PREGAMID (75MG Capsule, hard) -

Pregamid -

Algemeen: pregabalin
Werkzame stof: PREGABALINUM
alternatieven: Brieka, Egzysta, Erclany, Kartesada, Linefor, Lingabat, Lyrica, Prabegin, Pragiola, Pregabalin accord, Pregabalin alkem, Pregabalin alpha, Pregabalin apotex, Pregabalin belupo, Pregabalin medreg, Pregabalin mylan, Pregabalin mylan pharma, Pregabalin pfizer, Pregabalin sandoz, Pregabalin sandoz gmbh, Pregabalin stada, Pregabalin teva, Pregabalin zentiva, Pregabalin zentiva k.s., Pregagamma, Preglenix, Prelica, Rabakir, Siranalen
ATC-groep: N03AX16 - pregabalin
Inhoud van de werkzame stof: 150MG, 25MG, 50MG, 75MG
vormen: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 70
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Pregamid

Pregamid 75 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 8,25 mg monohydrátu laktosy. Pregamid 150 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 16,50 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Pregamid 75 mg tvrdé tobolkyTvrdé tobolky, velikosti 4, s hnědo-červeným víčkem a bílým tělem, s černým potiskem „75“ na těle tobolky. Tobolky obsahují bílý až téměř bílý prášek. Pregamid 150 mg tvrdé tobolkyTvrdé tobolky, velikosti 2, s bílým víčkem a bílým tělem, s černým potiskem „150“ na těle tobolky. Tobolky obsahují bílý až téměř bílý prášek....meer

Pregamid

DávkováníDávkovací rozmezí je 150-600 mg denně rozdělené buď do dvou nebo tří dávek. Neuropatická bolestLéčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek. V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena na 300 mg denně v intervalu 3-7 dní a v případě potřeby po dalších 7 dnech až na maximální dávku 600...meer

Pregamid

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...meer

Pregamid

Neuropatická bolestPřípravek Pregamid je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých. EpilepsiePřípravek Pregamid je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. Generalizovaná úzkostná poruchaPřípravek Pregamid je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých....meer

Pregamid

Protože pregabalin se vylučuje převážně nezměněn močí, podléhá u lidí zanedbatelnému metabolismu (méně než 2 % dávky se objeví v moči jako metabolity), neinhibuje in vitro metabolismus léků a neváže se na plazmatické bílkoviny. Není tedy pravděpodobné, že by vedl k farmakokinetickým interakcím nebo byl jejich subjektem. In vivo studie a populační farmakokinetická analýzaObdobně nebyly...meer

Pregamid

Bezpečnost a účinnost přípravku Pregamid u dětí mladších 12 let a dospívajících (12-17 let věku) nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení o dávkování. Starší pacientiStarší pacienti mohou vyžadovat sníženou dávku pregabalinu vzhledem ke snížené funkci ledvin (viz bod 5.2). Přípravek Pregamid...meer

Pregamid

Ženy v reprodukčním věku / antikoncepce u mužů a ženVzhledem k tomu, že není známo riziko pro člověka, musí ženy v reprodukčním věku používat účinnou antikoncepci. TěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečné údaje o použití pregabalinu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Ženy v těhotenství...meer

Pregamid

Pacienti s diabetem mellitemVe shodě se současnou klinickou praxí může u pacientů s diabetem, kteří během léčby pregabalinem přibývají na váze, vzniknout potřeba úpravy dávek léčivých přípravků užívaných ke snížení glykemie. Hypersenzitivní reakcePo uvedení pregabalinu byly hlášeny hypersenzitivní reakce, zahrnující případy angioedému. Je nezbytné ihned pregabalin vysadit,...meer

Pregamid

Přípravek Pregamid může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Přípravek Pregamid může vyvolávat závratě a somnolenci, a proto může ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Proto se doporučuje pacientům, aby neřídili motorová vozidla, neobsluhovali stroje ani neprováděli jiné potenciálně nebezpečné činnosti do doby, než se zjistí, zda tento léčivý...meer

Pregamid

Klinického programu s pregabalinem se účastnilo více než 8 900 pacientů, kteří užívali pregabalin, a z nich bylo více než 5600 účastníků ve dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studiích. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly závratě a somnolence. Nežádoucí účinky byly co do intenzity obvykle mírné až středně těžké. Ve všech kontrolovaných studiích přerušilo...meer

Pregamid

V postmarketingových hlášeních byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky pozorovanými při předávkování: somnolence, stav zmatenosti, agitovanost a neklid. Hlášeny byly rovněž epileptické záchvaty. Vzácně byly hlášeny případy kómatu. Léčba předávkování pregabalinem spočívá v obecných podpůrných postupech a může v případě potřeby zahrnovat hemodialýzu (viz bod 4.2, tabulce 1)....meer

Pregamid

Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX Léčivá látka, pregabalin, je analog kyseliny gama-aminomáselné [(S)-3-(aminomethyl)-methylhexanová kyselina]. Mechanismus účinkuPregabalin se váže na přídatnou podjednotku (alfa2-delta protein) napěťově řízených kalciových kanálů v centrálním nervovém systému. Klinická účinnost a bezpečnost Neuropatická bolestÚčinnost...meer

Pregamid

Farmakokinetika pregabalinu v ustáleném stavu je u zdravých dobrovolníků, pacientů s epilepsií léčených antiepileptiky a u pacientů s chronickou bolestí podobná. AbsorpcePregabalin se po podání nalačno rychle absorbuje a k vrcholovým plazmatickým koncentracím dochází za 1 hodinu po jednorázovém i opakovaném podání dávky léku. Perorální biologická dostupnost pregabalinu je ≥ 90% a je nezávislá...meer

Pregamid

V běžných bezpečnostních farmakologických studiích na zvířatech byl pregabalin v klinicky odpovídajících dávkách dobře tolerován. Ve studiích toxicity po opakovaném podání dávek potkanům a opicím byly pozorovány účinky na CNS, zahrnující sníženou aktivitu, zvýšenou aktivitu a ataxii. Při dlouhodobé expozici pregabalinem na hladinách 5x vyšších, než jsou průměrné hladiny u lidí při...meer

Pregamid

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob Mastek (E553b) 75 mg Tobolka: Želatina Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E 172) 150 mgTobolka: Želatina Oxid titaničitý (E171) Inkoust: Šelak Černý oxid železitý (E172) PropylenglykolHydroxid draselný 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...meer

Pregamid

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička na blistry (10, 14, 20, 21, 28, 30, 56, 60, 70 (pouze pro 75 mg), 84, 90, 100) a vícečetná balení: (84, 112, 120, 200) pro 75 mg, 150 mg tvrdé tobolky 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pregamid 75 mg tvrdé tobolky Pregamid 150 mg tvrdé tobolkypregabalinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 75 mg Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. 150...meer

Pregamid

...meer

Pregamid