SARTEN 40 (40MG Film-coated tablet) -

Sarten 40 -

Algemeen: olmesartan medoxomil
Werkzame stof: OLMESARTAN-MEDOXOMIL
alternatieven: Olimesta, Olmesartan actavis, Olmesartan apotex, Olmesartan teva, Sarten 10, Sarten 20, Zeota
ATC-groep: C09CA08 - olmesartan medoxomil
Inhoud van de werkzame stof: 40MG
vormen: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sarten 40

Olmesartanum medoxomilum Sarten 10 mg: 1 potahovaná tableta obsahuje 10 mg olmesartanum medoxomilum. Sarten 20 mg: 1 potahovaná tableta obsahuje 20 mg olmesartanum medoxomilum. Sarten 40 mg: 1 potahovaná tableta obsahuje 40 mg olmesartanum medoxomilum. Pomocné látky se známým účinkemSarten 10 mg potahované tablety: 1 potahovaná tableta obsahuje 61,6 mg monohydrátu laktosy Sarten 20 mg potahované tablety: 1 potahovaná tableta obsahuje 123,2 mg monohydrátu laktosy Sarten 40 mg potahované tablety: 1 potahovaná tableta obsahuje 246,4 mg monohydrátu laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Potahovaná tableta Sarten 10 mg a Sarten 20 mg: bílé, kulaté potahované tablety s vyraženým nápisem “C 13“ resp. “C 14“ na jedné straně Sarten 40 mg: bílé, oválné potahované tablety s vyraženým nápisem “C 15“ na jedné...meer

Sarten 40

Dávkování DospělíDoporučená počáteční dávka olmesartan-medoxomilu je 10 mg jednou denně. U pacientů, jejichž krevní tlak není po této dávce dostatečně upraven, může být dávka olmesartan-medoxomilu zvýšena na 20 mg jednou denně, což je optimální dávka. Pokud potřeba snížení krevního tlaku stále trvá, dávka olmesartan-medoxomilu může být zvýšena na maximální denní dávku...meer

Sarten 40

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...meer

Sarten 40

Léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů. Léčba hypertenze u dětí a dospívajících ve věku od 6 do...meer

Sarten 40

Vliv jiných léků na olmesartan-medoxomil: Jiná antihypertenziva: Účinek olmesartan-medoxomilu na snížení krevního tlaku může být zvýšen současným užíváním jiných antihypertenziv. ACE inhibitory, blokátory receptoru pro angiotenzin II nebo aliskiren: Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání...meer

Sarten 40

Děti a dospívající ve věku od 6 do 18 let: Doporučená počáteční dávka olmesartan-medoxomilu u děti ve věku od 6 do 18 let je 10 mg olmesartan-medoxomilu jednou denně. U dětí, jejichž krevní tlak není po této dávce dostatečně upraven, může být dávka olmesartan-medoxomilu zvýšena na 20 mg jednou denně. Pokud je potřebné další snížení krevního tlaku, u dětí s hmotností ≥...meer

Sarten 40

Těhotenství Užívání antagonistů angiotenzinu II se během prvního trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Užívání antagonistů angiotenzinu II je v druhém a třetím trimestru těhotenství kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4). Epidemiologická data týkající se rizika teratogenity po užívání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nejsou přesvědčivá; nicméně malé...meer

Sarten 40

Intravaskulární volumová deplece: Symptomatická hypotenze, zvláště po první dávce, se může vyskytnout u pacientů s nedostatkem tekutin a/nebo sodíku v důsledku silné léčby diuretiky, dietního omezení příjmu soli, průjmu nebo zvracení. Tyto stavy je třeba před podáním olmesartan-medoxomilu upravit. Jiné stavy se stimulací systému renin-angiotenzin-aldosteron: U pacientů, jejichž tonus...meer

Sarten 40

Přípravek Sarten má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. U pacientů užívajících antihypertenziva se může příležitostně vyskytnout malátnost nebo únava, které by mohly narušit schopnost reagovat....meer

Sarten 40

Shrnutí bezpečnostního profilu: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při léčbě přípravkem Sarten jsou bolest hlavy (7,7 %), příznaky podobné chřipkovým (4,0 %) a závrať (3,7 %). V placebem kontrolovaných studiích monoterapie byla pouze závrať jednoznačně spojena s léčbou (2,5% incidence u olmesartan-medoxomilu a 0,9% u placeba). Ve srovnání s placebem byla incidence hypertriglyceridemie...meer

Sarten 40

Co se týče předávkování u lidí, k dispozici jsou jen omezené informace. Nejpravděpodobnějším následkem předávkování je hypotenze. Při předávkování musí být pacient pečlivě sledován; léčba by měla být symptomatická a podpůrná. Informace o možném odstranění olmesartanu dialýzou nejsou k dispozici....meer

Sarten 40

ATC skupina: antagonisté angiotenzinu II, ATC kód: C09CA Mechanismus účinku / Farmakodynamické účinkyOlmesartan-medoxomil je silným, po perorálním podání aktivním, selektivním antagonistou receptorů pro angiotenzin II (typ AT1). Předpokládá se, že blokuje všechny účinky angiotenzinu II zprostředkované AT1 receptory, a to bez ohledu na zdroj a cestu syntézy angiotenzinu II. Výsledkem...meer

Sarten 40

Absorpce a distribuceOlmesartan-medoxomil je proléčivo. Ve střevní sliznici a v portální krvi je během absorpce z gastrointestinálního traktu rychle přeměňován esterázami na farmakologicky účinný metabolit olmesartan. Intaktní olmesartan-medoxomil nebo intaktní boční řetězec medoxomilové složky byly detekovány v plasmě nebo exkretech. Průměrná absolutní biologická dostupnost...meer

Sarten 40

Ve studiích chronické toxicity provedených na potkanech a psech vykazoval olmesartan-medoxomil obdobné účinky jako jiní antagonisté AT1 receptorů a ACE inhibitory: zvýšení močoviny v krvi (BUN) a kreatininu (v důsledku funkčních změn ledvin způsobených blokádou AT1 receptorů); snížení váhy srdce; snížení parametrů červených krvinek (erytrocyty, hemoglobin, hematokrit); histologické...meer

Sarten 40

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, hyprolosa, částečně substituovaná hyprolosa, magnesium-stearát Potah tablety: Oxid titaničitý, mastek, hypromelosa 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání....meer

Sarten 40

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička s 10 nebo 14 tabletami v blistru 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sarten 10 mg potahované tabletySarten 20 mg potahované tabletySarten 40 mg potahované tablety Olmesartanum medoxomilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK potahovaná tableta obsahuje: olmesartanum medoxomilum 10 mg potahovaná tableta obsahuje: olmesartanum medoxomilum 20 mg potahovaná...meer

Sarten 40

...meer

Sarten 40