčiva ramiprilu, inhibuje enzym dipeptidylkarboxypeptidázu I (synonyma: angiotenzin konvertující enzym, kinináza II). V plazmě a v tkáních tento enzym katalyzuje přeměnu angiotenzinu I na aktivní vazokonstrikční látku angiotenzin II a štěpí aktivní vazodilatátor bradykinin....meer

Tritace

AbsorpceRamipril se po perorálním podání rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu: maximální plazmatické koncentrace ramiprilu je dosaženo v průběhu jedné hodiny. Na základě údajů analýzy moče je rozsah absorpce nejméně 56 % a absorpce není významně ovlivněna přítomností potravy v gastrointestinálním traktu. Biologická dostupnost aktivního metabolitu ramiprilátu je po perorálním...meer

Tritace

Při perorálním podání hlodavcům a psům nevykázal ramipril schopnost vyvolat akutní toxicitu. Studie s chronickým perorálním podáváním byly prováděny na potkanech, psech a opicích. U těchto tří druhů byly zjištěny změny hodnot plazmatických elektrolytů a změny krevního obrazu.V důsledku farmakodynamické aktivity ramiprilu bylo zaznamenáno výrazné zvětšení juxtaglomerulárního aparátu...meer

Tritace

6.1 Seznam pomocných látek Tablety 1,25 mg hypromelosa předbobtnalý kukuřičný škrobmikrokrystalická celulosa natrium-stearyl-fumarát Tablety 2,5 mg hypromelosa předbobtnalý kukuřičný škrobmikrokrystalická celulosa natrium-stearyl-fumarát žlutý oxid železitý (E172) Tablety 5 mg hypromelosa předbobtnalý kukuřičný škrobmikrokrystalická celulosa natrium-stearyl-fumarát červený oxid železitý...meer

Tritace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička s PVC/Al blistry – balení jedné síly 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TRITACE 1,25 mg tablety TRITACE 2,5 mg tabletyTRITACE 5 mg tablety TRITACE 10 mg tablety ramiprilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje ramiprilum 1,25 mg. Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg. Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg. Jedna tableta obsahuje ramiprilum...meer

Tritace

...meer

Tritace