RICEFAN (500MG Film-coated tablet) -

Ricefan -

Algemeen: cefuroxime
Werkzame stof: CEFUROXIM-AXETIL
alternatieven: Axetine, Cefuroxim kabi, Medoxin, Xorimax, Zinacef, Zinnat, Znobact
ATC-groep: J01DC02 - cefuroxime
Inhoud van de werkzame stof: 250MG, 500MG
vormen: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ricefan

Jedna potahovaná tableta obsahuje cefuroximum 250 mg, což odpovídá cefuroximum axetili 300,715 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje cefuroximum 500 mg, což odpovídá cefuroximum axetili 601,43 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Potahované tablety 250 mg: bikonvexní potahované tablety modré barvy ve tvaru tobolky o rozměrech 15,1 mm x 8,1 mm s označením „204“ na jedné straně a hladké na druhé straně. Potahované tablety 500 mg: bikonvexní potahované tablety modré barvy ve tvaru tobolky o rozměrech 19,1 mm x 9,1 mm s označením „203“ na jedné straně a hladké na druhé straně....meer

Ricefan

Dávkování Obvyklý cyklus léčby je sedm dnů (může se pohybovat v rozmezí od pěti do deseti dnů). Tabulka 1. Dospělí, dospívající a děti (≥ 40 kg) Indikace DávkováníAkutní tonzilitida a faryngitida, akutní bakteriálnísinusitida 250 mg dvakrát denně Akutní otitis media 500 mg dvakrát denněAkutní exacerbace chronické bronchitidy 500 mg dvakrát denněCystitida 250 mg dvakrát denněPyelonefritida...meer

Ricefan

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pacienti se známou hypersenzitivitou na cefalosporinová antibiotika. Závažná hypersenzitivita (např. anafylaktická reakce) na jakýkoli jiný typ betalaktamových antibiotik (peniciliny, monobaktamy a karbapenemy) v anamnéze....meer

Ricefan

Přípravek Ricefan je indikován k léčbě níže uvedených infekcí u dospělých, dospívajících a dětí s tělesnou hmotností nad 40 kg. - Akutní streptokoková tonzilitida a faryngitida. - Akutní bakteriální sinusitida. - Akutní otitis media. - Akutní exacerbace chronické bronchitidy. - Cystitida. - Pyelonefritida. - Nekomplikované infekce kůže a měkkých tkání. - Léčba časného stádia...meer

Ricefan

Léky, které snižují žaludeční aciditu, mohou způsobovat nižší biologickou dostupnost cefuroxim-axetilu ve srovnání se stavem nalačno a mají tendenci rušit efekt zvýšené absorpce po jídle. Cefuroxim je vylučován glomerulární filtrací a tubulární sekrecí. Podávání souběžně s probenecidem se nedoporučuje. Souběžné podávání probenecidu významně zvyšuje maximální koncentraci,...meer

Ricefan

Přípravek Ricefan 250 mg a 500 mg, potahované tablety, není vhodný k léčbě dětí s tělesnou hmotností do 40 kg. Tabulka 2. Děti (< 40 kg) Indikace DávkováníAkutní tonzilitida a faryngitida, akutní bakteriálnísinusitida 10 mg/kg dvakrát denně až do maximální dávky 125 mg dvakrát denně Děti ve věku dvou let nebo starší s otitis medianebo se závažnějšími infekcemi, kde je to...meer

Ricefan

TěhotenstvíK dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se užití cefuroximu u těhotných žen. Studie se zvířaty neprokázaly škodlivé účinky na těhotenství, embryonální ani fetální vývoj, porod ani postnatální vývoj. Přípravek Ricefan má být předepisován těhotným ženám pouze v případě, kdy prospěch z léčby převáží možná rizika. KojeníCefuroxim se vylučuje ...meer

Ricefan

Hypersenzitivní reakceZvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům, kteří prodělali alergickou reakci na peniciliny nebo jiná betalaktamová antibiotika, protože existuje riziko zkřížené senzitivity. Stejně jako u všech betalaktamových antibiotik byly hlášeny závažné, někdy fatální, hypersenzitivní reakce. V případě závažných hypersenzitivních reakcí musí být léčba ...meer

Ricefan

Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Protože však tento lék může způsobovat závrať, je třeba pacienty poučit, aby byli při řízení a obsluze strojů opatrní....meer

Ricefan

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou přerůstání kvasinek Candida, eosinofilie, bolest hlavy, závrať, poruchy trávení a přechodný vzestup hladiny jaterních enzymů. Kategorie četností přiřazené nežádoucím účinkům níže jsou odhady, protože pro většinu nežádoucích účinků nejsou vhodné údaje (např. z placebem kontrolovaných studií) pro výpočet incidence k dispozici....meer

Ricefan

SymptomyPředávkování může mít neurologické následky, včetně encefalopatie, křečí a kómatu. Příznaky předávkování se mohou objevit u pacientů s poruchou funkce ledvin, pokud nemají dostatečně sníženou dávku (viz body 4.2 a 4.4). LéčbaSérové hladiny cefuroximu lze snížit hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou....meer

Ricefan

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, cefalosporiny II. generace, ATC kód: J01DC02. Mechanismus účinkuCefuroxim-axetil je esterázami hydrolyzován na aktivní antibiotikum - cefuroxim. Cefuroxim inhibuje syntézu buněčné stěny bakterií po navázání na proteiny vážící penicilin (PBP, penicillin binding protein). To vede k přerušení biologické...meer

Ricefan

AbsorpcePo perorálním podání je cefuroxim-axetil absorbován z gastrointestinálního traktu a rychle hydrolyzován ve střevní sliznici a krvi, kdy dochází k uvolnění cefuroximu do oběhu. K optimální absorpci dochází při podání krátce po jídle. Po podání tablet cefuroxim-axetilu je maximálních sérových koncentrací (2,9 μg/ml pro 125mg dávku, 4,4 μg/ml pro 250mg dávku, 7,7 μg/ml pro...meer

Ricefan

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie hodnotící kancerogenitu nebyly provedeny, k dispozici však nejsou žádné důkazy, které by naznačovaly na karcinogenní potenciál. Aktivita gama-glutamyl-transpeptidázy...meer

Ricefan

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety mikrokrystalická celulosasodná sůl kroskarmelosy natrium-lauryl-sulfát koloidní bezvodý oxid křemičitý kalcium-stearát uhličitan vápenatý krospovidon typ A Potahová vrstva hypromelosa oxid titaničitý (E 171)propylenglykol hlinitý lak brilantní modře FCF (E 133) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření...meer

Ricefan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ricefan 250 mg potahované tabletyRicefan 500 mg potahované tablety cefuroximum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje cefuroximum 250 mg, což odpovídá cefuroximum axetili 300,715 mg. Jedna potahovaná tableta obsahuje cefuroximum 500 mg, což odpovídá cefuroximum axetili...meer

Ricefan

...meer

Ricefan