SEROPRAM (40MG/ML Oral drops, solution) -

Seropram -

Algemeen: citalopram
Werkzame stof: CITALOPRAM-HYDROCHLORID
alternatieven: Apo-cital, Citalec, Citalec 10 zentiva, Citalec 20 zentiva, Citalon, Citalopram +pharma, Citalopram aurovitas, Citalopram orion, Citalopram vitabalans, Citalopram-teva, Pram
ATC-groep: N06AB04 - citalopram
Inhoud van de werkzame stof: 20MG, 40MG/ML
vormen: Concentrate for solution for infusion, Oral drops, solution, Film-coated tablet
Balení: Dropper applicator
Obsah balení: 15ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Seropram

ml obsahuje citalopramum 40 mg (což odpovídá citaloprami hydrochloridum 44,48 mg) ml = 20 kapek; 1 kapka = citalopramum 2 mg. Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben, propylparaben, alkohol (76 mg/ml). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální kapky, roztok. Čirý, téměř bezbarvý až nažloutlý roztok hořké...meer

Seropram

Dávkování DepreseDospělí: Citalopram má být podáván v jedné perorální denní dávce 16 mg (8 kapek). V závislosti na individuální odpovědi pacienta je možné zvýšit dávku až na maximální denní dávku 32 mg (16 kapek). Délka terapieAntidepresivní účinek obvykle nastupuje po 2-4 týdnech léčby. Léčba antidepresivy je symptomatická a musí probíhat přiměřeně dlouhou dobu, obvykle 6 měsíců...meer

Seropram

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO). Některé prezentované případy se podobaly serotoninovému syndromu. Citalopram se nesmí podávat pacientům užívajícím inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), včetně selegilinu v dávce přesahující 10 mg denně. Citalopram se nesmí podávat 14 dní po ukončení léčby ireverzibilními...meer

Seropram

Léčba deprese, prevence relapsu a rekurence onemocnění. Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. Léčba obsedantně-kompulzivní poruchy...meer

Seropram

Farmakodynamické interakceNa farmakodynamické úrovni byly hlášeny případy výskytu serotoninového syndromu při současném užití citalopramu, moklobemidu a buspironu. Kontraindikované kombinace Inhibitory MAOSoučasné užití citalopramu a inhibitorů MAO může vyvolat závažné nežádoucí účinky včetně vzniku serotoninového syndromu (viz bod 4.3). Byly hlášeny závažné, někdy fatální reakce,...meer

Seropram

Farmakodynamické interakceNa farmakodynamické úrovni byly hlášeny případy výskytu serotoninového syndromu při současném užití citalopramu, moklobemidu a buspironu. Kontraindikované kombinace Inhibitory MAOSoučasné užití citalopramu a inhibitorů MAO může vyvolat závažné nežádoucí účinky včetně vzniku serotoninového syndromu (viz bod 4.3). Byly hlášeny závažné, někdy fatální reakce,...meer

Seropram

TěhotenstvíPublikované údaje o těhotných ženách (více než 2500 expozic) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu. Avšak citalopram by neměl být během těhotenství užíván, pokud to není nezbytně nutné a pouze po pečlivém zvážení poměru rizika a prospěšnosti. Novorozenci matek, které užívaly citalopram do pozdních stadií těhotenství a zejména ve...meer

Seropram

Léčba starších pacientů a pacientů se sníženou funkcí ledvin a jater viz bod 4.2. Použití u dětí a dospívajících do 18 letAntidepresiva nemají být používána k terapii dětí a dospívajících do 18 let. Sebevražedné chování (pokus o sebevraždu a sebevražedné myšlenky) a hostilita (převážně agresivita, opoziční chování a hněv) byly v klinických studiích mnohem častěji pozorovány...meer

Seropram

Citalopram má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Psychofarmaka mohou snížit schopnost úsudku a reakce v naléhavých situacích. Pacienti mají být upozorněni na tyto účinky a mají být varováni, že jejich schopnost řídit a obsluhovat stroje by mohla být ovlivněna....meer

Seropram

Nežádoucí účinky pozorované při léčbě citalopramem jsou obvykle mírné a vyskytují se pouze přechodně. Nejčastěji se projevují během prvního či druhého týdne léčby a obvykle postupně slábnou. Nežádoucí účinky jsou popsány dle MedDRA klasifikace dle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu. Pro následující reakce byla nalezena souvislost s podanou dávkou:...meer

Seropram

ToxicitaKomplexní klinické údaje o předávkování citalopramem jsou omezené a mnoho případů bylo způsobeno současným předávkováním jinými přípravky/alkoholem. Případy fatálního zakončení při požití samotného citalopramu se vyskytly pouze ojediněle; většina fatálních případů zahrnovala předávkování souběžnou medikací. SymptomyPři předávkování citalopramem byly zaznamenány...meer

Seropram

Farmakoterapeutická skupina: Antidepresivum, selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu. ATC kód: N06AB Mechanismus účinkuBiochemické a behaviorální studie prokázaly, že citalopram je silný inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (5-HT). Tolerance k inhibici zpětného vychytávání serotoninu (5-HT) se nevyvíjí ani při dlouhodobé léčbě citalopramem. Citalopram je velmi účinný...meer

Seropram

AbsorpceAbsorpce je téměř úplná a nezávislá na příjmu potravy (Tmax = 3 hodiny). Biologická dostupnost je přibližně 80%. Citalopram perorální kapky, roztok má přibližně o 25 % vyšší biologickou dostupnost v porovnání s tabletovou formou. DistribuceZdánlivý distribuční objem citalopramu (Vd) je přibližně 12-17 l/kg. Citalopram a jeho hlavní metabolity se vážou z méně než 80 % na plazmatické...meer

Seropram

Akutní toxicitaCitalopram má nízkou akutní toxicitu. Chronická toxicitaVe studiích chronické toxicity nebyly zaznamenány nálezy, které by měly vliv na terapeutické užití citalopramu. Reprodukční toxicitaÚdaje získané v reprodukčních studiích (část I., II. a III.) nesvědčí pro nutnost zvláštních opatření při léčbě žen ve fertilním věku citalopramem. Citalopram se vylučuje do mateřského...meer

Seropram

6.1 Seznam pomocných látek Methylparaben, propylparaben, ethanol 96% (v/v), hyetelosa, čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Perorální kapky, roztok je možné mísit pouze s vodou, pomerančovým nebo jablečným džusem. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření je doba použitelnosti roztoku 16 týdnů, pokud je roztok uchováván při teplotě do °C. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání ...meer

Seropram

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Seropram 40 mg/ml perorální kapky, roztokcitaloprami hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml obsahuje citaloprami hydrochloridum 44,48 mg, což odpovídá citalopramum 40 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento přípravek obsahuje methylparaben, propylparaben, ethanol 96%. Více informací viz příbalová informace....meer

Seropram

...meer

Seropram