PROTHAZIN (25MG Film-coated tablet) -

Prothazin -

Algemeen: promethazine
Werkzame stof: Promethazin-hydrochlorid
alternatieven:
ATC-groep: R06AD02 - promethazine
Inhoud van de werkzame stof: 25MG
vormen: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Prothazin

Jedna potahovaná tableta obsahuje promethazini hydrochloridum 25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 20,1 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. potahovaná tableta Popis přípravku: Kulaté bikonvexní potahované tablety zelené barvy, průměr tablet 5,5...meer

Prothazin

DávkováníCelková denní dávka nemá u dospělých pacientů přesáhnout 150 mg (v psychiatrických indikacích může výjimečně krátkodobě dosáhnout až 200 mg). Alergická onemocnění a alergické reakceDospělí, dospívající a děti nad 10 let: 2-3x denně 25 mg nebo 25 mg před spaním. Celková denní dávka se pohybuje u dospělých v rozsahu do 100 mg/den. Mezi dvěma dávkami by mělo uplynout hodin....meer

Prothazin

 hypersenzitivita na léčivou látku, antihistaminika nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6. agranulocytóza indukovaná jinými fenothiaziny v anamnéze  riziko retence moči ve vztahu k onemocněním uretry nebo prostaty  riziko glaukomu s uzavřeným úhlem  kojení (viz bod 4.6)  současné užívání sulpiridu nebo sultopridu (viz bod 4.5)  útlum kostní dřeně  děti do 10...meer

Prothazin

Úzkost, napětí a stavy excitace, alergická onemocnění a reakce, spastická bronchitida, astma, premedikace před diagnostickými a léčebnými zákroky, zvracení, poruchy spánku u dospělých, dospívajících a dětí od 10 let...meer

Prothazin

Promethazin-hydrochlorid podléhá rozsáhlému metabolismu v játrech. Současné podání s haloperidolem může zvýšit koncentraci haloperidolu v ustáleném stavu díky inhibici metabolismu prostřednictvím CYP2D6. Současné podání s následujícími léky může vést ke snížené účinnosti promethazin-hydrochloridu: - anticholinergika (také zesilují anticholinergní nežádoucí účinky) - kabergolin - dehydroepiandrosteron....meer

Prothazin

Promethazin-hydrochlorid podléhá rozsáhlému metabolismu v játrech. Současné podání s haloperidolem může zvýšit koncentraci haloperidolu v ustáleném stavu díky inhibici metabolismu prostřednictvím CYP2D6. Současné podání s následujícími léky může vést ke snížené účinnosti promethazin-hydrochloridu: - anticholinergika (také zesilují anticholinergní nežádoucí účinky) - kabergolin - dehydroepiandrosteron....meer

Prothazin

TěhotenstvíMalformace (1. trimestr): - Nejsou k dispozici žádné spolehlivé údaje týkající se teratogeneze u zvířat. - V dosavadní klinické praxi použití promethazin-hydrochloridu během omezeného počtu těhotenství neodhalilo zjevně žádný zvláštní malformační nebo fetotoxický účinek. Nicméně, dodatečné studie jsou nutné ke zhodnocení důsledků expozice během těhotenství. Fetotoxicita...meer

Prothazin

Zvláštní upozornění Pokud při léčbě tabletami promethazin-hydrochloridu přetrvávají příznaky alergie nebo se zhoršují (respirační tíseň, otok, kožní projevy, apod.) nebo pokud jsou přítomny známky virového onemocnění, je třeba léčbu přehodnotit. Léčbu příležitostné nebo přechodné nespavosti tabletami promethazin-hydrochloridu je nutno přehodnotit, pokud nespavost trvá déle než...meer

Prothazin

Pacienti řídící a obsluhující stroje musí být upozorněni na riziko vzniku ospalosti, zhoršení reakčního času a zhoršení schopnosti soustředění, které jsou spojeny s užíváním tohoto léčivého přípravku, a to zejména na počátku léčby. Tento jev je zesílen požitím alkoholických nápojů a léčivých přípravků obsahujících alkohol. Když je promethazin-hydrochlorid podáván k symptomatické...meer

Prothazin

Nežádoucí účinky při podávání promethazin-hydrochloridu mají obvykle vztah k neurovegetativním účinkům, k útlumu CNS, antimuskarinovým účinkům a k reakcím hypersenzitivity. Nežádoucí účinky léčby promethazin-hydrochloridem jsou níže klasifikovány podle tříd orgánových systémů MedDRA: Poruchy krve a lymfatického systému- leukocytopenie, neutropenie, agranulocytóza - trombocytopenie -...meer

Prothazin

- Předávkovaní sedativními antihistaminiky je spojeno s antimuskarinovými a extrapyramidovými účinky a účinky na CNS. - Když stimulace CNS převažuje nad útlumem CNS, což je pravděpodobnější u dětí nebo starších pacientů, způsobuje to ataxii, rozrušení, tremor, psychózy, halucinace a křeče; také se může objevit hyperpyrexie. Může následovat prohlubující se kóma a kardiorespirační kolaps....meer

Prothazin

Farmakoterapeutická skupina: Antihistaminika pro systémovou aplikaci, ATC kód R06ADProthazin nemá antipsychotické účinky, nepůsobí v experimentu na zvířeti antagonisticky na dopaminové receptory a má in vitro extrémně nízkou afinitu k dopaminovým receptorům, značeným (3H-) haloperidolem. Proto se nezvyšuje sekrece prolaktinu, není ovlivněna katalepsie nebo blokace podmíněného reflexu úniku, nepůsobí...meer

Prothazin

Absorpce a distribucePromethazin-hydrochlorid se plně resorbuje z gastrointestinálního traktu po perorálním podání. Z důvodu výrazného efektu prvního průtoku játry se biologická dostupnost pohybuje mezi 25 a 30%. V plazmě je vázán u dospělých z 90% a u dětí ze 70% na plazmatické proteiny. Promethazin-hydrochlorid prochází rychle placentární i hematoencefalickou bariérou. Hladina v krvi plodu odpovídá...meer

Prothazin

Akutní toxicitaHodnota LD50 byla zkoumána na rozličných druzích zvířat a v závislosti na způsobu podání. Po perorálním podání u běžných laboratorních zvířat se pohybuje od 400 mg/kg do 640 mg/kg. Zvířata vykazovala při dávce 50-150 mg/kg centrální excitaci s tonicko-klonickými křečemi, které byly částečně přerušovány somnolentními fázemi. Chronická a subchronická toxicitaZkoušky na...meer

Prothazin

6.1 Seznam pomocných látek Sacharosa Bramborový škrob Želatina Magnesium-stearát Potahová soustava Opadry 03F21289 zelená (hypromelosa, hlinitý lak chinolinové žluti, makrogol 6000, oxid titaničitý, hlinitý lak indigokarmínu, hlinitý lak oranžové žluti). Mastek 6.2 Inkompatibility Nejsou známy 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě...meer

Prothazin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prothazin 25 mg potahované tabletypromethazini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje promethazini hydrochloridum 25 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také sacharózu. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahované tablety 20 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...meer

Prothazin

...meer

Prothazin