PALGOTAL (75MG/650MG Film-coated tablet) -

Palgotal -

Algemeen: tramadol and paracetamol
Werkzame stof: PARACETAMOL
alternatieven: Apo-tramadol/paracetamol, Doreta, Doreta prolong, Foxis, Maratia, Medracet, Partramec, Tramadol/paracetamol accord, Tramadol/paracetamol actavis, Tramadol/paracetamol medreg, Tramadol/paracetamol teva, Tramylpa, Tutus, Zaldiar, Zaldiar effervescens
ATC-groep: N02AJ13 - tramadol and paracetamol
Inhoud van de werkzame stof: 75MG/650MG
vormen: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Palgotal

Jedna tableta obsahuje 75 mg tramadol-hydrochloridu a 650 mg paracetamolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Světle žlutohnědé, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety, s půlicí rýhou na obou stranách, o rozměrech 18x9 mm, rádius 8 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....meer

Palgotal

Dávkování Dospělí a dospívající (12 let a starší)Použití přípravku Palgotal má být vyhrazeno pro pacienty, u nichž léčba bolesti střední až silné intenzity vyžaduje kombinaci paracetamolu s tramadolem. Dávka má být upravena podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti pacienta. Obecně má být k léčbě bolesti vybrána nejnižší možná účinná dávka. Doporučená počáteční...meer

Palgotal

- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Akutní intoxikace alkoholem, hypnotiky, centrálně působícími analgetiky, opioidy nebo psychotropními látkami. - Podávání pacientům, kteří užívají inhibitory MAO nebo během 2 týdnů po jejich vysazení (viz bod 4.5). - Závažná porucha funkce jater. - Epilepsie, která není zvládnuta léčbou (viz bod...meer

Palgotal

Přípravek Palgotal je určen k symptomatické léčbě bolesti střední až silné intenzity u dospělých a dospívajících starších 12 let. Použití přípravku Palgotal má být vyhrazeno pro pacienty, u nichž léčba bolesti střední až silné intenzity vyžaduje kombinaci paracetamolu s tramadolem (viz také bod...meer

Palgotal

Současné podávání je kontraindikováno s: Neselektivními inhibitory MAO Riziko vzniku serotoninového syndromu: průjem, tachykardie, pocení, třes, zmatenost, dokonce kóma. Selektivními inhibitory MAO-A Extrapolováno z neselektivních inhibitorů MAO: riziko vzniku serotoninového syndromu: průjem, tachykardie, pocení, třes, zmatenost, dokonce kóma. Selektivními inhibitory MAO-B Centrální excitace...meer

Palgotal

Bezpečnost a účinnost léčby přípravkem Palgotal nebyla u dětí mladších 12 let stanovena. U této skupiny populace se proto léčba nedoporučuje. Starší pacientiÚprava dávkování není obvykle nutná u pacientů do 75 let bez klinických projevů nedostatečnosti jater nebo ledvin. U pacientů starších 75 let může být prodloužena eliminace. Proto je v nezbytných případech nutné prodloužit dávkovací...meer

Palgotal

TěhotenstvíJelikož přípravek Palgotal je fixní kombinací léčivých látek obsahující tramadol, nemá být během těhotenství podáván. ParacetamolVelké množství dat u těhotných žen neukazuje na malformační, ani na feto/neonatální toxicitu. Výsledky epidemiologických studií neurologického vývoje u dětí, které byly in utero vystaveny paracetamolu, nejsou průkazné. TramadolTramadol se nemá...meer

Palgotal

UpozorněníU dospělých a dospívajících starších 12 let se nemá překračovat maximální denní dávka 4 tablet přípravku Palgotal. Aby se předešlo neúmyslnému předávkování, má být pacient poučen o tom, že nemá překročit doporučenou dávku, a rovněž aby současně neužíval jakýkoli jiný přípravek obsahující paracetamol (včetně volně prodejného) nebo přípravky obsahující tramadol-hydrochlorid...meer

Palgotal

Tramadol může způsobit ospalost nebo závratě, které mohou být zhoršeny vlivem alkoholu nebo jinými látkami působícími tlumivě na CNS. Pokud tyto účinky vyvolává, pacient nesmí řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje....meer

Palgotal

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky pozorovanými u více než 10 % pacientů v klinických studiích s kombinací paracetamol/tramadol byly nauzea, závratě a ospalost. Nežádoucí účinky seřazené podle četnosti jsou uvedeny níže, za použití následující konvence: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1...meer

Palgotal

Přípravek Palgotal obsahuje fixní kombinaci léčivých látek. V případě předávkování se mohou objevit známky a příznaky toxicity tramadolu nebo paracetamolu nebo obou těchto léčivých látek. Příznaky TramadolV zásadě lze očekávat v případě intoxikace tramadolem příznaky podobné těm, které způsobují ostatní centrálně působící analgetika (opioidy). Mezi ně patří především...meer

Palgotal

Farmakoterapeutická skupina: analgetika, opioidní analgetika v kombinaci s neopioidními analgetiky, ATC kód: N02AJ13. Tramadol je centrálně působící opioidní analgetikum. Tramadol je čistý neselektivní agonista μ, δ a κ opioidních receptorů, s vyšší afinitou k receptorům μ. Jiné mechanismy, které přispívají k jeho analgetickému účinku, jsou inhibice zpětného vychytávání norepinefrinu v...meer

Palgotal

Tramadol je podáván v racemické formě a obě formy tramadolu [+] a [-] i jeho metabolitu M1 jsou prokazatelné v krvi. Ačkoli se tramadol po podání rychle vstřebává, jeho absorpce je pomalejší (a jeho biologický poločas delší) než u paracetamolu. Po jednorázovém perorálním podání tablety tramadol/paracetamol (37,5 mg/325 mg) jsou maximální plazmatické koncentrace 64,3/55,5 ng/ml [(+)-tramadol/(-)-tramadol]...meer

Palgotal

K vyhodnocení kancerogenních a mutagenních účinků a vlivu na fertilitu nebyly pro fixní kombinaci (tramadol/paracetamol) provedeny žádné specifické preklinické studie. U mláďat potkanů, kterým byla perorálně podávána fixní kombinace tramadol/paracetamol, nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky vztahující se k přípravku. Kombinace tramadol/paracetamol se ukázala být toxická pro embryo...meer

Palgotal

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa (E460) Povidon 25 (E1201) Kukuřičný škrob Předbobtnalý kukuřičný škrob Sodná sůl kroskarmelosy (E468) Magnesium-stearát (E572) Mastek Hypromelosa Makrogol Žlutý oxid železitý (E172)Hnědý oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...meer

Palgotal

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Palgotal 75 mg/650 mg potahované tabletytramadol-hydrochlorid/paracetamol 2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 75 mg tramadol-hydrochloridu a 650 mg paracetamolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná tableta 10 potahovaných tablet20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet...meer

Palgotal

...meer

Palgotal