QUETIAPIN NEURAXPHARM (25MG Film-coated tablet) -

Quetiapin neuraxpharm -

Algemeen: quetiapine
Werkzame stof: Kvetiapin-fumarát
alternatieven: Derin, Derin prolong, Hedonin, Hedonin prolong, Ketilept, Ketilept prolong, Kventiax, Kventiax prolong, Questax, Questax prolong, Quetapo, Quetiapin actavis, Quetiapin mylan, Quetiapin pmcs, Quetiapin saneca, Quetiapin teva, Quetiapin teva retard, Quetiapin xantis, Quetiapine accord, Quetiapine passauer, Quetiapine polpharma
ATC-groep: N05AH04 - quetiapine
Inhoud van de werkzame stof: 100MG, 200MG, 25MG, 300MG, 400MG, 50MG
vormen: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |6|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Quetiapin neuraxpharm

Quetiapin Neuraxpharm 25 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 25 mg (jako quetiapini fumaras) Pomocná látka se známým účinkem: 16,18 mg laktózy (bezvodé) v jedné tabletě Quetiapin Neuraxpharm 50 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 50 mg (jako quetiapini fumaras) Pomocná látka se známým účinkem: 32,36 mg laktózy (bezvodé) v jedné tabletě Quetiapin Neuraxpharm 100 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 100 mg (jako quetiapini fumaras) Pomocná látka se známým účinkem: 64,72 mg laktózy (bezvodé) v jedné tabletě Quetiapin Neuraxpharm 150 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 150 mg (jako quetiapini fumaras) Pomocná látka se známým účinkem: 97,08 mg laktózy (bezvodé) v jedné tabletě Quetiapin Neuraxpharm 200 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 200 mg (jako quetiapini fumaras) Pomocná látka se známým účinkem: 129,45 mg laktózy (bezvodé) v jedné tabletě Quetiapin Neuraxpharm 300 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 300 mg (jako quetiapini fumaras) Pomocná látka se známým účinkem: 194,17 mg laktózy (bezvodé) v jedné tabletě Quetiapin Neuraxpharm 400 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 400 mg (jako quetiapini fumaras) Pomocná látka se známým účinkem: 258,88 mg laktózy (bezvodé) v jedné tabletě Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. / Potahovaná tableta Quetiapin Neuraxpharm 25 mg potahované tablety jsou růžové, kulaté bikonvexní tablety o průměru mm. Quetiapin Neuraxpharm 50 mg potahované tablety jsou bílé, kulaté bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně o průměru 8 mm. Quetiapin Neuraxpharm 100 mg potahované tablety jsou žluté, kulaté bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně o průměru 10 mm. Quetiapin Neuraxpharm 150 mg potahované tablety jsou bílé, kulaté bikonvexní tablety o průměru mm. Quetiapin Neuraxpharm...meer

Quetiapin neuraxpharm

Dávkování Pro různé indikace existují různá dávkovací schémata. Je třeba zajistit, aby pacient obdržel jasnou informaci o správném dávkování pro své onemocnění Přípravek Quetiapin Neuraxpharm se podává s jídlem nebo bez jídla. Dospělí: / Léčba schizofrenie K léčbě schizofrenie se přípravek Quetiapin Neuraxpharm podává dvakrát denně. Celková denní dávka v prvních 4...meer

Quetiapin neuraxpharm

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Souběžně se nesmějí podávat inhibitory cytochromu P450 3A4, jako jsou inhibitory HIV-proteáz, azolová antimykotika, erythromycin, klarithromycin a nefazodon (viz také bod...meer

Quetiapin neuraxpharm

Přípravek Quetiapin Neuraxpharm je indikován: • k léčbě schizofrenie • k léčbě bipolární poruchy o k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy o k léčbě závažných depresivních epizod u bipolární poruchy o k prevenci rekurence u pacientů s bipolární poruchou, u nichž manická nebo depresivní epizoda odpovídala na léčbu kvetiapinem...meer

Quetiapin neuraxpharm

Vzhledem k primárnímu efektu kvetiapinu na centrální nervový systém je třeba věnovat zvýšenou opatrnost podávání kvetiapinu v kombinaci s jinými centrálně působícími léky nebo alkoholem. Opatrnosti je třeba při léčbě pacientů, kteří užívají jiné léky, které mají anticholinergní (muskarinové) účinky (viz bod 4.4). Kvetiapin je metabolizován převážně cytochromem P450...meer

Quetiapin neuraxpharm

Nedoporučuje se podávat přípravek Quetiapin Neuraxpharm dětem a dospívajícím do 18 let, neboť chybí údaje podporující použití přípravku u této věkové kategorie. Dostupné údaje z placebem kontrolovaných klinických studií jsou uvedeny v bodech 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2. Porucha funkce ledvinPorucha funkce ledvin nevyžaduje úpravu dávkování. Porucha funkce jaterKvetiapin se převážně metabolizuje...meer

Quetiapin neuraxpharm

Těhotenství První trimestr Středně velké množství publikovaných údajů o použití v průběhu těhotenství (tj. 300-1 000 výsledků těhotenství), zahrnující jednotlivá hlášení a některé observační studie neprokázalo zvýšené riziko malformací v důsledku léčby. Ovšem na podkladě všech dostupných údajů nelze učinit konečné závěry. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční...meer

Quetiapin neuraxpharm

Vzhledem k několika terapeutickým indikacím přípravku Quetiapin Neuraxpharm musí být bezpečnost podávání zvažována s ohledem na individuální diagnózu a podávanou dávku. Pediatrická populace Nedoporučuje se podávat kvetiapin dětem a dospívajícím do 18 let, neboť chybí údaje podporující použití u této věkové kategorie. Klinické studie prokázaly, že vedle známého bezpečnostního profilu...meer

Quetiapin neuraxpharm

Vzhledem ke svému primárnímu účinku na centrální nervový systém může kvetiapin ovlivňovat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost. Pacientům je třeba proto doporučit, aby neřídili motorová vozidla nebo 11 / neobsluhovali stroje, dokud není známa jejich individuální vnímavost na léčbu kvetiapinem....meer

Quetiapin neuraxpharm

Nejčastějšími nežádoucími účinky při léčbě kvetiapinem (≥10 %) jsou: somnolence, bolest hlavy, závrať, sucho v ústech, příznaky z vysazení (přerušení), zvýšení hladin sérových triglyceridů, zvýšení celkového cholesterolu (především LDL cholesterolu), snížení HDL cholesterolu, zvýšení tělesné hmotnosti, snížení hladiny hemoglobinu a extrapyramidové symptomy. Nežádoucí účinky...meer

Quetiapin neuraxpharm

PříznakyObecně pozorované příznaky odpovídají vystupňovanému známému farmakologickému účinku léčivé látky, k němuž patří ospalost a sedace, tachykardie a hypotenze. Předávkování může vést prodloužení intervalu QT, epileptickým záchvatům, status epilepticus, rhabdomyolýze, respirační depresi, retenci moči, zmatenosti, deliriu a/nebo agitovanosti, kómatu a úmrtí. Riziko...meer

Quetiapin neuraxpharm

Farmakoterapeutická skupina: antipsychotika, diazepiny, oxazepiny a thiazepiny. ATC kód: N05AH04. Mechanismus účinku: Kvetiapin je atypické antipsychotikum. Kvetiapin a norkvetiapin, jeho aktivní metabolit v lidské plazmě, intereagují s celou řadou receptorů pro neurotransmitery. Kvetiapin a norkvetiapin mají afinitu k serotoninovým (5HT2) a dopaminovým D1 a D2 receptorům v mozku....meer

Quetiapin neuraxpharm

Absorpce Kvetiapin se po perorálním podání dobře vstřebává a intenzivně se metabolizuje. Biologická dostupnost kvetiapinu není významně ovlivněna podáním spolu s jídlem. Maximální molární koncentrace aktivního metabolitu norkvetiapinu v ustáleném stavu dosahují 35 % koncentrací kvetiapinu. Kvetiapin a norkvetiapin mají ve schváleném dávkovacím rozmezí lineární farmakokinetiku. DistribuceKvetiapin...meer

Quetiapin neuraxpharm

V sérii studií na genotoxicitu v podmínkách in vitro a in vivo nebyly zjištěny genotoxické vlastnosti. U laboratorních zvířat byly při klinicky relevantní úrovni expozice pozorovány následující rozdíly, které dosud nebyly v dlouhodobých klinických studiích potvrzeny. U potkanů byla zjištěna pigmentová depozita ve štítné žláze, u opic rodu Cynomolgus byla pozorována hypertrofie folikulárních...meer

Quetiapin neuraxpharm

6.1 Seznam pomocných látek 22 / Jádro: monohydrát laktózy mikrokrystalická celulóza povidon Ksodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) glycerol-dibehenát koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát Potahová vrstva: monohydrát laktózy hypromelóza makrogol oxid titaničitý (E 171) červený oxid železitý (E 172) (25 mg tablety) žlutý oxid železitý (E 172) (100 mg tablety) 6.2 Inkompatibility...meer

Quetiapin neuraxpharm

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Quetiapin Neuraxpharm 25 mg potahované tablety Quetiapin Neuraxpharm 50 mg potahované tabletyQuetiapin Neuraxpharm 100 mg potahované tablety Quetiapin Neuraxpharm 150 mg potahované tablety Quetiapin Neuraxpharm 200 mg potahované tablety Quetiapin Neuraxpharm 300 mg potahované tablety Quetiapin Neuraxpharm 400 mg potahované tablety...meer

Quetiapin neuraxpharm

...meer

Quetiapin neuraxpharm