TOPAMAX (15MG Capsule, hard) -

Topamax -

Algemeen: topiramate
Werkzame stof: Topiramát
alternatieven: Topilex, Topimark, Topiramat accord, Topiramat actavis, Topiramat mylan, Topiramat sandoz, Topiramate farmax, Topiramate neuraxpharm
ATC-groep: N03AX11 - topiramate
Inhoud van de werkzame stof: 100MG, 15MG, 25MG, 50MG
vormen: Capsule, hard, Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |60|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Topamax

Jedna tobolka obsahuje topiramatum 15 mg. Pomocné látky se známým účinkem: také obsahuje zrněný cukr, který má ne méně než 62,5 % a ne více než 91,5 % sacharosy: Jedna 15mg tobolka obsahuje mezi 28,1 a 41,2 mg sacharosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka. 15 mg: tvrdé želatinové tobolky velikosti 2 obsahující bílé až téměř bílé mikrogranule, spodní část bílá neprůhledná s označením „15 mg“, vrchní část průhledná s označením „TOP“....meer

Topamax

DávkováníDoporučuje se zahájit léčbu nízkými dávkami s následnou titrací na účinnou dávku. Dávka a titrace se řídí klinickou odpovědí. K optimalizaci léčby přípravkem Topamax není nutné monitorovat plazmatické koncentrace topiramátu. Ve vzácných případech, při doplnění topiramátu k fenytoinu, může být k docílení optimální klinické odezvy zapotřebí upravit dávkování fenytoinu....meer

Topamax

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Profylaxe migrény v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, pokud neužívají vysoce účinnou formu antikoncepce....meer

Topamax

Monoterapie dospělých, dospívajících a dětí od 6 let věku s parciálními epileptickými záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní a s primárními generalizovanými tonicko-klonickými záchvaty. Doplňková terapie dětí od 2 let věku, dospělých a dospívajících s parciálními epileptickými záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní nebo primárními generalizovanými tonicko-klonickými...meer

Topamax

Vliv přípravku Topamax na jiná antiepileptikaKombinace přípravku Topamax s jinými antiepileptiky (fenytoin, karbamazepin, kyselina valproová, fenobarbital, primidon) nevedla ke změnám plazmatických koncentrací v rovnovážném stavu s výjimkou ojedinělých případů, kdy může přidání přípravku Topamax k fenytoinu navodit zvýšení plazmatických koncentrací fenytoinu. Příčinou je možná inhibice...meer

Topamax

Dávka a rychlost titrace u dětí se řídí klinickou odpovědí. Léčba dětí ve věku 6 let a starších by měla být zahájena dávkou 0,5 až 1 mg/kg na noc po dobu prvního týdne. Dávkování by mělo být poté zvyšováno v týdenních nebo dvoutýdenních intervalech o 0,5 – 1 mg/kg/den, a dávka má být podávána rozděleně ve dvou dílčích dávkách. Pokud dítě není schopno titrační režim tolerovat,...meer

Topamax

TěhotenstvíObecné riziko související s epilepsií a antiepileptickou léčbou U žen, které mohou otěhotnět, je třeba poradit se se specialistou. Je nutné zhodnotit antiepileptickou léčbu u žen plánujících těhotenství. U žen, které se léčí na epilepsii, je třeba se vyhnout náhlému ukončení antiepileptické léčby, protože by mohlo dojít k výskytu záchvatů, což by mohlo mít závažné důsledky...meer

Topamax

V situacích, kdy je z lékařského hlediska požadováno rychlé vysazení topiramátu, se doporučuje příslušné monitorování (viz bod 4.2). Podobně jako u jiných antiepileptik se při užívání topiramátu může u některých pacientů objevit zvýšená frekvence záchvatů nebo nový typ záchvatů. Tento výskyt může být důsledkem předávkování, snížení plazmatických koncentrací současně užívaných...meer

Topamax

Topamax má malý až mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Topiramát působí na centrální nervový systém a může způsobovat ospalost, závratě nebo další podobné příznaky. Rovněž může způsobovat zrakové poruchy a/nebo rozmazané vidění. Tyto nežádoucí účinky mohou být potenciálně nebezpečné při řízení nebo obsluze strojních zařízeních, zejména do doby, dokud nebude...meer

Topamax

Bezpečnost topiramátu byla vyhodnocena z databáze klinických studií, která zahrnovala 111 pacientů (3 182 užívajících topiramát a 929 užívajících placebo); tito pacienti se účastnili 20 dvojitě zaslepených studií. Dalších 2 847 pacientů se účastnilo 34 otevřených klinických studií s topiramátem v doplňkové léčbě primárních generalizovaných tonicko-klonických křečí, parciálních...meer

Topamax

Známky a příznakyByly hlášeny případy předávkování topiramátem. K známkám a příznakům patřily křeče, ospalost, poruchy řeči, rozmazané vidění, dvojité vidění, narušené myšlenkové pochody, letargie, abnormální koordinace, ztuhlost, hypotenze, bolest břicha, agitovanost, závratě a deprese. Ve většině případů nebyly klinické důsledky závažné, byla však hlášena úmrtí po současném...meer

Topamax

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX11. Topiramát je klasifikován jako monosacharid substituovaný sulfamátem. Přesný mechanismus, jakým topiramát dosahuje antikonvulzivního účinku a účinku v profylaxi migrény, není znám. V elektrofyziologických a biochemických studiích na tkáňových kulturách neuronů byly identifikovány tři vlastnosti, které mohou přispívat...meer

Topamax

Potahované tablety i tvrdé tobolky jsou bioekvivalentní. V porovnání s jinými antiepileptiky vykazuje topiramát dlouhý plazmatický poločas, lineární farmakokinetiku, převážně renální clearance, absenci signifikantních vazeb na bílkoviny a nedostatek klinicky relevantních aktivních metabolitů. Topiramát není silným enzymovým induktorem, může být užíván bez ohledu na příjem potravy a jeho...meer

Topamax

V neklinických studiích fertility nebyly u samců ani samic potkanů v dávkách až do 100 mg/kg/den pozorovány žádné vlivy na fertilitu, přestože maternální i paternální toxicita byla pozorována již při dávkách 8 mg/kg/den. V předklinických studiích se ukázalo, že topiramát měl u studovaných druhů (myši, potkani a králíci) teratogenní účinek. U myší byly u dávky 500 mg/kg/den sníženy...meer

Topamax

6.1 Seznam pomocných látek Zrněný cukr (kukuřičný škrob, sacharosa), povidon, acetát celulosy Tobolka: Želatina, oxid titaničitý (E 171) Inkoust: Černý inkoust [černý oxid železitý (E 172), šelak a propylenglykol] 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce,...meer

Topamax

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Krabička pro plastovou lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Topamax 15 mg tvrdé tobolky topiramatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje topiramatum 15 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharózu (další údaje v příbalové informaci). Obsahuje stopy sodíku. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 tvrdých tobolek 28 tvrdých...meer

Topamax

...meer

Topamax