TRIASYN 5/5 MG (5MG/5MG Modified-release tablet) -

Triasyn 5/5 mg -

Algemeen: ramipril and calcium channel blockers
Werkzame stof: FELODIPIN
alternatieven: Triasyn 2,5/2,5 mg
ATC-groep: C09BB05 - ramipril and calcium channel blockers
Inhoud van de werkzame stof: 5MG/5MG
vormen: , Modified-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Triasyn 5/5 mg

Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje felodipinum 2,5 mg a ramiprilum 2,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 52 mg laktosy. Jedna tableta obsahuje 2,50 mg glyceromakrogol-hydroxystearát (polyoxyethylenovaný hydrogenovaný ricinový olej). Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje felodipinum 5 mg a ramiprilum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 51,5 mg laktosy. Jedna tableta obsahuje 5,00 mg glyceromakrogol-hydroxystearát (polyoxyethylenovaný hydrogenovaný ricinový olej). . Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s řízeným uvolňováním. Triasyn 2,5/2,5 mg: kulaté bikonvexní tablety s řízeným uvolňováním, meruňkové barvy, na jedné straně vyraženo H nad OD a na druhé 2.5. Triasyn 5/5 mg: kulaté bikonvexní tablety s řízeným uvolňováním, červenohnědé barvy, na jedné straně vyraženo H nad OE a na druhé...meer

Triasyn 5/5 mg

Dávkování Doporučená počáteční dávka přípravku pro dospělé (včetně starších pacientů) je 1 tableta přípravku Triasyn 2,5/2,5 mg jednou denně. Po dvou až čtyřech týdnech léčby může být dávka zvýšena na tabletu přípravku Triasyn 5/5 mg jednou denně. Maximální denní dávka přípravku Triasyn jsou tablety přípravku Triasyn 5/5 mg jednou denně. Doporučení pro další skupiny pacientů:...meer

Triasyn 5/5 mg

Přípravek nesmí být použit: • u pacientů s hypersenzitivitou na felodipin (či jiné dihydropyridiny), ramipril, jiný ACE (angiotenzin-konvertující enzym) inhibitor či kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, • u pacientů s angioneurotickým edémem (angioedémem) v anamnéze, • souběžné užívání se sakubitrilem / valsartanem. ACE inhibitor nesmí být nasazen dříve než hodin po poslední...meer

Triasyn 5/5 mg

Léčba hypertenze v případě, že monoterapie není dostatečně účinná (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). Triasyn není lékem volby u primárního hyperaldosteronismu. Přípravek Triasyn je určen k léčbě dospělých pacientů....meer

Triasyn 5/5 mg

Léky zvyšující riziko angioedému Souběžné užívání ACE inhibitorů a sakubitrilu / valsartanu je kontraindikováno z důvodu zvýšeného rizika angioedému (viz body 4.3 a 4.4). Souběžné užívání ACE inhibitorů s racekadotrilem, mTOR inhibitory (např. sirolimus, everolimus, temsirolimus) a vildagliptinem může vést ke zvýšenému riziku angioedému (viz bod 4.4). Léčba ramiprilem nesmí být zahájena...meer

Triasyn 5/5 mg

Nejsou k dispozici žádné údaje. Přípravek Triasyn není určen pro podávání dětem a dospívajícím do 18 let. Způsob podáníPotahované tablety se polykají celé a je nutné je dostatečně zapít vodou. Potahované tablety se nesmějí půlit, drtit ani kousat. Tablety lze užívat na lačno nebo po lehkém jídle s nízkým obsahem tuků a sacharidů. 4.3 Kontraindikace Přípravek nesmí být použit:...meer

Triasyn 5/5 mg

TěhotenstvíPodávání přípravku Triasyn v průběhu celého těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3). Blokátory kalciových kanálů (felodipin) mohou inhibovat kontrakce dělohy během porodu. Skutečný důkaz prodloužení termínu porodu po plné délce těhotenství chybí. Riziko hypoxie plodu může nastat, pokud je matka hypotenzní a prokrvení uteru je slabší kvůli redistribuci krve v důsledku...meer

Triasyn 5/5 mg

AngioedémPři vzniku angioedému během léčby ACE inhibitory je nutné okamžité ukončení podávání přípravku. Angioedém může postihnout jazyk, záklopku hrtanovou nebo hrtan, a proto může vyžadovat rychlou lékařskou pomoc. U pacientů léčených ACE inhibitory byl hlášen angioedém obličeje, končetin, rtů, jazyka, hrtanové záklopky nebo hrtanu. Akutní léčba život ohrožujícího edému by měla...meer

Triasyn 5/5 mg

Některé nežádoucí účinky (např. závrať nebo pocit omámenosti v důsledku snížení TK) mohou ovlivnit schopnost koncentrace a rychlé reakce a představují riziko pro pacienty, kteří mají řídit motorová vozidla nebo obsluhovat...meer

Triasyn 5/5 mg

Následující seznam nežádoucích účinků a jejich četností je založen na zkušenostech s podáváním v monoterapiích v obvyklých dávkách, stanovených v klinických studiích a po uvedení na trh. Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle orgánových systémů, podle klesající četnosti výskytu a podle závažnosti. Četnosti výskytu nežádoucích účinků jsou definovány jako: velmi časté (...meer

Triasyn 5/5 mg

SymptomyPředávkování může vyvolat závažnou periferní vazodilataci doprovázenou výraznou hypotenzí, bradykardií, šokem, poruchou elektrolytové rovnováhy a selháním ledvin. Léčba předávkováníZahájit primární detoxikaci organismu, např. výplachem žaludku, podáním adsorpčního uhlí a/nebo síranu sodného (pokud možno v průběhu 30 minut po předávkování). V případě hypotenze podat adrenergní...meer

Triasyn 5/5 mg

Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitory a blokátory kalciových kanálů. ATC kód: C09BB Fixní kombinace blokátoru kalciového kanálu a ACE inhibitoruFelodipin (blokátor kalciového kanálu) i ramipril (ACE inhibitor) snižují TK vazodilatací, ale jejich mechanismus účinku je komplementární felodipin dilatuje arterioly a ramipril dilatuje artérie a vény. Vazodilatace a snížení TK mohou vyvolat reflexní...meer

Triasyn 5/5 mg

FelodipinPo perorálním podání potahovaných tablet s řízeným uvolňováním je felodipin úplně absorbován a neuplatňuje se vliv současně podané potravy. V důsledku významného „first-pass“ efektu je biologická dostupnost u člověka asi 15 % a je nezávislá na podané dávce v celém terapeutickém dávkovém rozmezí. Řízené uvolňování felodipinu z potahovaných tablet má za následek prodloužení...meer

Triasyn 5/5 mg

Akutní toxicita FelodipinLD50 po perorálním podání u myší je 250 mg/kg a u laboratorních potkanů 2300 mg/kg. RamiprilLD50 po perorálním podání u myší, resp. laboratorních potkanů je vyšší než 10000 mg/kg a u psů vyšší než 1000 mg/kg. Felodipin + ramiprilStudie na toxicitu po jednorázovém podání prokázaly, že akutní toxicita kombinace obou látek v poměru 1:1 je určována především toxicitou...meer

Triasyn 5/5 mg

6.1 Seznam pomocných látek Jádro: hypromelosa 2910/5, laktosa, předbobtnalý kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, žlutý oxid železitý (E172), natrium-stearyl-fumarát, glyceromakrogol-40-hydroxystearát, hyprolosa, propyl-gallát, hypromelosa 2910/50, hypromelosa 2506/10000, hlinitokřemičitan sodný. Potahová vrstva: hypromelosa 2910/6, makrogol 6000, žlutý oxid železitý (E172), červenohnědý...meer

Triasyn 5/5 mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Triasyn 2,5/2,5 mg tablety s řízeným uvolňovánímTriasyn 5/5 mg tablety s řízeným uvolňovánímfelodipinum/ramiprilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje felodipinum 2,5 mg a ramiprilum 2,5 mg. Jedna tableta obsahuje felodipinum 5 mg a ramiprilum 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky...meer

Triasyn 5/5 mg

...meer

Triasyn 5/5 mg