PRESTANCE (5MG/5MG Tablet) -

Prestance -

Algemeen: perindopril and amlodipine
Werkzame stof: Perindopril-arginin
alternatieven: Amlessa, Orcal combi, Perindopril arginine 10 mg/amlodipine 10 mg servier, Perindopril arginine 10 mg/amlodipine 5 mg servier, Perindopril arginine 5 mg/amlodipine 10 mg servier, Perindopril arginine 5 mg/amlodipine 5 mg servier, Perindopril tosilate/amlodipin teva, Perindopril tosilate/amlodipin teva b.v., Perindopril/amlodipin mylan, Perindopril/amlodipin teva, Perindopril/amlodipin zentiva, Perindopril/amlodpine stada, Prestalia, Prestozek, Priamlo, Tonarssa, Tonarssa neo, Vialibram, Vidonorm
ATC-groep: C09BB04 - perindopril and amlodipine
Inhoud van de werkzame stof: 10MG/10MG, 10MG/5MG, 5MG/10MG, 5MG/5MG
vormen: Tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |5|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Prestance

Jedna tableta obsahuje 3,395 mg perindoprilum, odpovídající 5 mg perindoprilum argininum, a 6,mg amlodipini besilas, odpovídající 5 mg amlodipinum. [Jedna tableta obsahuje 3,395 mg perindoprilum, odpovídající 5 mg perindoprilum argininum, a 13,870 mg amlodipini besilas, odpovídající 10 mg amlodipinum.] [Jedna tableta obsahuje 6,790 mg perindoprilum, odpovídající 10 mg perindoprilum argininum, a 6,935 mg amlodipini besilas, odpovídající 5 mg amlodipinum.] [Jedna tableta obsahuje 6,790 mg perindoprilum, odpovídající 10 mg perindoprilum argininum, a 13,870 mg amlodipini besilas, odpovídající 10 mg amlodipinum.] Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Bílá, podlouhlá tableta 8,5 mm dlouhá a 4,5 mm široká s vyraženým 5/5 na jedné straně a na druhé straně. [Bílá tableta čtvercového tvaru 8 mm dlouhá a 8 mm široká s vyraženým 5/10 na jedné straně a na druhé straně.] [Bílá tableta trojúhelníkového tvaru 9,5 mm x 8,8 mm x 8,8 mm s vyraženým 10/5 na jedné straně a na druhé straně.] [Bílá, kulatá tableta o průměru 8,5 mm s vyraženým 10/10 na jedné straně a na druhé straně.]...meer

Prestance

Dávkování Perorální podání. Jedna tableta denně v jedné dávce, nejlépe ráno před jídlem. Fixní kombinace není vhodná pro iniciální léčbu. Je-li nutná změna dávkování, může být dávka přípravku Prestance upravena nebo lze zvážit individuální titraci s kombinací obou látek samostatně. Zvláštní skupiny pacientů Porucha funkce ledvin a starší pacienti (viz body 4.4...meer

Prestance

Související s perindoprilem: - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jiný inhibitor ACE, - Anamnéza angioedému souvisejícího s předchozí terapií inhibitory ACE, - Dědičný nebo idiopatický angioedém, - 2. a 3. trimestr těhotenství...meer

Prestance

Přípravek Prestance je určen jako substituční terapie k léčbě esenciální hypertenze a/nebo k léčbě stabilní ischemické choroby srdeční u pacientů, kteří jsou již kontrolováni perindoprilem a amlodipinem, podávaným současně v téže dávce....meer

Prestance

Související s perindoprilem Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaném užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím...meer

Prestance

Účinnost a bezpečnost perindoprilu a amlodipinu, v kombinaci, u dětí a dospívajících nebyla stanovena, proto se použití přípravku Prestance u dětí a dospívajících nedoporučuje. 4.3 Kontraindikace Související s perindoprilem: - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na jiný inhibitor ACE, - Anamnéza angioedému souvisejícího s předchozí terapií inhibitory ACE, - Dědičný nebo idiopatický...meer

Prestance

Vzhledem k účinkům jednotlivých složek tohoto kombinovaného léčivého přípravku na těhotenství a kojení: přípravek Prestance není doporučován během prvního trimestru těhotenství. Přípravek Prestance je kontraindikován během druhého a třetího trimestru těhotenství. Přípravek Prestance není doporučován během kojení. Rozhodnutí, zda přerušit kojení nebo přerušit léčbu musí...meer

Prestance

Všechna upozornění mající vztah k jednotlivým složkám přípravku, jak je uvedeno níže, se mohou týkat také fixní kombinace přípravku Prestance. Související s perindoprilem Zvláštní upozornění Hypersenzitivita/angioedém: U pacientů léčených inhibitory ACE včetně perindoprilu byl vzácně pozorován angioedém obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, glottis a/nebo hrtanu (viz bod 4.8). Může...meer

Prestance

Studie hodnotící účinky přípravku Prestance na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Amlodipin může mít zanedbatelný nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Jestliže pacienti trpí závratí, bolestí hlavy, únavou, malátností nebo nevolností, schopnost reagovat může být zhoršena. Opatrnost je doporučována především na začátku léčby....meer

Prestance

a. Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky s perindoprilem a amlodipinem, podávanými samostatně, jsou edém, somnolence, závrať, bolest hlavy (zvláště na začátku léčby), dysgeuzie, parestezie, poruchy vidění (včetně diplopie), tinitus, vertigo, palpitace, zrudnutí, hypotenze (a účinky související s hypotenzí), dyspnoe, kašel, bolest břicha, nauzea,...meer

Prestance

Informace o předávkování přípravkem Prestance u lidí nejsou dostupné. Pro amlodipin jsou zkušenosti s úmyslným předávkováním u lidí omezené. Symptomy: dostupné údaje naznačují, že silné předávkování může způsobit nadměrnou periferní vazodilataci a možnou reflexní tachykardii. Byla hlášena výrazná a pravděpodobně prodloužená systémová hypotenze vedoucí až k...meer

Prestance

Farmakoterapeutická skupina: perindopril a amlodipin, ATC kód: C09BB04. Perindopril: Mechanismus účinkuPerindopril je inhibitorem enzymu, který konvertuje angiotenzin I na angiotenzin II (angiotenzin konvertující enzym - ACE). Konvertující enzym nebo kináza, je exopeptidáza, která umožňuje konverzi angiotenzinu I na vazokonstrikční angiotenzin II a zároveň způsobuje rozklad vasodilatační...meer

Prestance

Rychlost a rozsah absorpce perindoprilu a amlodipinu v přípravku Prestance se signifikantně neliší od rychlosti a rozsahu absorpce perindoprilu a amlodipinu v tabletách obsahujících jednotlivé složky. Perindopril: AbsorpcePo perorálním podání je perindopril rychle absorbován a maximální koncentrace dosahuje za 1 hodinu. Plazmatický poločas perindoprilu činí 1 hodinu. Perindopril je proléčivo. Dvacet...meer

Prestance

Perindopril: Ve studiích chronické perorální toxicity (potkani a opice) jsou cílovým orgánem ledviny, s reverzibilním poškozením. Ve studiích in vitro a in vivo nebyla pozorována mutagenita. Reprodukční toxikologické studie (na potkanech, myších, králících a opicích) neprokázaly žádné známky embryotoxicity nebo teratogenity. U inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu...meer

Prestance

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa (E460) Koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551) Magnesium-stearát (E470B) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Uchovávejte v původním obalu. Tento léčivý přípravek nevyžaduje...meer

Prestance

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PRESTANCE 5 mg/5 mg tabletyperindoprilum argininum/amlodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 3,395 mg perindoprilum, odpovídající 5 mg perindoprilum argininum, a 6,mg amlodipini besilas, odpovídající 5 mg amlodipinum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy. Viz příbalová...meer

Prestance

...meer

Prestance