TONARSSA NEO (5MG/5MG Tablet) -

Tonarssa neo -

Algemeen: perindopril and amlodipine
Werkzame stof: Perindopril-arginin
alternatieven: Amlessa, Orcal combi, Perindopril arginine 10 mg/amlodipine 10 mg servier, Perindopril arginine 10 mg/amlodipine 5 mg servier, Perindopril arginine 5 mg/amlodipine 10 mg servier, Perindopril arginine 5 mg/amlodipine 5 mg servier, Perindopril tosilate/amlodipin teva, Perindopril tosilate/amlodipin teva b.v., Perindopril/amlodipin mylan, Perindopril/amlodipin teva, Perindopril/amlodipin zentiva, Perindopril/amlodpine stada, Prestalia, Prestance, Prestozek, Priamlo, Tonarssa, Vialibram, Vidonorm
ATC-groep: C09BB04 - perindopril and amlodipine
Inhoud van de werkzame stof: 10MG/10MG, 10MG/5MG, 5MG/10MG, 5MG/5MG
vormen: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tonarssa neo

Tonarssa Neo 5 mg/5 mg tabetyJedna tableta obsahuje perindoprilum argininum 5 mg (což odpovídá perindoprilum 3,395 mg) a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). Tonarssa Neo 5 mg/10 mg tabletyJedna tableta obsahuje perindoprilum argininum 5 mg (což odpovídá perindoprilum 3,395 mg) a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas). Tonarssa Neo 10 mg/5 mg tabletyJedna tableta obsahuje perindoprilum argininum 10 mg (což odpovídá perindoprilum 6,79 mg) a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). Tonarssa Neo 10 mg/10 mg tabletyJedna tableta obsahuje perindoprilum argininum 10 mg (což odpovídá perindoprilum 6,79 mg) a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Tonarssa Neo 5 mg/5 mg tabletySvětle hnědožluté, kulaté, bikonvexní tablety s možnými jednotlivými tmavšími skvrnami, označené Sna jedné straně tablety. Rozměry tablety: průměr přibližně 7 mm. Tonarssa Neo 5 mg/10 mg tabletyBílé nebo téměř bílé, oválné, bikonvexní tablety označené S2 na jedné straně tablety. Rozměry tablety: přibližně 13 mm × 6 mm. Tonarssa Neo 10 mg/5 mg tabletyBílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety označené S3 na jedné straně tablety. Rozměry tablety: průměr přibližně 9 mm. Tonarssa Neo 10 mg/10 mg tabletySvětle hnědožluté oválné bikonvexní tablety s možnými jednotlivými tmavšími skvrnami a s půlicí rýhou na jedné straně. Jedna strana půlící rýhy je označena S...meer

Tonarssa neo

Dávkování Doporučená dávka je jedna tableta denně. Fixní kombinace není vhodná pro iniciální léčbu. Je-li nutná změna dávkování, může být dávka přípravku Tonarssa Neo upravena nebo lze zvážit individuální titraci s kombinací obou látek samostatně. Zvláštní skupiny pacientů Porucha funkce ledvin a starší pacienti (viz body 4.4 a 5.2) Eliminace perindoprilátu se snižuje...meer

Tonarssa neo

Související s perindoprilem - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jiný inhibitor ACE - Anamnéza angioedému souvisejícího s předchozí terapií inhibitory ACE - Dědičný nebo idiopatický angioedém - 2. a 3. trimestr těhotenství (viz...meer

Tonarssa neo

Přípravek Tonarssa Neo je určen jako substituční terapie k léčbě esenciální hypertenze a/nebo k léčbě stabilní ischemické choroby srdeční u pacientů, kteří jsou již kontrolováni perindoprilem a amlodipinem, podávaným souběžně v téže...meer

Tonarssa neo

Související s perindoprilem Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotensin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaném užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotensin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím...meer

Tonarssa neo

Přípravek Tonarssa Neo nemá být používán u dětí a dospívajících, jelikož účinnost a bezpečnost perindoprilu a amlodipinu, v kombinaci, u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Způsob podání Perorální podání. Jedna tableta denně v jedné dávce, nejlépe ráno před jídlem. 4.3 Kontraindikace Související s perindoprilem - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jiný inhibitor...meer

Tonarssa neo

Vzhledem k účinkům jednotlivých složek tohoto kombinovaného léčivého přípravku na těhotenství a kojení: Přípravek Tonarssa Neo není doporučován během prvního trimestru těhotenství. Přípravek Tonarssa Neo je kontraindikován během druhého a třetího trimestru těhotenství. Přípravek Tonarss Neo není doporučován během kojení. Rozhodnutí, zda přerušit kojení nebo přerušit léčbu přípravkem...meer

Tonarssa neo

Všechna upozornění mající vztah k jednotlivým složkám přípravku, jak je uvedeno níže, se mohou týkat také fixní kombinace přípravku Tonarssa Neo. Související s perindoprilem Zvláštní upozornění Hypersenzitivita/angioedém: U pacientů léčených inhibitory ACE včetně perindoprilu byl vzácně pozorován angioedém obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, hlasivek a/nebo hrtanu (viz bod 4.8)....meer

Tonarssa neo

Studie hodnotící účinky přípravku Tonarssa Neo na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Amlodipin může mít zanedbatelný nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Jestliže pacienti trpí závratí, bolestí hlavy, únavou, malátností nebo nauzea, schopnost reagovat může být zhoršena. Opatrnost je doporučována především na začátku léčby....meer

Tonarssa neo

a. Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky s perindoprilem a amlodipinem, podávanými samostatně, jsou edém, somnolence, závrať, bolest hlavy (zvláště na začátku léčby), dysgeuzie, parestezie, poruchy vidění (včetně diplopie), tinitus, vertigo, palpitace, návaly, hypotenze (a účinky související s hypotenzí), dyspnoe, kašel, bolest břicha, nauzea, zvracení,...meer

Tonarssa neo

Informace o předávkování přípravkem Tonarssa Neo lidí nejsou dostupné. Pro amlodipin jsou zkušenosti s úmyslným předávkováním u lidí omezené. Symptomy: dostupné údaje naznačují, že silné předávkování může způsobit nadměrnou periferní vazodilataci a možnou reflexní tachykardii. Byla hlášena výrazná a pravděpodobně prodloužená systémová hypotenze vedoucí až...meer

Tonarssa neo

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující renin-angiotensinový systém, inhibitory ACE a blokátory kalciových kanálů, ATC kód: C09BB04. Perindopril Mechanismus účinku Perindopril je inhibitorem enzymu, který konvertuje angiotensin I na angiotensin II (angiotensin konvertující enzym - ACE). Konvertující enzym nebo kináza, je exopeptidáza, která umožňuje konverzi angiotensinu I na...meer

Tonarssa neo

Rychlost a rozsah absorpce perindoprilu a amlodipinu v přípravku Tonarssa Neo se signifikantně neliší od rychlosti a rozsahu absorpce perindoprilu a amlodipinu v tabletách obsahujících jednotlivé složky. Perindopril AbsorpcePo perorálním podání je perindopril rychle absorbován a maximální koncentrace dosahuje za 1 hodinu. Plazmatický poločas perindoprilu činí 1 hodinu. Perindopril je proléčivo. Dvacet...meer

Tonarssa neo

PerindoprilVe studiích chronické perorální toxicity (potkani a opice) jsou cílovým orgánem ledviny, s reverzibilním poškozením. Ve studiích in vitro a in vivo nebyla pozorována mutagenita. Reprodukční toxikologické studie (na potkanech, myších, králících a opicích) neprokázaly žádné známky embryotoxicity nebo teratogenity. U inhibitorů angiotensin-konvertujícího enzymu jako...meer

Tonarssa neo

6.1 Seznam pomocných látek Hexahydrát chloridu vápenatého Mikrokrystalická celulosaSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Hydrogenuhličitan sodný Hydrát koloidního oxidu křemičitéhoŽlutý oxid železitý (E 172) [pouze pro síly 5 mg/5 mg a 10 mg/10 mg] Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním...meer

Tonarssa neo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/pro blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tonarssa Neo 5 mg/5 mg tabletyTonarssa Neo 5 mg/10 mg tabletyTonarssa Neo 10 mg/5 mg tabletyTonarssa Neo 10 mg/10 mg tablety perindoprilum argininum/amlodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje perindoprilum argininum 5 mg (což odpovídá perindoprilum 3,395 mg) a amlodipinum 5 mg...meer

Tonarssa neo

...meer

Tonarssa neo