PYLERA (140MG/125MG/125MG Capsule, hard) -

Pylera -

Algemeen: bismuth subcitrate, tetracycline and metronidazole
Werkzame stof: zÁsaditÝ citrÁt draselno-bismutitÝ monohyd
alternatieven:
ATC-groep: A02BD08 - bismuth subcitrate, tetracycline and metronidazole
Inhoud van de werkzame stof: 140MG/125MG/125MG
vormen: Capsule, hard
Balení: Tablet container
Obsah balení: |120|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pylera

Jedna tobolka obsahuje kalii bismuthi subcitras monohydricus 140 mg (což odpovídá bismuthi oxidum 40 mg), metronidazolum 125 mg a tetracyclini hydrochloridum 125 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 61 mg monohydrátu laktosy a 32 mg draslíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka (tobolka). Podlouhlá, bílá, neprůhledná tobolka s logem Aptalis Pharma vytištěným na spodní části a ‚BMT‘ vytištěným na horní části tobolky červeným inkoustem. Obsahuje bílý prášek a menší bílou, neprůhlednou tobolku obsahující žlutý prášek....meer

Pylera

Dávkování Jedna dávka přípravku Pylera sestává ze 3 stejných tvrdých tobolek. Jednotlivé dávky se mají užívat 4krát denně, 3 tobolky po snídani, 3 tobolky po obědě, 3 tobolky po večeři a 3 tobolky před spaním (nejlépe po lehkém jídle), tj. celkové množství 12 tobolek denně po dobu 10 dnů. Po celou dobu dnů léčby je třeba užívat jednu tobolku/tabletu omeprazolu 20 mg dvakrát denně, ve...meer

Pylera

• Těhotenství a kojení • Pediatrická populace (do 12 let věku) • Porucha funkce ledvin nebo jater • Hypersenzitivita na léčivé látky, jiné deriváty nitroimidazolu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Pacienti s Cockayneovým syndromem (viz bod...meer

Pylera

Přípravek Pylera v kombinaci s omeprazolem je indikován k eradikaci Helicobacter pylori a prevenci relapsu peptických vředů u pacientů s aktivními vředy souvisejícími s infekcí H. pylori nebo s takovými vředy v anamnéze....meer

Pylera

Nebyly provedeny žádné formální studie interakcí s přípravkem Pylera. Následující bod tedy uvádí interakce pozorované s jednotlivými složkami přípravku Pylera, tak jak jsou popsány v příslušných souhrnech údajů o přípravku nebo jak byly popsány v literatuře. Potřebu dalších současně podávaných léčiv u pacientů dostávajících přípravek Pylera je třeba ověřit před léčbou. I...meer

Pylera

Přípravek Pylera je kontraindikován u dětí ve věku do 12 let (viz bod 4.3) a nedoporučuje se používat u dětí ve věku od 12 do 18 let. Způsob podání Perorální podání. Tobolky se nemají otvírat, ale mají se spolknout celé. Přípravek Pylera a omeprazol se mají užívat po jídle, vsedě, s plnou sklenicí vody (250 ml), zejména s dávkou před spaním, aby se snížilo riziko ezofageální ulcerace...meer

Pylera

Těhotenství Zkušenosti získané u člověka prokázaly, že tetracyklin-hydrochlorid (složka přípravku Pylera) podávaný během těhotenství má účinky na zuby a vývoj skeletu. Přípravek Pylera je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3). Údaje o podávání přípravku Pylera těhotným ženám nejsou k dispozici. Údaje o účincích kalium-citrátu bismutitého ze studií na zvířatech nejsou...meer

Pylera

V souvislosti s nadměrnými dávkami různých přípravků obsahujících bismut při déletrvající léčbě byly hlášeny vzácné případy encefalopatie, které byly po ukončení léčby reverzibilní. Ve velmi vzácných případech byla v souvislosti s metronidazolem též hlášena encefalopatie (viz bod 4.8.c). V rámci poregistračního sledování byly hlášeny případy encefalopatie související s použitím...meer

Pylera

Na základě známých farmakodynamických vlastností látek, ze kterých se přípravek Pylera skládá, se neočekává vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Nicméně klinické studie, které by dokumentovaly nepřítomnost takových účinků, nebyly provedeny. U pacientů léčených metronidazolem byly hlášeny konvulzivní záchvaty a závratě. Použití tetracyklinu bylo u dospělých spojeno s výskytem...meer

Pylera

a. Souhrn bezpečnostního profilu Nežádoucí účinky hlášené u přípravku Pylera v kombinaci s omeprazolem během kontrolovaných klinických studií byly konzistentní se známým bezpečnostním profilem kalium-citrátu bismutitého, metronidazolu a tetracyklin-hydrochloridu podávaných jako samostatné přípravky. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (velmi častými) během léčby přípravkem...meer

Pylera

V případě předávkování se pacienti mají obrátit na lékaře, toxikologické středisko nebo na pohotovost....meer

Pylera

Farmakoterapeutická skupina: Kombinace k eradikaci Helicobacter pylori ATC kód: A02BD Přípravek Pylera je fixní trojkombinace ve formě tobolky obsahující kalium-citrát bismutitý, metronidazol a tetracyklin-hydrochlorid pro eradikaci H. pylori v kombinaci s omeprazolem (čtyřnásobná terapie). Mechanismus účinku BismutPřesný účinek bismutu v léčbě infekcí vyvolaných H. pylori není dosud znám. Pravděpodobně...meer

Pylera

Kalium-citrát bismutitý (bismut) Kalium-citrát bismutitý má relativně dlouhý eliminační poločas v plazmě a krvi, a proto je po opakovaných dávkách přípravku Pylera podávaných současně s omeprazolem 20 mg dvakrát denně po dobu 10 dnů pozorována akumulace. Ustálených koncentrací bismutu v plazmě a krvi bylo obvykle dosaženo do 4. dne. Průměrné ustálené koncentrace bismutu v plazmě a krvi v...meer

Pylera

Nebyly provedeny žádné neklinické studie hodnotící účinky kombinovaného používání kalium-citrátu bismutitého, tetracyklin-hydrochloridu a metronidazolu. Neklinické údaje, pokud jsou dostupné, o koloidním citronanu bismutitém (koloidní citronan bismutitý je podobný kalium-citrátu bismutitému, co se týče fyzikálně chemických, strukturálních, biologických (in vitro studie MIC) a farmakokinetických...meer

Pylera

6.1 Seznam pomocných látek magnesium-stearát (E572) mastek (E553b) monohydrát laktosy Obal tobolky: oxid titaničitý (E171) želatina Potiskový inkoust: červený oxid železitý (E172) šelak propylenglykol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání....meer

Pylera

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pylera 140 mg/125 mg/125 mg tvrdé tobolkykalii bismuthi subcitras monohydricus, metronidazolum, tetracyclini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje kalii bismuthi subcitras monohydricus 140 mg (což odpovídá bismuthi oxidum 40 mg), metronidazolum 125 mg a tetracyclini hydrochloridum 125...meer

Pylera

...meer

Pylera