Ramipril actavis -
Algemeen: ramipril
Werkzame stof: RAMIPRIL
alternatieven: Acesial,
Amprilan 1,25,
Amprilan 10,
Amprilan 2,5,
Amprilan 5,
Medoram,
Miril,
Piramil,
Ramil 1,25,
Ramil 10,
Ramil 2,5,
Ramil 5,
Ramipril aurovitas,
Ramipril js partner,
Ramipril krka,
TritaceATC-groep: C09AA05 - ramipril
Inhoud van de werkzame stof: 10MG, 2,5MG, 5MG
vormen: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
ramiprilum 2,5 mg, 5 mg resp. 10 mg v jedné tabletě Pomocná látka se známým účinkem: jedna 2,5 mg tableta obsahuje 150 mg laktosy (jako monohydrát laktosy). Pomocná látka se známým účinkem: jedna 5 mg tableta obsahuje 92 mg laktosy (jako monohydrát laktosy). Pomocná látka se známým účinkem: jedna 10 mg tableta obsahuje 184 mg laktosy (jako monohydrát laktosy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Tablety Ramipril Actavis 2,5 mg jsou žluté, ploché, podlouhlé, nepotahované tablety, o rozměrech 10 x 5 mm, s rýhou na jedné straně a na bočních stěnách a označené R 2. Ramipril Actavis 5 mg jsou růžové, ploché, podlouhlé, nepotahované tablety, o rozměrech 8,8 x 4,4 mm, s rýhou na jedné straně a na bočních stěnách a označené R 3. Ramipril Actavis 10 mg jsou bílé až téměř bílé, ploché, podlouhlé, nepotahované tablety, o rozměrech 11 x 5,mm, s rýhou na jedné straně a na bočních stěnách a označené R 4. Tablety lze dělit na dvě stejné...
meer Dávkování Dospělí Pacienti léčení diuretikyPo zahájení léčby přípravkem Ramipril Actavis může dojít k hypotenzi, která je pravděpodobnější u pacientů současně léčených diuretiky. U těchto pacientů se doporučuje postupovat s opatrností, neboť tito pacienti mohou mít depleci objemu a/nebo solí v organismu. Pokud je to možné, měla by být diuretika vysazena 2 - 3 dny před zahájením...
meer - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodu 6.1 nebo na jakýkoli jiný inhibitor ACE (angiotenzin konvertující enzym) - Angioedém v anamnéze (hereditární, idiopatický nebo angioedém při předchozím užití inhibitoru ACE nebo antagonistů receptoru pro angiotenzin II (AIIRA)- Extrakorporální léčba umožňující kontakt krve s negativně nabitým povrchem (viz...
meer - Léčba hypertenze - Kardiovaskulární prevence: snížení kardiovaskulární morbidity a mortality u pacientů: o s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza ischemická choroby srdeční nebo mozkové příhody, nebo onemocnění periferních cév) nebo o s diabetem a s nejméně jedním kardiovaskulárním rizikovým faktorem (viz bod 5.1). - Léčba onemocnění ledvin o...
meer Kontraindikované kombinace Sakubitril/valsartanSouběžné užívání ACE inhibitorů a sakubitrilu/valsartanu je kontraindikováno z důvodu zvýšeného rizika angioedému (viz body 4.3 a 4.4). Léčba ramiprilem nesmí být zahájena dříve než za 36 hodin od poslední dávky sakubitril/valsartanu. Sakubitril/valsartan nesmí být podán dříve než za 36 hodin od poslední dávky ramiprilu. Mimotělní léčba...
meerBezpečnost a účinnost ramiprilu u dětí nebyla dosud stanovena. V současnosti dostupné údaje pro ramipril jsou obsažené v bodech 4.8, 5.1, 5.2 a 5.3, avšak nemohou být stanovena žádná specifická doporučení pro dávkování. Způsob podání Perorální podání. Doporučuje se užívat Ramipril Actavis každý den ve stejnou denní dobu. Ramipril Actavis je možné užívat před jídlem, spolu s...
meer Těhotenství Nedoporučuje se užívat Ramipril Actavis v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4) a užívání ve druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3). Pokud jde o riziko teratogenity, epidemiologický důkaz po expozici inhibitorům ACE během prvního trimestru těhotenství nebyl přesvědčivý, přesto nelze vyloučit malé zvýšení rizika. Pokud se pokračování...
meer Zvláštní skupiny pacientů TěhotenstvíV těhotenství nesmí být zahájena léčba inhibitory ACE, jako je např. ramipril nebo antagonisty receptoru pro angiotenzin II (AIIRAs). Pokud se pokračování léčby inhibitory ACE/AIIRAs nepovažuje vysloveně za nezbytné, musí být u pacientek plánujících otěhotnění změněna léčba na alternativní antihypertenzní léčbu s prokázaným bezpečnostním...
meer Některé nežádoucí účinky (např. příznaky sníženého krevního tlaku, jako je závrať) mohou zhoršit schopnost pacienta soustředit se a reagovat, a proto představují riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti obzvlášť důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů). Může k tomu dojít především na začátku léčby anebo při přecházení z jiných léčivých přípravků na Ramipril...
meer Souhrn bezpečnostního profiluSoučástí bezpečnostního profilu ramiprilu je výskyt přetrvávajícího suchého kašle a reakcí souvisejících s hypotenzí. K závažným nežádoucím účinkům patří angioedém, hyperkalemie, zhoršení funkce ledvin nebo jater, pankreatitida, závažné kožní reakce a neutropenie/agranulocytóza. Tabulkový přehled nežádoucích účinkůFrekvence nežádoucích účinků...
meer PříznakyK příznakům spojeným s předávkováním ACE inhibitory může patřit výrazná periferní vazodilatace (s výraznou hypotenzí, šokem), bradykardie, poruchy elektrolytů a selhání ledvin. LéčbaPacienta je třeba důkladně monitorovat, léčba je podpůrná a symptomatická. Navrhovaná opatření zahrnují primární detoxikaci (výplach žaludku, podání adsorbentů) a opatření pro obnovu...
meer Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitory, samotné, ATC kód: C09AA05. Mechanizmus účinkuRamiprilát, aktivní metabolit proléčiva ramiprilu, inhibuje enzym dipeptidylkarboxypeptidázu I (synonyma: angiotenzin konvertující enzym, kinináza II). V plazmě a v tkáních tento enzym katalyzuje přeměnu angiotenzinu I na aktivní vazokonstrikční látku angiotenzin II a štěpí aktivní ...
meer AbsorpceRamipril se po perorálním podání rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu: maximální plazmatické koncentrace ramiprilu je dosaženo v průběhu jedné hodiny. Na základě údajů analýzy moče je rozsah absorpce nejméně 56 % a absorpce není významně ovlivněna přítomností potravy v gastrointestinálním traktu. Biologická dostupnost aktivního metabolitu ramiprilátu...
meer Na akutní toxicitu u hlodavců a psů se perorální podání ramiprilu ukázalo jako nedostatečné. Studie s chronickým perorálním podáváním byly prováděny na potkanech, psech a opicích. U těchto tří druhů byly zjištěny změny hodnot plazmatických elektrolytů a změny krevního obrazu. V důsledku farmakodynamické aktivity ramiprilu bylo zaznamenáno výrazné zvětšení juxtaglomerulárního aparátu...
meer 6.1 Seznam pomocných látek Hydrogenuhličitan sodný, monohydrát laktosy, sodná sůl kroskarmelosy, předbobtnalý kukuřičný škrob, natrium-stearyl–fumarát Barviva: žlutý oxid železitý (E172) (pouze 2,5 a 5mg tablety), červený oxid železitý (E172) (pouze 5mg tablety). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní upozornění pro uchovávání Uchovávejte...
meer ÚDAJE ÚVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ramipril Actavis 2,5 mg tabletyRamipril Actavis 5 mg tabletyRamipril Actavis 10 mg tablety ramiprilum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 (5, 10) mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu Pro více informací si přečtěte příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH...
meer...
meer