SERTRALIN ZENTIVA (25MG Film-coated tablet) -

Sertralin zentiva -

Algemeen: sertraline
Werkzame stof: Sertralin-hydrochlorid
alternatieven: Adjuvin, Asentra 100, Asentra 50, Sertivan, Sertralin actavis, Sertralin apotex, Sertralin aurovitas, Sertralin js partner, Sertralin krka, Sertralin mylan, Sertralin vale, Sertralin vipharm, Sertralin-teva, Sertraline accord, Sertraline farmax, Setaloft, Stimuloton, Zoloft
ATC-groep: N06AB06 - sertraline
Inhoud van de werkzame stof: 25MG
vormen: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sertralin zentiva

Sertralin Zentiva 25 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralini hydrochloridum, odpovídající sertralinum 25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 39,79 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 6,0 mm ± 0,5...meer

Sertralin zentiva

Dávkování Úvodní léčba Deprese a OCD Léčba sertralinem má být zahájena dávkou 50 mg/den. Panická porucha, PTSD a sociální úzkostná porucha Léčba má být zahájena dávkou 25 mg/den. Po jednom týdnu má být zvýšena na dávku 50 mg jednou denně. U tohoto dávkovacího režimu bylo prokázáno snížení četnosti výskytu nežádoucích účinků na počátku léčby charakteristických pro panickou...meer

Sertralin zentiva

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současná léčba sertralinem a ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) je kontraindikována vzhledem k riziku vzniku serotoninového syndromu se symptomy, jako je agitovanost, tremor a hypertermie. Léčba sertralinem nesmí být zahájena dříve než 14 dní po ukončení léčby ireverzibilními IMAO. Léčba...meer

Sertralin zentiva

Sertralin je indikován k léčbě: - Epizod deprese a k prevenci návratu depresivních epizod. - Panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. - Obsedantně-kompulzivní poruchy (obsessive-compulsive disorder,OCD) u dospělých a pediatrických pacientů ve věku 6-17 let. - Sociální úzkostné poruchy. - Posttraumatické stresové poruchy (post-traumatic stress disorder,PTSD)....meer

Sertralin zentiva

Kontraindikováno Inhibitory monoaminooxidázy Ireverzibilní IMAO (např. selegilin) Sertralin nesmí být používán v kombinaci s ireverzibilními IMAO, jako je selegilin. Léčba sertralinem nesmí být zahájena dříve než 14 dní po ukončení léčby ireverzibilními IMAO. Léčba sertralinem musí být ukončena alespoň 7 dnů před zahájením léčby ireverzibilními IMAO (viz bod 4.3). Reverzibilní selektivní...meer

Sertralin zentiva

Děti a dospívající s OCD Věk 13-17 let: počáteční dávka 50 mg/den. Věk 6-12 let: počáteční dávka 25 mg/den. Po jednom týdnu může být dávka zvýšena na 50 mg/den. V případě nedostatečné terapeutické odpovědi je možné následně v průběhu několika týdnů podle potřeby zvyšovat dávku o 50 mg až na maximální denní dávku 200 mg/den. Při zvyšování dávky nad 50 mg je ale zapotřebí...meer

Sertralin zentiva

Těhotenství Nejsou k dispozici žádné dobře kontrolované studie u těhotných žen. Z velkého počtu dat ale nebyla prokázána indukce kongenitálních malformací sertralinem. Studie se zvířaty prokázaly účinky na reprodukci, pravděpodobně kvůli mateřské toxicitě způsobené farmakodynamickým účinkem látky a/ nebo přímým farmakodynamickým účinkem látky na plod (viz bod 5.3). Při...meer

Sertralin zentiva

Serotoninový syndrom (SS) nebo neuroleptický maligní syndrom (NMS) Při užívání léků ze skupiny SSRI, včetně sertralinu, byl hlášen rozvoj potenciálně život ohrožujících stavů, jako je serotoninový syndrom (SS) nebo neuroleptický maligní syndrom (NMS). Riziko vzniku SS nebo NMS při užívání léků ze skupiny SSRI se zvyšuje se souběžným užíváním dalších serotonergních ...meer

Sertralin zentiva

Klinicko-farmakologické studie se sertralinem neprokázaly vliv sertralinu na psychomotorické funkce. Nicméně vzhledem k tomu, že psychotropní léky mohou zhoršit duševní a fyzické schopnosti potřebné pro výkon potenciálně rizikových činností, jako je řízení dopravních prostředků nebo obsluha strojů, je třeba pacienta adekvátně na tyto skutečnosti upozornit....meer

Sertralin zentiva

Nejčastějším nežádoucím účinkem je nauzea. Při léčbě sociální úzkostné poruchy se u 14 % mužů léčených sertralinem vyskytla sexuální dysfunkce (porucha ejakulace) v porovnání s 0 % u placeba. Tyto nežádoucí účinky jsou závislé na dávce a s pokračující léčbou často vymizí. Profil nežádoucích účinků běžně pozorovaný ve dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných studií...meer

Sertralin zentiva

Toxicita Sertralin má rozpětí bezpečnosti v závislosti na populaci pacientů a/nebo souběžné léčbě. Byly popsány případy úmrtí při předávkování sertralinem, podávaném samostatně i v kombinaci s jinými léky a/nebo alkoholem. Proto je třeba při každém předávkování okamžitě zahájit radikální léčbu. Příznaky K příznakům předávkování patří nežádoucí účinky zprostředkované...meer

Sertralin zentiva

Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI); ATC kód: N06AB06. Mechanismus účinku Sertralin je in vitro silným a selektivním inhibitorem zpětného vychytávání neuronálního serotoninu (5-HT), což v experimentu u zvířat potencuje účinky 5-HT. Na zpětné vychytávání norepinefrinu a dopaminu účinkuje jen velmi slabě. V klinických...meer

Sertralin zentiva

Absorpce Po čtrnáctidenní perorální aplikaci sertralinu v dávce 50 až 200 mg denně je u člověka dosaženo maximální plazmatické koncentrace během 4,5 až 8,4 hodin po podání. Příjem potravy nemění významně biologickou dostupnost tablet sertralinu. Distribuce Přibližně 98 % cirkulujícího léku se váže na plazmatické bílkoviny. Biotransformace Sertralin je z velké části metabolizován...meer

Sertralin zentiva

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a kancerogeneze neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie reprodukční toxicity se zvířaty neprokázaly teratogenitu nebo nežádoucí účinky na fertilitu samců. Pozorovaná fetotoxicita měla pravděpodobně souvislost s mateřskou toxicitou....meer

Sertralin zentiva

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety monohydrát laktózy mikrokrystalická celulóza povidon (K30) sodná sůl kroskarmelózy magnesium-stearát Potahová vrstva tablety hypromelóza 2910/5 makrogol 400 oxid titaničitý (E 171) mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...meer

Sertralin zentiva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sertralin Zentiva 25 mg potahované tablety sertralinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralini hydrochloridum, odpovídající sertralinum 25 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Pro další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahovaná...meer

Sertralin zentiva

...meer

Sertralin zentiva