MENYAN (0,25MG/0,035MG Tablet) -

Menyan -

Algemeen: norgestimate and estrogen
Werkzame stof: TRITURACE NORGESTIMATU 0.324%
alternatieven:
ATC-groep: G03AA11 - norgestimate and estrogen
Inhoud van de werkzame stof: 0,25MG/0,035MG
vormen: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 63(3X21)
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Menyan

Jedna tableta obsahuje norgestimatum 250 mikrogramů a ethinylestradiolum 35 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 89,203 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Kulaté, modré, nepotahované, ploché tablety o průměru 6,4 mm se zkosenými hranami, na jedné straně vyraženo „146“, druhá strana bez označení KLINICKÉ...meer

Menyan

Perorální podání. Dávkování Pediatrická populacePřípravek Menyan je kontraindikován u dívek, které nedosáhly pubertálního věku – před první menstruací (viz bod 4.3). DospělíJedna tableta denně je užívána 21 po sobě jdoucích dní ve stejnou dobu (nejlépe večer), následovaných 7denní přestávkou v užívání. Každý následný blistr je zahájen po uplynutí 7denní přestávky v užívání....meer

Menyan

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká žilní trombóza [DVT] nebo...meer

Menyan

Perorální antikoncepce Rozhodnutí předepsat přípravek Menyan by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Menyan v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...meer

Menyan

Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Menyan. Mohou se vyskytnout interakce s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání antikoncepce. PostupEnzymová indukce může být pozorována již po několika dnech léčby. Maximální enzymová indukce je obvykle pozorována...meer

Menyan

Přípravek Menyan je kontraindikován u dívek, které nedosáhly pubertálního věku – před první menstruací (viz bod 4.3). DospělíJedna tableta denně je užívána 21 po sobě jdoucích dní ve stejnou dobu (nejlépe večer), následovaných 7denní přestávkou v užívání. Každý následný blistr je zahájen po uplynutí 7denní přestávky v užívání. V takovém případě nejsou nutná žádná další...meer

Menyan

TěhotenstvíNení indikováno v průběhu těhotenství. Před přerušením užívání je nutno potvrdit předpokládané těhotenství. Zvýšené riziko VTE během poporodního období je třeba brát v úvahu při znovuzahájení užívání přípravku Menyan (viz bod 4.2 a 4.4). KojeníAntikoncepční steroidy a/nebo jejich metabolity mohou být vylučovány do mateřského mléka. Použití kombinované...meer

Menyan

UpozorněníPokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Menyan s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Menyan ukončit. Riziko žilního tromboembolismu...meer

Menyan

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Žádné účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly u uživatelek COC pozorovány....meer

Menyan

Popis vybraných nežádoucích účinků U žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolie a je podrobněji popsáno v bodě 4.4. Některé nežádoucí účinky, které byly spojované s užíváním perorální...meer

Menyan

Nejsou k dispozici zprávy o závažných nežádoucích účincích předávkování. Mezi příznaky může patřit nauzea, zvracení a děložní krvácení. Neexistují antidota a další léčba by měla být symptomatická. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI...meer

Menyan

Farmakoterapeutická skupina: Hormonální antikoncepce pro systémové použití; gestageny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA Přípravek Menyan působí mechanismem suprese gonadotropinu estrogenními i gestagenními účinky ethinylestradiolu a norgestimátu. Hlavním mechanismem účinku je inhibice ovulace, avšak změny týkající se cervikálního hlenu, tubární motility a endometria mohou ...meer

Menyan

Absorpce: Norgestimát i ethinylestradiol se po perorálním podání rychle absorbují. Po jednorázovém nebo opakovaném podání (tří cyklů) přípravku Menyan zůstávají sérové koncentrace norgestimátu pod mezí stanovení (0,1 ng/ml). Metabolity norgestimátu, norelgestromin a norgestrel, se nacházejí v cirkulaci v měřitelných koncentracích a dosahují nejvyšších sérových hladin...meer

Menyan

Neklinické studie neodhalily žádná jiná zvláštní rizika pro člověka než ta, která již byla uvedena v jiných bodech tohoto souhrnu údajů o přípravku. Tyto studie mimo jiné zahrnovaly konvenční farmakologické studie bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity prováděné s kombinací norgestimátu...meer

Menyan

Neklinické studie neodhalily žádná jiná zvláštní rizika pro člověka než ta, která již byla uvedena v jiných bodech tohoto souhrnu údajů o přípravku. Tyto studie mimo jiné zahrnovaly konvenční farmakologické studie bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity prováděné s kombinací norgestimátu...meer

Menyan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ZEVNÍ KARTÓN 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Menyan 0,25 mg/0,035 mg tabletyNorgestimatum/Ethinylestradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: 250 mikrogramů norgestimatum 35 mikrogramů ethinylestradiolum 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Přečtěte si prosím příbalovou informaci, kde jsou uvedeny další informace. ...meer

Menyan

...meer

Menyan