PENBENE (1500000IU Film-coated tablet) -

Penbene -

Algemeen: phenoxymethylpenicillin
Werkzame stof: DRASELNÁ SŮL FENOXYMETHYLPENICILINU
alternatieven: Ospen 1000, Ospen 1500, Ospen 500, V pnc 500, V pnc 750, V-penicilin 0,8 mega biotika, V-penicilin 1,2 mega biotika, V-penicilin bbp
ATC-groep: J01CE02 - phenoxymethylpenicillin
Inhoud van de werkzame stof: 1,5MIU, 1000000IU, 1500000IU, 1MIU
vormen: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Penbene

Jedna tableta obsahuje phenoxymethylpenicillinum kalicum 1 MIU (654 mg). Jedna tableta obsahuje phenoxymethylpenicillinum kalicum 1,5 MIU (981 mg). Síla přípravku se stanovuje v mg léčivé látky a následně je přepočítána podle níže uvedeného vzorce. Phenoxymethylpenicillinum kalicum 1 mg odpovídá přibližně 1 530 IU. Pomocné látky se známým účinkem: draslík Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tabletyPenbene 1 MIU: bílé až slabě smetanově zbarvené, oválné, bikonvexní potahované tablety, slabě peprmintové vůně, s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. Penbene 1,5 MIU: bílé až slabě smetanově zbarvené, oválné, bikonvexní potahované tablety, slabě peprmintové vůně, s půlící rýhou na obou stranách. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....meer

Penbene

Dávkování a délka léčby Dávkování Obvyklá dávka: Dospělí: Obvyklá dávka je 0,8 MIU každých 6 hodin nebo 1,2-1,5 MIU každých 8 hodin, tj. 3,2 MIU ve dílčích dávkách nebo 3,6-4,5 MIU ve 3 dílčích dávkách. Dospělí snáší dobře denní dávku až 6 MIU. Indikace Dávkování Délka léčby Streptokoková faryngitida,Infekce ústní dutiny a stomatologické infekce1,2-1,5 MIU každých...meer

Penbene

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypersenzitivita na peniciliny nebo cefalosporiny....meer

Penbene

Léčba a profylaxe lehkých až středně těžkých infekcí vyvolaných bakteriemi citlivými na fenoxymethylpenicilin. Přípravek Penbene 1 MIU je určen k léčbě dospělých, dospívajících a dětí nad let. Přípravek Penbene 1,5 MIU je určen k léčbě dospělých a dospívajících. Indikace volby: - streptokoková tonzilofaryngitida - infekce ústní dutiny a stomatologické infekce Indikace alternativní:...meer

Penbene

Vzhledem k tomu, že penicilin působí pouze na proliferující zárodky, nesmí se fenoxymethylpenicilin kombinovat s bakteriostatickými antibiotiky nebo chemoterapeutiky (chloramfenikol, erythromycin, tetracykliny, sulfonamidy). Kombinace s jinými antibiotiky se má použít jen tehdy, když lze očekávat synergismus nebo přinejmenším aditivní účinek. Jednotlivé součásti kombinace se musí podávat v plně...meer

Penbene

Vzhledem k tomu, že penicilin působí pouze na proliferující zárodky, nesmí se fenoxymethylpenicilin kombinovat s bakteriostatickými antibiotiky nebo chemoterapeutiky (chloramfenikol, erythromycin, tetracykliny, sulfonamidy). Kombinace s jinými antibiotiky se má použít jen tehdy, když lze očekávat synergismus nebo přinejmenším aditivní účinek. Jednotlivé součásti kombinace se musí podávat v plně...meer

Penbene

TěhotenstvíPři podávání penicilinu březím samicím zvířat nebyla zjištěna teratogenita ani fetotoxicita. Zkušenosti s několika tisíci těhotnými ženami léčenými penicilinem v 1. trimestru nebo později během těhotenství neukazují na žádné poškození plodu. Kontrolované studie u těhotných žen však nejsou dostupné. Pokud je nezbytná antibiotická léčba, je možno podávat fenoxymethylpenicilin...meer

Penbene

U onemocnění jako těžká pneumonie, empyém, sepse, perikarditida, meningitida je indikována parenterální terapie penicilinem. Po podání perorálních penicilinů byly pozorovány všechny stupně hypersenzitivních reakcí, včetně fatální anafylaxe. Se zvláštní opatrností musí být fenoxymethylpenicilin podáván pacientům s alergií nebo atopií v anamnéze, protože je u nich vyšší riziko...meer

Penbene

Přípravek Penbene nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....meer

Penbene

Frekvence výskytu nežádoucích účinků je vyjádřena následovně: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy krve a lymfatického systémuNení známo: eozinofilie, hemolytická anémie, leukopenie, trombocytopenie Poruchy imunitního systémuNení...meer

Penbene

Toxicita fenoxymethylpenicilinu je extrémně nízká, terapeutická šíře je mimořádně veliká. Jako u ostatních penicilinů není jednotlivé perorální podání mnohonásobku terapeutické dávky akutně toxické. Při perorálním podání je prakticky nemožné dosáhnout koncentrace, které vedou k vyvolání neurotoxických symptomů. V případě předávkování jsou aplikována celková podpůrná opatření....meer

Penbene

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, peniciliny citlivé k působení beta-laktamáz ATC kód: J01CEFenoxymethylpenicilin je antibakteriálně působící perorální penicilin. Inhibicí syntézy bakteriální buněčné stěny působí baktericidně na citlivé zárodky v proliferační fázi. Spektrum účinku je přibližně identické s benzylpenicilinem a...meer

Penbene

Fenoxymethylpenicilin není inaktivován žaludeční šťávou. Absorbovaný podíl činí při terapeutických dávkách asi 60%. Maximální sérové koncentrace se dosahují za 30-60 minut. Současný příjem potravy, zejména silně tučné, vede k snížení absorpce. Plazmatický poločas je 30-45 minut, vazba na plazmatické bílkoviny cca 55%. Difuze do ledvin, plic, jater, kůže, sliznic, svalů a...meer

Penbene

Akutní toxicitaStudie na myších a potkanech neukázaly žádnou zvláštní citlivost. Chronická toxicitaStudie chronické toxicity byly prováděny na potkanech a psech. Toxické efekty nebyly prokázány. Kancerogenita a teratogenitaDlouhodobé studie kancerogenity na zvířatech nebyly prováděny. Teratogenita nebyla dostatečně studována. Stávající testy nicméně nepoukazují na mutagenní potenciál....meer

Penbene

6.1 Seznam pomocných látek Penbene 1 MIU: Magnesium-stearát, makrogol 6 000, mastek, maltodextrin, povidon, sodná sůl sacharinu, silice máty peprné, oxid titaničitý, hypromelóza. Penbene 1,5 MIU: Magnesium-stearát, makrogol 6 000, mastek, maltodextrin, povidon, sodná sůl sacharinu, silice máty peprné, oxid titaničitý, hypromelóza. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Penbene...meer

Penbene

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Penbene 1,5 MIU potahované tablety phenoxymethylpenicillinum kalicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje phenoxymethylpenicillinum kalicum 1,5 MIU. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje draslík. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahované tablety 10, 12, 21, 30 potahovaných tablet ...meer

Penbene

...meer

Penbene