MISYO (10MG/ML Concentrate for oral solution) -

Misyo -

Algemeen: methadone
Werkzame stof: METHADON-HYDROCHLORID
alternatieven: Metadon alkaloid, Sublana
ATC-groep: N07BC02 - methadone
Inhoud van de werkzame stof: 10MG/ML
vormen: Concentrate for oral solution
Balení: Bottle
Obsah balení: 1X1000ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Misyo

Jeden ml koncentrátu pro perorální roztok obsahuje methadoni hydrochloridum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkemJeden ml koncentrátu pro perorální roztok obsahuje 300 mg sorbitolu, kapalného nekrystalizujícího (E420) (což odpovídá 210 mg sorbitolu) a 3 mg natrium-benzoátu (E211). Jeden ml koncentrátu pro perorální roztok obsahuje 0,478 mg (0,021 mmol) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Koncentrát pro perorální roztok. Průhledný modrý roztok....meer

Misyo

Dávkování Pouze k perorálnímu podání. Tento přípravek musí před použitím rozředit zdravotník. Další pokyny viz bod 6.6. Tento léčivý přípravek se užívá perorálně s jídlem nebo bez jídla. Tento přípravek se nesmí aplikovat injekčně. Dávkování se titruje dle individuálních potřeb pacientů. Místní pokyny se mohou lišit od dávkování popsaného dále a je třeba je dodržovat....meer

Misyo

- Hypersenzitivita na léčivou látku, benzoáty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Použití během akutního astmatického záchvatu. - Akutní alkoholismus. - Souběžné podávání inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO) nebo během 2 týdnů od ukončení léčby těmito léky. - Absence závislosti na opioidní látky. - Jedinci s prodloužením QT intervalu, včetně syndromu kongenitálně...meer

Misyo

Substituční terapie k udržovací léčbě závislosti na opioidech u dospělých ve spojení s odpovídající zdravotní, sociální a psychosociální péčí....meer

Misyo

formy interakce). Během léčby methadonem byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a torsades de pointes, zejména při vysokých dávkách (>100 mg/den). Methadon se má podávat s opatrností u pacientů ohrožených vznikem prodlouženého QT intervalu, např. v případě: - anamnézy poruch srdečního vedení, - pokročilé nebo ischemické choroby srdeční, - onemocnění jater, - rodinné anamnézy...meer

Misyo

Nejsou k dispozici údaje o použití u pacientů mladších 18 let. Proto není použití přípravku Misyo 10 mg/ml doporučeno u dětí a dospívajících (viz bod 4.4). Způsob podání Přípravek Misyo 10 mg/ml se smí užívat pouze perorálně a pod lékařským dohledem. Pacient obdrží požadovanou dávku od lékaře nebo někoho, kdo je určen lékařem, a okamžitě ji užije. Požadované množství odměřuje...meer

Misyo

TěhotenstvíMethadon podaný těhotným ženám k léčbě závislosti na opioidech má potenciál způsobit několik nežádoucích účinků u plodu a novorozence. Příznaky z vysazení nebo deprese dýchání se mohou objevit u novorozenců matek, které byly léčené methadonem chronicky během těhotenství. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Avšak omezené údaje o použití methadonu...meer

Misyo

Doporučuje se snížit dávku pro starší pacienty, pacienty s poruchou funkce ledvin nebo závažným chronickým jaterním onemocněním a pacienty se špatným celkovým stavem. Závislost/toleranceMethadon je látka způsobující závislost, má dlouhý poločas, a proto se může akumulovat. Jednotlivá dávka, která uleví od potíží, může, v případě denního opakování, způsobit akumulaci a možné úmrtí....meer

Misyo

Methadon má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje během léčby a po ní, protože může způsobovat ospalost a snižovat pozornost. Čas, po kterém lze v takových činnostech bezpečně pokračovat, je extrémně závislý na pacientovi a je nutné, aby rozhodnutí provedl lékař....meer

Misyo

Nežádoucí účinky methadonu jsou obecně stejné jako u jiných opioidů. Nejčastěji se vyskytla nauzea a zvracení, které byly pozorovány u asi 20 % pacientů, kteří podstupují ambulantní léčbou methadonem, kdy je lékařská kontrola často neuspokojivá. Dlouhodobé užívání methadonu může způsobovat závislost podobnou morfinu. Abstinenční syndromy jsou podobné těm, které byly zaznamenány u morfinu...meer

Misyo

PříznakyZávažné předávkování je charakterizováno depresí dýchání, extrémní somnolencí progredující v stupor nebo koma, maximálním zúžením zornic, ochablostí kosterního svalstva, chladnou a opocenou kůží a někdy bradykardií a hypotenzí. Byla hlášena hypoglykemie. Při závažném předávkování, obzvláště intravenózní cestou, se může objevit apnoe, cirkulační kolaps, srdeční zástava...meer

Misyo

Farmakoterapeutická skupina: Lék používaný při závislosti na opioidy ATC kód: N07BC Mechanismus účinkuMethadon je silný opioidní agonista s účinky převážně na μ receptor. Analgetická aktivita racemátu je téměř zcela důsledkem l-isomeru, který je alespoň 10krát silnější jako analgetikum než d-isomer. d-isomeru chybí významná respirační depresivní aktivita, ale nemá antitusické účinky....meer

Misyo

Absorpce Methadon je jedním z opioidů více rozpustných v tucích a dobře se vstřebává z gastrointestinálního traktu, ale podléhá celkem rozsáhlému metabolismu prvního průchodu. Biologická dostupnost je více než 80 %. Koncentrace v ustáleném stavu jsou dosaženy během 5 – 7 dnů. Distribuce Methadon se váže na albumin a jiné plazmatické proteiny a na tkáňové proteiny (pravděpodobně...meer

Misyo

U myší snižuje methadon hladiny estriolu a FSH s následným zvýšením resorpčních míst a snížením implantačních míst, zatímco podávání methadonu samcům krys před pářením vede k nežádoucím účinkům na jejich potomky, zejména ve snížení porodní hmotnosti a zvýšení neonatální mortality v důsledku snížených hladin LH a testosteronu. Methadon indukuje sexuální dysfunkci...meer

Misyo

6.1 Seznam pomocných látek Nekrystalizující sorbitol 70% (E420) Glycerol (E422) Natrium-benzoát (E211) Monohydrát kyseliny citrónové (E330) Brilantní modř FCF (E133) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti 36 měsíců. Doba použitelnosti po prvním otevření obalu: 90 dnů. Doba použitelnosti po zředění: 14 dnů. 6.4 Zvláštní opatření...meer

Misyo

OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MISYO 10 mg/ml koncentrát pro perorální roztokmethadoni hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml koncentrátu pro perorální roztok obsahuje methadoni hydrochloridum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Také obsahuje: sorbitol (E420), natrium-benzoát (E211) Další viz příbalová...meer

Misyo

...meer

Misyo