PICOPREP (10MG/3,5G/12G Powder for oral solution) -

Picoprep -

Algemeen: sodium picosulfate, combinations
Werkzame stof: NATRIUM-PIKOSULFÁT
alternatieven: Citrafleet, Citrafleet prášek pro perorální roztok
ATC-groep: A06AB58 - sodium picosulfate, combinations
Inhoud van de werkzame stof: 10MG/3,5G/12G
vormen: Powder for oral solution
Balení: Sachet
Obsah balení: 150X2
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Picoprep

Jeden sáček obsahuje následující léčivé látky: natrii picosulfas 10,0 mg magnesii oxidum leve 3,5 g acidum citricum anhydricum 12,0 g Jeden sáček rovněž obsahuje: Hydrogenuhličitan draselný 0,5g (ekvivalentní 5 mmol (195 mg) draslíku) Laktosa (součást aroma) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro perorální roztok Bílý krystalický prášek....meer

Picoprep

Dávkování Dospělí (včetně starších pacientů): Dva sáčky přípravku Picoprep (viz část Způsob podání (níže v textu), kde jsou uvedeny pokyny pro naředění) se podávají v závislosti na plánované době výkonu: - První rekonstituovaný sáček se užívá 10 až 18 hodin před výkonem, následně zapitý během několika hodin nejméně 5x 250ml skleničkami čiré tekutiny (ne pouze voda) - Druhý...meer

Picoprep

- Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Městnavé srdeční selhání - Žaludeční retence - Vředové postižení gastrointestinálního traktu - Toxická kolitida - Toxické megakolon - Ileus - Nauzea a zvracení - Akutní chirurgické břišní stavy jako např. zánět slepého střeva - Známá či suspektní gastrointestinální obstrukce nebo perforace -...meer

Picoprep

Picoprep je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí starších 1 roku: - K vyprázdnění střev před rentgenovým nebo endoskopickým vyšetřením. - K vyprázdnění střev před operací, pokud je to klinicky důležité (viz bod 4.4. týkající se otevřené kolorektální operace)....meer

Picoprep

Picoprep jako purgativum zvyšuje rychlost průchodu gastrointestinálním traktem. Proto může v průběhu čištění střeva dojít k poklesu vstřebávání jiných perorálně podávaných léků, jako jsou antiepileptika, antikoncepční prostředky, antidiabetika, antibiotika (viz bod 4.4). Léky, které mají potenciál chelatace s hořčíkem (např. tetracyklinová a fluorochinolonová antibiotika,...meer

Picoprep

Odměrka je součástí přípravku. Je doporučeno zarovnat povrch odměrky pomocí ploché hrany např. tupou hranou nože a odstranit tak přebytek prášku. Tímto způsobem se odměří ¼ sáčku (4 g prášku) na odměrku. Pro dobu užití dávky u dětí postupujte podle pokynů uvedených pro dospělé Od 1 do 2 let: první dávka je 1 odměrka, druhá dávka je 1 odměrka Od 2 do 4 let : první dávka je 2 odměrky,...meer

Picoprep

Těhotenství Údaje o podávání přípravku Picoprep těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Jelikož pikosulfát patří mezi stimulační laxativa, podávání přípravku Picoprep v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníNeexistují žádné zkušenosti s podáváním přípravku Picoprep kojícím...meer

Picoprep

Protože nelze prokázat klinicky významný přínos čištění střev před elektivní, otevřenou kolorektální operací, čištění střev se má provádět pouze tehdy, jestliže je to nezbytně nutné. Rizikovost léčby má být pečlivě posouzena proti možnému přínosu a potřebám léčby v závislosti na plánované operační proceduře. Nedostatečný nebo nadměrný příjem vody a elektrolytů může...meer

Picoprep

Není relevantní....meer

Picoprep

Nejčastějšími nežádoucími účinky pozorovanými v klinických studiích jsou zvracení, nauzea, bolest břicha a bolest hlavy. Hyponatremie je vzácná, ale je nejčastěji hlášeným závažným nežádoucím účinkem. Nežádoucí účinky ze spontánních hlášeních jsou prezentovány podle frekvence výskytu na základě výskytu v klinických studií, pokud jsou známy. Frekvence nežádoucích...meer

Picoprep

Předávkování by vyvolalo silný průjem. K jeho zvládnutí se používají obecná podpůrná opatření a úprava rovnováhy tekutin a elektrolytů....meer

Picoprep

Farmakoterapeutická skupina: Kontaktní laxativa ATC kód: A06A B Aktivními složkami přípravku Picoprep jsou natrium-pikosulfát a magnesium-citrát. Natrium-pikosulfát je lokálně povzbuzující projímadlo, které po bakteriálním rozštěpení v tlustém střevě vytváří aktivní laxativní sloučeninu bis-(p-hydroxyfenyl)-pyridyl-2-methan (BHPM), která má dvojí účinek na stimulaci sliznice střeva...meer

Picoprep

Obě aktivní složky se vyznačují lokálními účinky v tlustém střevě, a ani jedno z nich se nevstřebává ve zjistitelném množství....meer

Picoprep

Prenatální vývojové studie provedené na potkanech a králících neodhalily žádný teratogenní potenciál po perorálním podání natrium-pikosulfátu, ale embryotoxicita byla pozorována u potkanů u dávek 1000 mg/kg/den a 10000 mg/kg/den a u králíků při dávce 1000 mg/kg/den. Odpovídající bezpečnostní rozpětí bylo 3 000 až 30 000násobek očekávané dávky pro člověka. Denní dávky 10 mg/kg...meer

Picoprep

6.1 Seznam pomocných látek Hydrogenuhličitan draselný. Sodná sůl sacharinu. Pomerančové aroma obsahující arabskou klovatinu, laktosu, kyselinu askorbovou, butylhydroxyanisol. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po otevření sáčku okamžitě spotřebujte, nepoužitý prášek nebo roztok zlikvidujte. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním...meer

Picoprep

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička a potisk na sáček 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Picoprep prášek pro perorální roztok 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden sáček obsahuje: Natrii picosulfas 10,0 mgMagnesii oxidum leve 3,5 gAcidum citricum 12,0 g 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje...meer

Picoprep

...meer

Picoprep