SOLIXA (10MG Film-coated tablet) -

Solixa -

Algemeen: solifenacin
Werkzame stof: SOLIFENACIN-SUKCINÁT
alternatieven: Arusol, Asolfena, Brisol, Folinar, Hallastcin, Muscarisan, Sentacurin, Sofenacol, Solicare, Solifenacin accord, Solifenacin actavis, Solifenacin apotex, Solifenacin aristo, Solifenacin aurovitas, Solifenacin edest, Solifenacin farmax, Solifenacin g.l.pharma, Solifenacin medreg, Solifenacin msn, Solifenacin mylan, Solifenacin pmcs, Solifenacin sandoz, Solifenacin teva, Solifenacin teva pharma, Solifenacin vipharm, Soliflow, Urokur, Vesicare, Zabcare, Zevesin
ATC-groep: G04BD08 - solifenacin
Inhoud van de werkzame stof: 10MG, 5MG
vormen: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Solixa

Solixa 5 mg: Jedna tableta obsahuje solifenacini succinas 5 mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg. Solixa 10 mg: Jedna tableta obsahuje solifenacini succinas 10 mg, což odpovídá solifenacinum 7,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: laktosa 5mg tableta 52,5 mg laktosy 10mg tableta 105 mg laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tabletamg: žluté kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 6 mm. 10 mg: růžové kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru...meer

Solixa

Dávkování Dospělí včetně starších pacientůDoporučená dávka je 5 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. Pokud je třeba, může se dávka zvýšit na 10 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost solifenacinu u dětí nebyla stanovena. Z tohoto důvodu nemá být solifenacin podáván dětem. Porucha funkce ledvin U pacientů s mírnou až středně závažnou...meer

Solixa

- Močová retence, závažné gastrointestinální stavy (včetně toxického megakolon), myasthenia gravis, glaukom s úzkým úhlem a u pacientů s rizikem vzniku těchto stavů. - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Pacienti podstupující hemodialýzu (viz bod 5.2). - Závažná porucha funkce jater (viz bod 5.2). - Závažná porucha funkce ledvin nebo středně...meer

Solixa

Symptomatická léčba urgentní inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a urgence u pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře....meer

Solixa

Farmakologické interakceSouběžné podávání s jinými léčivými přípravky s anticholinergními vlastnostmi může vést k zesílení terapeutických účinků i nežádoucích účinků. Po ukončení léčby solifenacinem má být před zahájením jiné anticholinergní terapie ponechán interval zhruba jednoho týdne. Terapeutický účinek solifenacinu se může snižovat současným podáváním agonistů cholinergních...meer

Solixa

Bezpečnost a účinnost solifenacinu u dětí nebyla stanovena. Z tohoto důvodu nemá být solifenacin podáván dětem. Porucha funkce ledvin U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu > 30 ml/min) není nutná žádná úprava dávky. Pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu  30 ml/min) mají být léčeni s opatrností a nemají užívat...meer

Solixa

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné údaje o ženách, které otěhotněly během užívání solifenacinu. Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na fertilitu, embryonální/fetální vývoj nebo porod (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Při předepisování těhotným ženám je nutno postupovat opatrně. KojeníNejsou k dispozici žádné údaje o vylučování...meer

Solixa

Jiné možné příčiny častého močení (srdeční selhání nebo onemocnění ledvin) mají být posouzeny před zahájením léčby solifenacinem. Je-li přítomna infekce močových cest, musí být zahájena příslušná antibakteriální terapie. Solifenacin má být používán s opatrností u pacientů s: - klinicky významnou obstrukcí odtoku z močového měchýře s rizikem močové retence. - gastrointestinální...meer

Solixa

Jelikož solifenacin, podobně jako jiné anticholinergní přípravky, může způsobovat rozmazané vidění a méně často i somnolenci a únavu (viz bod 4.8), může být negativně ovlivněna schopnost řídit a obsluhovat...meer

Solixa

Vzhledem k farmakologickému účinku solifenacinu může přípravek způsobovat anticholinergní nežádoucí účinky (obecně) mírné nebo střední závažnosti. Frekvence anticholinergních nežádoucích účinků je závislá na dávce. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem solifenacinu bylo sucho v ústech. Vyskytlo se u 11 % pacientů léčených dávkou 5 mg jednou denně, u 22 % pacientů...meer

Solixa

Příznaky Předávkování solifenacin-sukcinátem může potenciálně způsobovat závažné anticholinergní účinky. Nejvyšší dávka solifenacin-sukcinátu podaná náhodně jednomu pacientovi ve výši 280 mg během hodin vedla k změnám duševního stavu nevyžadujícím hospitalizaci. LéčbaV případě předávkování solifenacin-sukcinátem má být pacient léčen aktivním uhlím. Výplach žaludku je...meer

Solixa

Farmakoterapeutická skupina: Antispasmodika močových cest, ATC kód: G04BD Mechanismus účinkuSolifenacin je kompetitivním specifickým antagonistou cholinergních receptorů. Močový měchýř je inervován parasympatickými cholinergními nervy. Acetylcholin stahuje hladké svalstvo detruzoru prostřednictvím muskarinových receptorů, z nichž se převážně účastní subtyp M3. Farmakologické studie in vitro...meer

Solixa

AbsorpcePo požití tablet solifenacinu jsou maximální koncentrace solifenacinu v krevní plazmě (Cmax) dosaženy po 3 až 8 hodinách. Hodnota tmax nezávisí na dávce. Hodnoty Cmax a plochy pod křivkou (AUC) vzrůstají úměrně dávce mezi 5 a 40 mg. Absolutní biologická dostupnost je zhruba 90 %. Příjem potravy neovlivňuje Cmax a AUC solifenacinu. DistribuceZdánlivý distribuční objem solifenacinu po intravenózním...meer

Solixa

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, fertility, embryofetálního vývoje, genotoxicity, a hodnocení kancerogenního potenciálu, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studii pre- a postnatálního vývoje na myších měla léčba matky solifenacinem během kojení za následek na dávce závislou nižší...meer

Solixa

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktosyMonohydrát laktosy usušený rozprášením Kukuřičný škrobMastek Magnesium stearát Potahová vrstva tablety5mg tableta: Potahová soustava opadry OY-32823 žlutáHypromelosa 6cP (E 464) Oxid titaničitý (E 171)Makrogol Žlutý oxid železitý (E 172)Červený oxid železitý (E 172) 10mg tableta: Potahová soustava opadry 03B28796 bíláHypromelosa 6cP...meer

Solixa

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Solixa 5 mg potahované tabletySolixa 10 mg potahované tablety solifenacini succinas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje solifenacini succinas 5 mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg. Jedna tableta obsahuje solifenacini succinas 10 mg, což odpovídá solifenacinum 7,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK...meer

Solixa

...meer

Solixa