SANCUSO (3,1MG/24H Transdermal patch) -

Sancuso -

Algemeen: granisetron
Werkzame stof: Granisetron
alternatieven: Granegis, Granisetron b. braun, Granisetron kabi, Granisetron mylan, Grateva, Kytril, Kytril inj/inf
ATC-groep: A04AA02 - granisetron
Inhoud van de werkzame stof: 3,1MG/24H
vormen: Transdermal patch
Balení: Sachet
Obsah balení: |1X34,3MG|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sancuso

Jedna transdermální náplast o velikosti 52 cm2 obsahuje granisetronum 34,3 mg, a uvolňuje granisetronum 3,1 mg za 24 hodin. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Transdermální náplast. Tenká, průsvitná, matricová transdermální náplast obdélníkového tvaru s oblými...meer

Sancuso

Dávkování DospělíAplikujte jednu transdermální náplast 24 až 48 hodin před chemoterapií podle potřeby. Kvůli postupnému zvyšování plazmatických hladin granisetronu po aplikaci transdermální náplasti je možné na začátku chemoterapie pozorovat pomalejší nástup účinku v porovnání s perorálním podáním mg granisetronu. Náplast je třeba aplikovat 24–48 hodin před chemoterapií. Transdermální...meer

Sancuso

Hypersenzitivita na léčivou látku, na jiné antagonisty receptoru 5-HT3 nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...meer

Sancuso

Transdermální náplast SANCUSO je indikována k prevenci nauzey a zvracení souvisejících se středně nebo vysoce emetogenní chemoterapií u dospělých pacientů s plánovanou dobou trvání 3 až 5 po sobě jdoucích dní, v případech, kdy je perorální podání antiemetik komplikované z důvodu obtížného polykání...meer

Sancuso

Serotoninergní léčivé přípravkyky léčivé přípravky5-HT3 a jiných serotoninergních léků Při souběžném intravenózním podání antagonistů receptoru 5-HT3 a perorálním podání paracetamolu u lidí bylo hlášeno zablokování analgetického účinku v důsledku farmakodynamického mechanismu. Vhledem k tomu, že granisetron je metabolizován enzymy jaterního cytochromu Pmetabolizujícími léčivou...meer

Sancuso

Bezpečnost a účinnost přípravku SANCUSO u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníTransdermální náplast je třeba aplikovat na čistou, suchou a intaktní zdravou kůži na vnější straně paže. Pokud není možné transdermální náplast aplikovat na paži, je možné ji nalepit na břicho. Transdermální náplast se nemá umísťovat na zarudlou,...meer

Sancuso

TěhotenstvíÚdaje o podávání granisetronu těhotným ženám jsou omezené Studie se zvířaty neprokázaly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky pokud jde o reprodukční toxicitu KojeníNení známo, zda se granisetron nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Kojení má být během léčby přípravkem SANCUSO přerušeno. FertilitaÚdaje o vlivu granisetronu na lidskou fertilitu nejsou k dispozici....meer

Sancuso

Reakce v místě aplikaceV klinických hodnoceních s přípravkem SANCUSO byly hlášeny reakce v místě aplikace, které byly obecně mírné co do intenzity a nevedly k ukončení používání přípravku. V případě výskytu závažných reakcí nebo generalizované kožní reakce a papulární vyrážky nebo pruritu Gastrointestinální poruchyGranisetron může maskovat ileus a/nebo distenzi žaludku způsobené...meer

Sancuso

Vliv přípravku SANCUSO na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyl zkoumán....meer

Sancuso

Shrnutí bezpečnostního profiluBezpečnostní profil přípravku SANCUSO vychází z kontrolovaných klinických hodnocení a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem v klinických studiích byla konstipace, která se vykytovala přibližně u 8,7 % pacientů. Většina nežádoucích účinků byla mírná nebo středně závažná. Přehled nežádoucích účinků...meer

Sancuso

Pro granisetron neexistuje žádné specifické antidotum. V případě předávkování je nutné transdermální náplast odstranit. Je třeba poskytnout symptomatickou léčbu....meer

Sancuso

Farmakoterapeutická skupina: Antiemetika, antagonisté serotoninových 5-HT3 receptorů ATC kód: A04AAGranisetron je účinné antiemetikum a vysoce selektivní antagonista 5-hydroxytryptaminu 5-HT3cytostatické léčby. Studie vazby radioligandů prokázaly, že granisetron má zanedbatelnou afinitu k jiným typům receptorů včetně 5-HT1, 5-HT2, 5-HT4 a dopaminových D2 vazebných míst. Pivotní, randomizovaná, dvojitě...meer

Sancuso

AbsorpceGranisetron prochází intaktní kůží do systémového oběhu pasivní difuzí. Po aplikaci přípravku SANCUSO se granisetron vstřebává pomalu a maximálních koncentrací se dosahuje po 24 až 48 hodinách. Měřením zbytkového obsahu v transdermální náplasti po jejím sejmutí bylo zjištěno, že je distribuováno přibližně 65 % granisetronu, z čehož vyplývá průměrná denní dávka 3,1 mg...meer

Sancuso

AbsorpceGranisetron prochází intaktní kůží do systémového oběhu pasivní difuzí. Po aplikaci přípravku SANCUSO se granisetron vstřebává pomalu a maximálních koncentrací se dosahuje po 24 až 48 hodinách. Měřením zbytkového obsahu v transdermální náplasti po jejím sejmutí bylo zjištěno, že je distribuováno přibližně 65 % granisetronu, z čehož vyplývá průměrná denní dávka 3,1 mg...meer

Sancuso

6.1 Seznam pomocných látek Krycí fólie Bezbarvá polyesterová fólie Adhezivní vrstva Adhezivní akrylátový kopolymer 87-Ochranná snímatelná fólie Silikonizovaná pegoterátová fólie 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení...meer

Sancuso

6.1 Seznam pomocných látek Krycí fólie Bezbarvá polyesterová fólie Adhezivní vrstva Adhezivní akrylátový kopolymer 87-Ochranná snímatelná fólie Silikonizovaná pegoterátová fólie 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení...meer

Sancuso

...meer

Sancuso