MONTELUKAST STADA (10MG Film-coated tablet) -

Montelukast stada -

Algemeen: montelukast
Werkzame stof: Sodná sůl montelukastu
alternatieven: Castispir, Miralust, Monkasta, Montecon, Montelar, Montelukast actavis, Montelukast farmax, Montelukast medreg, Montelukast mylan, Montelukast teva, Singulair, Singulair 10, Singulair 4 mini, Singulair 5 junior, Singulair junior, Singulair mini
ATC-groep: R03DC03 - montelukast
Inhoud van de werkzame stof: 10MG, 4MG, 5MG
vormen: Film-coated tablet, Chewable tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Montelukast stada

Jedna potahovaná tableta obsahuje montelukastum natricum, odpovídající montelukastum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg monohydrátu laktózy a 0,83 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Béžová, kulatá, bikonvexní potahovanátableta....meer

Montelukast stada

Dávkování Doporučená dávka u dospělých a dospívajících pacientů od 15 let věku s astmatem nebo s astmatem a současnou sezónní alergickou rinitidou je jedna 10 mg tableta jednou denně, která se užívá večer. Obecná doporučení: Terapeutické účinky přípravku Montelukast Stada na parametry zvládání astmatu se objeví během jednoho dne. Přípravek Montelukast Stada může být užíván s jídlem...meer

Montelukast stada

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...meer

Montelukast stada

Přípravek Montelukast Stada 10 mg je indikován k léčbě astmatu jako doplňková léčba u těch pacientů od 15 let věku s mírným až středně těžkým přetrvávajícím astmatem, jejichž nemoc není dostatečně zvládána inhalačními kortikosteroidy a jimž podávání krátkodobě působících β -agonistů “podle potřeby” neposkytuje odpovídající klinickou kontrolu nad astmatem. U astmatických...meer

Montelukast stada

Montelukast lze podávat s jinými terapiemi rutinně používanými při profylaxi a chronické léčbě astmatu. Ve studiích lékových interakcí neměla doporučená klinická dávka montelukastu klinicky významné účinky na farmakokinetiku následujících léčiv: theofylin, prednizon, prednizolon, perorální kontraceptiva (ethinylestradiol/norethisteron 35/1), terfenadin, digoxin a warfarin. Plocha pod křivkou...meer

Montelukast stada

Nepodávejte přípravek Montelukast Stada 10 mg potahované tablety dětem mladším 15 let. Bezpečnost a účinnost přípravku Montelukast Stada 10 mg potahované tablety u pacientů mladších 15 let nebyla dosud stanovena. mg žvýkací tablety jsou k dispozici pro pediatrické pacienty od 6 do 14 let věku. mg žvýkací tablety jsou k dispozici pro pediatrické pacienty od 2 do 5 let věku. Způsob podáníPerorální...meer

Montelukast stada

TěhotenstvíStudie na zvířatech neukazují škodlivé účinky, pokud jde o vliv na graviditu nebo vývoj embrya/plodu. Dostupné údaje z publikovaných prospektivních a retrospektivních kohortových studií hodnotících vážné vrozené vady neprokázaly riziko jejich vzniku spojené s podáváním montelukastu těhotným ženám. Dostupné studie mají metodologická omezení, včetně malé velikosti zkoumaného...meer

Montelukast stada

Pacienty je nutno poučit, aby perorální montelukast nikdy nepoužívali k léčení akutních záchvatů astmatu a aby k tomuto účelu vždy měli po ruce svou obvyklou vhodnou záchrannou medikaci. Pokud k akutnímu záchvatu dojde, je nutno použít krátkodobě působící inhalační β-agonisty. Pokud pacienti potřebují více inhalačních krátkodobě působících β-agonistů než obvykle, musí co nejdříve...meer

Montelukast stada

Montelukst nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nicméně, jednotlivci hlásili ospalost nebo závrať....meer

Montelukast stada

Montelukast byl v klinických studiích hodnocen následovně: • 10mg potahované tablety u přibližně 4 000 dospělých a dospívajících astmatických pacientů od 15 let věku. • 10mg potahované tablety u přibližně 400 dospělých a dospívajících astmatických pacientů od let věku se sezónní alergickou rinitidou. • 5mg žvýkací tablety u přibližně 1 750 pediatrických astmatických pacientů od...meer

Montelukast stada

Ve studiích chronického astmatu byl montelukast podáván dospělým pacientům po dobu 22 týdnů v dávkách do 200 mg/den a v krátkodobých studiích v dávkách až do 900 mg/den po dobu přibližně jednoho týdne bez klinicky významných nežádoucích účinků. 6/9 Po uvedení na trh a během klinických hodnocení byly hlášeny případy akutního předávkování montelukastem. Tyto případy zahrnují hlášení...meer

Montelukast stada

Farmakoterapeutická skupina: Jiná systémová léčiva onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, antagonisté leukotrienových receptorů ATC kód: R03DC Mechanismus účinkuCysteinylové leukotrieny (LTC4, LTD4, LTE4) jsou silné zánětlivé eikosanoidy, které jsou uvolňovány z různých buněk, včetně žírných buněk a eosinofilů. Tyto důležité proastmatické mediátory se vážou na cysteinyl-leukotrienové...meer

Montelukast stada

AbsorpceMontelukast se po perorálním podání rychle vstřebává. V případě 10 mg potahovaných tablet se u dospělých nalačno dosáhne střední hodnoty maximální plazmatické koncentrace (Cmax) za hodiny (Tmax) po podání. Střední hodnota perorální biologické dostupnosti je 64 %. Perorální 8/9 biologická dostupnost a Cmax nejsou běžným jídlem ovlivněny. Bezpečnost a účinnost byly prokázány...meer

Montelukast stada

Ve studiích toxicity na zvířatech byly pozorovány menší sérové biochemické změny ALT, glukózy, fosforu a triglyceridů, jež byly přechodné povahy. Projevy toxicity u zvířat představovaly zvýšenou sekreci slin, gastrointestinální symptomy, řídkou stolici a iontovou nerovnováhu. K těmto jevům docházelo při dávkách, které dávaly > 17násobek systémové expozice pozorované při klinickém dávkování....meer

Montelukast stada

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulózaMonohydrát laktózy Sodná sůl kroskarmelózyDinatrium-edetát Magnesium-stearát Potahová vrstvaHypromelóza Hyprolóza Oxid titaničitý (E 171) Žlutý oxid železitý (E 172) Červený oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek...meer

Montelukast stada

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUKRABIČKA NA BLISTRY1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKUMontelukast Stada 10 mg potahované tabletyPro dospělé od 15 let věkumontelukastum2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEKJedna potahovaná tableta obsahuje montelukastum natricum odpovídající montelukastum 10 mg.3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEKObsahuje monohydrát laktózy. Podrobněji v příbalové informaci.4....meer

Montelukast stada

...meer

Montelukast stada