SECTRAL (400MG Film-coated tablet) -

Sectral -

Algemeen: acebutolol
Werkzame stof: acebutolol-hydrochlorid
alternatieven: Acebutolol aurovitas, Acecor 400, Apo-acebutol
ATC-groep: C07AB04 - acebutolol
Inhoud van de werkzame stof: 400MG
vormen: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sectral

Jedna potahovaná tableta obsahuje acebutololum 400 mg ve formě acebutololi hydrochloridum 443,4 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy, pšeničný škrob. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé, podlouhlé, mírně vypouklé potahované tablety, na jedné straně hladké, na druhé straně s půlicí rýhou a vyraženým kódem „RPR 114“. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....meer

Sectral

Dávkování HypertenzeObvyklá úvodní denní dávka je 400 mg (1 tableta). Na základě farmakokinetických studií se doporučuje podávat celou dávku najednou ráno, což významně zvyšuje compliance nemocných. Ve výjimečných případech lze denní dávku rozdělit do dvou dílčích dávek po 200 mg (polovina tablety) podávaných ráno a večer. Jestliže se účinek nedostaví do 2 týdnů, je možné...meer

Sectral

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na beta-blokátory; • kardiogenní šok; • hypotenze – zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům s krevním tlakem 100/60 mm Hg nebo nižším; • atrioventrikulární blok II. a III. stupně; • sick sinus syndrom; • výrazná bradykardie (< 45–50 tepů/min); • nekontrolované srdeční selhání;...meer

Sectral

• Léčba esenciální a renální hypertenze všech stupňů, případně v kombinaci s thiazidovými diuretiky nebo i jinými antihypertenzivy; • dlouhodobá léčba poruch srdečního rytmu: o supraventrikulárních poruch: tachykardie, flutter a fibrilace síní, nodální tachykardie; o ventrikulárních poruch: komorové extrasystoly, komorová tachykardie; • profylaxe záchvatů námahové anginy pectoris;...meer

Sectral

FloctafeninV případě šoku nebo hypotenze způsobené floctafeninem je kardiovaskulární kompenzační reakce beta-blokátorů snížena, a proto je souběžné podávání kontraindikováno (viz bod 4.3). SultopridPři současném podávání sultopridu a acebutololu může dojít k poruchám automacie (excesivní bradykardie), protože dojde k adici bradykardizujících účinků. Tato kombinace je kontraindikována...meer

Sectral

FloctafeninV případě šoku nebo hypotenze způsobené floctafeninem je kardiovaskulární kompenzační reakce beta-blokátorů snížena, a proto je souběžné podávání kontraindikováno (viz bod 4.3). SultopridPři současném podávání sultopridu a acebutololu může dojít k poruchám automacie (excesivní bradykardie), protože dojde k adici bradykardizujících účinků. Tato kombinace je kontraindikována...meer

Sectral

TěhotenstvíAcebutolol by měl být pacientkám podáván v prvním trimestru pouze v případě, že to lékař považuje za nezbytně nutné. V takových případech se má použít nejnižší dávka. Podávání beta-blokátorů v pozdějších stádiích těhotenství může vyvolat u plodu/novorozence bradykardii, hypoglykemii a srdeční či plicní komplikace. Beta-blokátory mohou snížit prokrvení...meer

Sectral

Renální insuficienceRenální insuficience není kontraindikací pro podání acebutololu, který je vylučován jak renální, tak i mimorenální cestou. Pacientům se závažným renálním selháním je třeba podávat vysoké dávky s opatrností, neboť může docházet ke kumulaci. Dávkování u pacientů s renální insuficiencí nemá přesáhnout jednu tabletu denně. Doporučeno je snížení dávky o 50 %...meer

Sectral

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Stejně jako u ostatních beta-blokátorů se občas mohou objevit závratě nebo únava, což má být vzato v úvahu při řízení či obsluze strojů....meer

Sectral

Nežádoucí účinky spojené s podáváním acebutololu pacientům s hypertenzí, anginou pectoris nebo arytmií v kontrolovaných klinických studiích (1002 pacientů léčených acebutololem) jsou členěny dle systému orgánových tříd a dle klesající četnosti výskytu. Četnost výskytu „antinukleárních protilátek“ a „lupus like syndromu“ byla určena dle výskytu u pacientů s hypertenzí, anginou...meer

Sectral

V případě závažné bradykardie nebo hypotenze se doporučuje ihned podat intravenózně 1 mg sulfátu atropinu. Pokud toto opatření není dostatečné, měla by následovat pomalá intravenózní injekce isoprenalinu (5 μg/min) za stálého monitorování pacienta až do odezvy. V závažných případech předávkování s cirkulačním kolapsem nereagujícím na atropin a katecholaminy, může intravenózní injekce...meer

Sectral

Farmakoterapeutická skupina: selektivní beta-blokátor, ATC kód: C07AB Acebutolol je kardioselektivní, tj. beta1-selektivní blokátor, s částečným agonistickým účinkem (mírnou ISA) a s význačným stabilizačním působením na membrány a antiarytmickou aktivitou....meer

Sectral

AbsorpcePo perorálním podání je acebutolol rychle a téměř kompletně absorbován; pro efekt prvního průchodu játry je biologická dostupnost 40 %. Maximální plazmatická koncentrace je dosažena přibližně po 2 až hodinách. U dětí je maximální plazmatická koncentrace mírně vyšší než u dospělých. BiotransformaceVětšina acebutololu je metabolizována v játrech na aktivní N-acetylovaný...meer

Sectral

V preklinických studiích nebyla prokázána mutagenita ani kancerogenita acebutololu....meer

Sectral

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktosy, mastek, pšeničný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, povidon, magnesium-stearát. Potahová vrstva: hypromelosa, makrogol. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí....meer

Sectral

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SECTRAL 400 mg potahované tablety acebutololum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje acebutololum 400 mg ve formě acebutololi hydrochloridum 443,4 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktosy a pšeničný škrob. Další viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ...meer

Sectral

...meer

Sectral